DE69432830T2

DE69432830T2 - Filterglied zum implantieren bei glaucomaoperationen

Info

Publication number: DE69432830T2
Application number: DE69432830T
Authority: DE
Inventors: Gabriel Simon; Jean-Marc Legeais; William Lee; Jean-Marie Parel
Original assignee: University of Miami
Current assignee: University of Miami
Priority date: 1993-03-19
Filing date: 1994-03-14
Publication date: 2004-05-19
Anticipated expiration: 2014-03-15
Also published as: EP0700334A4; EP0700334A1; CA2153418A1; DE69432830D1; WO1994021443A1; US5651782A; JPH08508181A; ES2196025T3; US5342370A; CA2153418C; EP0700334B1; US5676679A; US5573544A; EP0881055A1; JP2950619B2

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf das Implantieren von künstlichen Maschenwerk-Vorrichtungen in das Auge eines Menschen oder eines Tieres. Die Implantation wird an Augen mit Glaukom (grünem Star) durchgeführt, um so den inneren Augendruck in dem erkrankten Auge abzubauen. Genauer ausgedrückt, die vorliegende Erfindung bezieht sich auf das Implantieren eines künstlichen Maschenwerks in ein Auge, um den inneren Augendruck zu verringern, wobei Hypotonie vermieden wird, und auf ein Verfahren zur Anwendung der Vorrichtungen.
Das Glaukom ist eine Augenkrankheit, die gewöhnlich bei Personen mit einem Alter von über fünfzig Jahren auftritt. Zwei Millionen Patienten mit Glaukom sind diagnostiziert worden. Eine Million mehr haben das Glaukom, wissen es jedoch nicht.
Beim Glaukom wächst der Druck im Auge und zerstört Sehnervfasern. Ein enger anatomischer Winkel ist an der Verbindung zwischen der Regenbogenhaut und der Innenfläche der Hornhaut vorhanden. An diesem Winkel, werden die Augenflüssigkeiten, die als wässrige Körperflüssigkeit bezeichnet werden, aus der vorderen Augenkammer ausgefiltert und gelangen in die Kapillaren. Bei einer Art des Glaukoms schließt sich die Öffnung an der Verbindung zwischen der Regenbogenhaut und der inneren Oberfläche der Hornhaut, wo die Filtration erfolgt, und es wird wässrige Körperflüssigkeit in dem Auge aufgebaut. Infolge dieses Überschusses an wässriger Körperflüssigkeit in dem Auge steigt der Druck im Augapfel. Wenn dieser erhöhte Druck über einen langen Zeit raum aufrechterhalten bleibt, können die optischen Nervenfasern dauerhaft geschädigt werden und das führt zum Erblinden.
Über Jahre haben die Ärzte Sklerotomy-Operationen durchgeführt, um den inneren Druck abzubauen. Diese Operationen schließen normalerweise einen breiten Einschnitt ein, und es wird eine kleine Öffnung durch das Zellgewebe gebohrt, die es erlaubt, Flüssigkeit herauszufiltern und den Druck im Augapfel herabzusetzen. Ein ähnlicher operativer Eingriff kann weniger eingreifend mit einem Laser durchgeführt werden.
Wenn der operative Eingriff keine Option ist, werden Augentropfen einer Lösung, die 0,25 bis 5 Prozent Pilokarpinnitrat enthält, am Morgen und am Abend in das Auge getropft. Dieses Arzneimittel bewirkt, dass sich die Pupille zusammenzieht, dadurch die Hornhaut von der Regenbogenhaut wegzieht und den Winkel für die Filtration öffnet. Diese Behandlung kann über Tage oder Jahre fortgesetzt werden. Ein anderes Arzneimittel, das den Patienten verschrieben wird, ist Timololmaleat.
Beide Verfahren haben Komplikationen.
Der vorher beschriebene chirurgische Eingriff ist allgemein nicht länger als für fünf Jahre wirksam. Postoperative Komplikationen, wie ein funktionales Filterkissenversagen, können infolge der Vernarbung auftreten. Es wird angenommen, dass diese Narben durch die Eingriffsintensität und die Krankhaftigkeit sowie durch eine relativ lange Operationszeit hervorgerufen werden. Der normale operative Eingriff, der allgemein als Trabekulektomie bekannt ist, dauert mehr als eine halbe Stunde.
Oft brauchen Patienten noch Glaukom-Arzneimittel. In komplizierten Fällen ist der Patient entweder einem Therapieschema unterworfen,. das tägliche Injektionen von 5-Fu unter die Bindehaut über etwa zwei Wochen einschließt, oder er wird intraoperativ mit örtlichen Anwendungen von Mytomycin C vor dem Öffnen des Kanals behandelt. Das muss erfolgen, um das natürliche Wundhei lungsverhalten zu minimieren, welches letztendlich den Kanal, der bei dem operativen Eingriff ausgebildet wurde, durch das Bilden von Narben verschließt. Ein anderes Problem ist, dass die Operation für Patienten mit einer Hyper-Vaskularisation weniger effektiv ist.
Im Jahr 1987 sind annähernd 37000 Augen operativen Eingriffen für das Glaukom unterzogen worden, die Einschnitte einbezogen haben. Die Kosten für jede Operation sind im ersten Jahr nach der Operation, die operative Nachbehandlung einbezogen, hoch. Im fünften Jahr nach der Operation erfordert etwa die Hälfte der Augen eine zweite Filtrieroperation. Weiterhin sind die Glaukom-Arzneimittelbehandlungen sehr teuer und die Befolgung des vom Arzt empfohlenen Therapieschemas durch den Patienten ist sehr gering.
Einige kürzlich erteilte Patente beschreiben die Verwendung von Röhren und von Röhren mit Ventilen, um den Druck in der vorderen Augenkammer zu regeln. Der operative Eingriff, um das auszuführen, erfordert das Entfernen von Gewebe in dem Auge und die Röhren können mit der Zeit verstopfen. U.S. Patent Nr. 4,936,825 bezieht sich auf die Verwendung eines porösen Bandes, das mit Hilfe einer Nadel in das Zellgewebe eingenäht und befestigt ist. Die Poren in Bandfaden müssen im Wesentlichen der Länge des Bandes nach verlaufen. Da diese Poren lang und eng sind, können sie leicht verschlossen werden.
In GB-A-2,156,684 weist eine Glaukomentwässerungseinrichtung für das Implantieren in die vordere Kammer des Auges, um den intraokularen Druck zu mindern, einen dreieckförmigen Körper mit relativ geringem Querschnitt und abgerundeten Kanten, einen Halsabschnitt, der sich von der Spitze des Dreiecks erstreckt und einen Lippenabschnitt auf, der an dem Hals ausgebildet ist, um das Halten der Glaukomentwässerungseinrichtung in ihrer Position in dem Auge zu unterstützen. Nach dem Implantieren wirkt die Glaukomentwässerungseinrichtung durch ihre Porösität wie ein Docht, um den intraokularen Druck zu verringern. Das Material, aus dem die Glaukomentwässerungseinrichtung besteht, ist bioverträglich mit dem Gewebe in dem Auge als auch ausreichend porös, um es der Flüssigkeit in dem Auge zu erlauben, sich durch die Glaukomentwässerungseinrichtung hindurchzubewegen, ohne dass Bakterien in das Auge eindringen können. Es kann zum Beispiel ein Hydrogel-Material mit einem Wassergehalt von 30% bis 79% sein. GB-A-2,156,684 offenbart ein Filterelement mit einem Körper aus einem Material, der ausgebildet ist, um verschiedene Bereiche bereitzustellen, die für die Verwendung bei der Behandlung des Auges angepasst sind.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird ein Verfahren zur Herstellung eines Filterelements zur Behandlung eines Auges zur Verfügung gestellt, mit den Schritten:

(a) Schneiden einer Polymerfolie auf eine gewünschte Größe;
(b) Falten der Polymerfolie, um einen Vorderbereich und einen Hinterbereich zu bilden, und
(c) Schweißen der Seitenkanten des Vorderbereichs an die angrenzenden Seitenkanten des Hinterbereichs, um so eine Taschengestaltung zu bilden.

Vorzugsweise ist der Hinterbereich länger als der Vorderbereich.
Ferner wird gemäß der vorliegenden Erfindung ein Filterelement zur Behandlung eines Auges zur Verfügung gestellt, mit einer Folie aus Polymermaterial, die gefaltet ist, um einen Vorderbereich und einen Hinterbereich zu definieren, wobei die Seitenkanten des Vorderbereichs mit den entsprechenden Seitenkanten des Hinterbereichs verschweißt sind, wobei die geschweißten Seiten und die gefaltete Kante drei Seiten einer Taschengestaltung definieren, wobei eine vierte, offene Seite entfernt von der gefalteten Kante durch eine freie vordere Kante des Vorderbereichs und den benachbarten, ab nicht befestigten Hinterbereich definiert ist.
Vorzugsweise ist das Polymermaterial porös, wobei zum Beispiel die Poren einen Durchmesser von 1 bis 5 μm haben.
Vorzugsweise ist das Polymermaterial mit einem Wirkstoff zur Kontrolle des Zellwachstums dotiert, um ein Verschließen der Poren im wesentlichen zu verhindern. Ebenfalls vorzugsweise ist die Polymerfolie an der gefalteten Kante mit einem Anti-Protein-Adhäsionswirkstoff behandelt.
Vorzugsweise sind die in dem Hinterbereich und in dem Vorderbereich liegenden Poren mit Antimitotika gefüllt. Es kann so eingerichtet sein, dass das Antimitotikum eine biologisch abbaubare 5-FU-Polymermatrix ist.
In einigen bevorzugten Formen weist das Filterelement ferner wenigstens einen Einschnitt in der gefalteten Kante auf, um den Fluidabfluss dadurch zu erleichtern. Das Filterelement kann weiterhin eine Mehrzahl von Perforationen in der gefalteten Kante aufweisen, um den Fluidabfluss dadurch zu erleichtern. Vorzugsweise ist das Filterelement angrenzend an die gefaltete Kante breiter und verjüngt sich entfernt davon auf eine geringere Breite. Weiterhin weist das Filterelement vorzugsweise einen Haken an jedem Ende der gefalteten Kante auf.
Es besteht ein Bedarf für eine Vorrichtung, die bei einer Operation verwendet werden kann, die für das Auge nicht traumatisch ist. Die Operation des Einsetzens des Implantats muss schnell erfolgen, ohne Augengewebe zu entfernen. In Ausführungen der Erfindung kann ein künstliches Maschenwerk zur Verfügung gestellt werden, das lebendem Gewebe ähnlich ist und welches das Vernarben durch das Einschneiden großer Mengen von Gewebe und das Abweisen von Fremdsubstanzen durch den Körper eliminiert.
In bevorzugten Ausführungen der Erfindung braucht der Patient, wenn das Implantat an Ort und Stelle ist, keine medizinischen Augentropfen und der Druck in dem Auge wird durch das Freisetzen von wässriger Körperflüssigkeit durch die kurzen Porenlöcher des künstlichen Maschen-Netzwerkes des Implantats verringert.
Ausführungen der Erfindung werden nun in Form eines Beispiels unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen beschrieben, die zeigen in
1 eine Seitenansicht des Skalpells, das gemäß der Erfindung vorgesehen ist;
2 eine Vorderansicht des Skalpells;
3 eine, Vorderansicht der gefalteten Polymermatrix, welche das Implantat bildet;
4 eine Querschnittsansicht der gefalteten Polymermatrix;
5 das Führungsmesser, den C-förmigen Vakuumring und die prismatische Kontaktlinse, die bei einer Operation gemäß der vorliegenden Erfindung verwendet werden;
6A bis 6D, 7 und 8 Darstellungen, welche die Schritte des Einsetzens der gefalteten Polymermatrix während der Operation zeigen;
9 das Implantat an seinem Platz und das Funktionieren nach Beendigung der Operation;
10 eine Seitenansicht der prismatischen Kontaktlinse mit einem C-förmigen Vakuumring;
11 eine Ansicht der prismatischen Kontaktlinse mit einem Cförmigen Vakuumring von oben;
12A bis 12B eine andere Ausführung des Führungsmessers der Erfindung;
13A bis 13C Implantate mit einem Befestigungsmechanismus;
14A bis 14D Implantate mit einem Befestigungsmechanismus und Perforationen in der Masche um den Ausfluss zu verstärken;
15A eine seitliche Aufrissansicht eines Kolbens in der Klinge gemäß der Erfindung;
15B eine Draufsicht des Kolbens in der Klinge;
15C einen Verschiebemechanismus für die fingerbetätigte Freigabe des Implantats; und
15D einen wiederverwendbaren Griff und eine Wegwerfklinge mit einem Implantat-Freigabemechanismus.
Auf 1 und 2 Bezug nehmend, wird ein Führungsmesser 10 verwendet, um ein Implantat (nicht dargestellt) in das Auge einzusetzen. Das Führungsmesser weist einen Griff 16, eine Klinge 12 und einen Flansch 14 auf. Der Klingenbereich hat eine scharfe Spitze 26 und eine scharfe Kante 22, die von der Spitze der Klinge zu der Seite des Führungsmessers verläuft. Der Flansch 14 verläuft im Wesentlichen parallel zu der Innenfläche des Griffes und bildet einen Spalt 20. Der Griff weist außerdem ein Fenster 18 auf, das es gestattet, dass Licht durch den mittleren Bereich des Griffes fällt.
Ein mit Hilfe des Messers 10 einzusetzendes Implantat kann eine Polymermatrix verwenden.
Bezug auf 3 nehmend, wird ein Bogen einer Polymerfolie 30 auf ungefähr 2–3,5 mm Breite und 20 mm Länge geschnitten. Der Bogen wird in Breitenrichtung gefaltet, um ein Implantat 38 zu bilden. Das Implantat ist aus einem Hinterbereich 32, der länger als der Vorderbereich 34 ist, und aus einem gefalteten Bereich 36 hergestellt. Der Hinterbereich und der Vorderbereich sind zusammengeschweißt, um am Ende eine Naht 44 zu bilden. 4 ist eine seitliche Querschnittsansicht entlang der Linie 4-4 in 3. Diese Seitenansicht zeigt den Spalt 46, der zwischen dem Vorderbereich 34 und dem Hinterbereich 32 gebildet ist. Eine Querschnittsansicht von oben (nicht dargestellt) würde die Naht 44 der geschweißten oder wärmeversiegelten Enden und den Spalt 46 zeigen, der zwischen dem Vorder- und dem Hinterbereich ausgebildet ist.
An dieser Stelle wird der Faltbereich, der in die vordere Augenkammer eingesetzt wird, behandelt, um eine Protein-Adhäsion zu vermeiden. Eine Oberflächenbehandlung, wie zum Beispiel eine Heparinisierung verhindert Protein-Adhäsionen. Um eine immunologische "Fremdkörper"-Reaktion zu minimieren, die den wässrigen Fluss einschränken könnte, werden die Poren in dem Vorder- und dem Hinterbereich des Implantats mit einer biologisch abbaubaren 5-FU-Polymermatrix gefüllt.
Die wasserabweisende, poröse Polymerfolie ist eine Polymermatrix, die aus demselben Material hergestellt werden kann, dass in der allgemeinen Chirurgie für den Gewebeersatz verwendet wird, wie zum Beispiel Produkte, die unter der Handelsbezeichnung Gore-Tex, Proplast und Impra verkauft werden. Dieses wasserabweisende, poröse Polymer wird benetzt, wenn es in das Auge implantiert wird. Insbesondere werden verschiedenen poröse Polytetrafluoräthylen- (PTFE) Folien auf den Kunden zugeschnitten von der France Chirurgie Instrument für die Verwendung als ein Hornhaut-Prothese-Material hergestellt. Diese Polymere haben sich als sehr biologisch verträglich mit den Augengewebematerial herausgestellt.
Experimente haben gezeigt, dass, obwohl Körperflüssigkeiten durch die Polymermatrix hindurch gelangen können, das zellulare Einwachsen in 250 μm dicke Polymerfolien mit einer Porengröße von 20 μm äußerst langsam erfolgte. Es dauert normalerweise länger als 6 Monate, bis das zellulare Einwachsen auftritt. Schließlich greifen Fibrozyten-Zellen (längliche Bindegewebezellen), die einen Durchmesser von etwa 6 μm aufweisen, das Implan tat an und verstopfen den Fluss. Bei weiterer Verringerung der Porengröße auf 1–1,5 μm wird das zellurare Einwachsen verhindert. Eine andere Erwägung ist die, dass die Poren größer als 1 μm sein müssen, um das Bilden von Protein-Ansammlungen zu verhindern, die natürlich in wässrigen Körperflüssigkeiten von nicht entzündeten menschlichen Augen zu finden sind. Die Länge der Pore muss gering sein, d. h. kleiner als 200 μm, um eine Ansammlung von Proteinen und die nachfolgende Blockade des Flusses zu verhindern. Die Porenoberfläche muss lipophobisch sein, um das Anhaften von Zellen und Protein zu verhindern.
In Reaktion auf alle diese Erwägungen wird die Polymerfolie 30 verwendet. Die Polymerfolie hat viele Mikrokanäle mit einem Durchmesser von etwa 1–5 μm. Die Mikrokanäle sind durch dünne Wände getrennt, die etwa 1–5 μm dick sind.
Bezug auf 5 nehmend, ist ein Auge für die Operation des Einsetzens eines Implantats vorbereitet. Das Auge 50 ist mit einer Linse 52, einer Regenbogenhaut 54, einer vorderen Kammer 56, einer Bindehaut 58, einer Hornhaut 60 und einer Lederhaut 62 dargestellt. Eine prismatische Kontaktlinse mit einem C-förmigen Vakuumring 70 ist auf der Hornhaut des Auges platziert. Diese Vorrichtung unterstützt den Chirurgen bei der Betrachtung der vorderen Augenkammer durch das reflektierte Bild 84.
Die prismatische Kontaktlinse mit dem C-förmigen Vakuumring ist ausführlicher in 10 und 11 dargestellt. Bezug auf 10 nehmend ist das Gonioprisma 74 aus einem klaren Stoff hergestellt, wie zum Beispiel Kunststoff (PMMA, usw.), Kristall (Quarz, Saphir, usw.) oder Glas. Ein Spiegel 72 oder eine stark reflektierende Oberfläche ist an dem flachen Bereich des Gonioprismas 66 befestigt. Das Gonioprisma hat eine konkave Oberfläche 76, welche eine Krümmung aufweist, die der Hornhaut eines Auges gleichkommt. Eine konvexe Oberfläche 78 verstärkt das reflektierte Bild der vorderen Kammer. Die prismatische Kontaktlinse unterstützt optisch den Chirurgen bei der Lokalisierung des Winkels der vorderen Kammer und man sieht die Lage des Im plantats. Das ermöglicht es dem Chirurgen zu sehen, wenn der gefaltete Bereich 36 des Implantats aus der Hornhaut in die vordere Kammer 56 austritt.
Der C-förmige Ring ist an dem Hinterbereich des Spiegels befestigt. Der Ring 82 ist aus biegsamen Material hergestellt, welches der Form der Hornhaut gleicht. Eine Röhre 80 ist an einem Ende an dem C-förmigen Ring befestigt und das andere Ende der Röhre ist an einem herkömmlichen Vakuum (in der Abbildung nicht gezeigt) befestigt. Durch Einstellung des Vakuums haftet die prismatische Kontaktlinse an der Augenoberfläche. Die Saugstärke wird mit einer durch einen Fußschalter betätigten Pumpe gesteuert, die mit einem Luftdruckregler (Regelbereich 0–700 mm Quecksilbersäule) versehen ist, und ein Magnetventil dient für das schnelle Freisetzen zu der Atmosphäre hin.
Bezug auf 6A nehmend, ist das Implantat 38 an dem Führungsmesser 10 befestigt. Nachdem das Auge unter Verwendung des an dem Griff des C-förmigen Ring befestigten Vakuums stabilisiert ist, kann der Chirurg mit der Operation beginnen. Der Flansch 14 des Führungsmessers passt in den Spalt 46 des Implantats. Der Flansch ist an den Kanten abgeschrägt, so dass die Naht das Rutschen des Implantats auf das Führungsmesser nicht behindert. Wenn sich das Implantat an seinem Platz befindet, befindet sich der Vorderbereich 34 des Implantats in dem Spalt 20 des Führungsmessers und die Spitze des Flansches 14 befindet sich nahe der Faltung 36 des Implantats.
Nun auf 6B Bezug nehmend, beginnt die chirurgische Implantation, wenn das Führungsmesser durch die Bindehaut 58 gedrungen ist und die Hornhaut 60 des Auges durchdringt. In 6C ist das Führungsmesser weit genug eingesetzt, so dass der gefaltete Bereich des Implantats 36 vollständig durch die Hornhaut gedrungen ist und die wässerige Körperflüssigkeit der vorderen Kammer berührt. An dieser Stelle kann der Chirurg durch das Fenster des Führungsmessers 18 und die prismatische Kontaktlinse mit dem C förmigen Vakuumring 70 schauen, um festzustellen, ob der Faltbereich 36 des Implantats in die vordere Kammer eingedrungen ist.
Als nächstes wird, wie in 6D dargestellt ist, das Führungsmesser langsam aus der Hornhaut zurückgezogen. Das Implantat bleibt in der Hornhaut angeordnet und beginnt sich zusammenzudrücken, wenn sich das Messer über den äußeren Bereich des Vorderbereichs verschiebt.
Bezug auf 7 nehmend, ist das Messer vollständig entfernt und das Implantat befindet sich in 8 an seinem Platz. Das Einsetzen dieses Implantats dauert etwa eine Minute.
Bezug auf 9 nehmend, befindet sich das Implantat an seinem Platz. Die wässrige Körperflüssigkeit 86 durchfließt die Mikrokanäle, die sich im Vorder-, Hinter- und Faltbereich des Implantats befinden. Die wässrige Körperflüssigkeit bewegt sich dann in dem Spalt 46 nach unten in den Raum unter der Bindehaut, wo sie wieder in den Körper absorbiert wird.
In 12B ist eine Vorderansicht eines Führungsmessers mit einer anderen Ausgestaltung gezeigt, wobei entsprechende Bezugszahlen, die um hundert vergrößert sind, entsprechende Teile bezeichnen. Die Klinge dieses Führungsmessers hat eine gekrümmte Kante. In 12A ist eine Seitenansicht desselben Messers dargestellt.
In 13 und 14 sind andere für das Implantat geeignete Formen dargestellt, wobei entsprechende Bezugszahlen, die um hundert vergrößert sind, entsprechende Teile bezeichnen. Jede Ausführung des Implantats 138 ist an der Faltung 136 am größten, die dazu dient, dass das Implantat aus der vorderen Kammer 56 gedrückt wird. Der Ausfluss und der Gewebedruck verhindern, dass das Implantat in die vordere Kammer 56 wandert. Die geschweißten oder wärmeversiegelten Kanten 144 sind in jeder Ausführung dargestellt.
In 13A ist ein Implantat dargestellt, das im Faltbereich einen Haken aufweist. Wenn dieser Faltbereich in die vordere Kammer eingesetzt wird, verhindert der hakenförmige Faltbereich, dass das Implantat mit dem sich zurückbewegenden Führungsmesser herausgleitet. Der Haken hält das Implantat auch an seinem Platz, bis der Körper rund um die Wunde geheilt ist.
In 13B ist ein Implantat mit einem größeren Ende an dem Faltbereich dargestellt. Diese Form unterstützt ebenfalls das Verhindern, dass das Implantat mit dem sich zurückbewegenden Führungsmesser herausgleitet.
In 13C ist ein Implantat mit einer abgeschrägten Form dargestellt. Der Faltbereich ist breiter als der Bodenbereich des Implantats. Diese Gestaltung unterstützt ebenfalls das Verhindern, dass das Implantat mit dem sich zurückbewegenden Führungsmesser herausgleitet.
14A bis 14C sind Implantate mit einem (14A) oder zwei (14B und 14C) herausgeschnittenen Bereichen 146 des gefalteten Materials, um den Ausfluss zu verstärken.
14D weist mehrere kleine Perforationen 148 an dem gefalteten Bereich auf.
15A ist eine Aufrissansicht und 15B eine Draufsicht eines Kolbens 150 in der Klinge und in dem Griff, um das Implantat auszustoßen. 15C zeigt einen Verschiebemechanismus 152 für die fingerbetätigte Freigabe des Implantats. Eine Feder kann vorgesehen sein, um die Betätigungseinrichtung in ihre proximale Ruhestellung zurückzuführen.
15D zeigt einen wiederverwendbaren Griff 210 und eine Wegwerfklinge 212 mit einem zusammenwirkenden Implantat-Freigabemechanismus 252. Die Wegwerfklingenspitze kann mit dem Griff in jeder geeigneten Art und Weise verbunden sein, wie zum Beispiel eine Luer-Verbindung. Wenn Klinge und Griff gekoppelt sind, verschiebt ein Versetzen eines Kolbens 254 in dem Griff 210 mit Hilfe der Finger-Betätigungseinrichtung 256 den Kolben 258 in die Klinge 212 und stößt das Implantat aus. Die Feder 260 ist vorgesehen, um den Kolben 254 in dem Griff 210 automatisch wieder zu spannen.
Wenn auch die Erfindung im Zusammenhang mit dem, was gegenwärtig als praktischste und bevorzugteste Ausführungen angesehen wird, beschrieben ist, ist es so zu verstehen, dass die Erfindung nicht auf die offenbarten Ausführungen eingeschränkt ist, sondern im Gegenteil dazu bestimmt ist, dass zahlreiche Modifikationen und äquivalente Anordnungen in den Schutzumfang der beigefügten Ansprüche einbezogen werden.

Claims

Verfahren zur Herstellung eines Filterelements zur Behandlung eines Auges, mit den Schritten: (a) Schneiden einer Polymerfolie (30) auf eine gewünschte Größe, (b) Falten der Polymerfolie, um einen Vorderbereich (34) und einen Hinterbereich (32) zu bilden, und (c) Schweißen der Seitenkanten des Vorderbereichs (34) an die angrenzenden Seitenkanten des Hinterbereichs (32), um so eine Taschengestaltung zu bilden.
Verfahren nach Anspruch 1, wobei die Polymerfolie (30) mit einem Wirkstoff zur Kontrolle des Zellwachstums dotiert ist, um ein Verschließen der Poren, in der Polymerfolie zu verhindern.
Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, wobei die Polymerfolie (30) porös ist.
Verfahren nach Anspruch 1, 2 oder 3, wobei der Hinterbereich (32) länger als der Vorderbereich (34) ist.
Filterelement zur Behandlung eines Auges mit: einer Folie aus Polymermaterial (30), die gefaltet ist, um einen Vorderbereich (34) und einen Hinterbereich (32) zu definieren, wobei die Seitenkanten des Vorderbereichs mit den entsprechenden Seitenkanten des Hinterbereichs verschweißt sind, wobei die geschweißten Seiten (44) und die gefaltete Kante (36) drei Seiten einer Taschengestaltung definieren, wobei eine vierte, offene Seite entfernt von der gefalteten Kante durch eine freie vordere Kante des Vorderbereichs (34) und den benachbarten, aber nicht befestigten Hinterbereich (32) definiert ist.
Filterelement nach Anspruch 5, wobei das Polymermaterial (30) porös ist.
Filterelement nach Anspruch 6, wobei die Poren einen Durchmesser von 1 bis 5 μm haben.
Filterelement nach Anspruch 6 oder 7, wobei das Polymermaterial (30) mit einem Wirkstoff zur Kontrolle des Zellwachstums dotiert sind, um ein Verschließen der Poren im Wesent- lichen zu verhindern.
Filterelement nach Anspruch 6, 7 oder 8, wobei die Polymer- folie an der gefalteten Kante (36) mit einem Anti-Protein-Adhäsionswirkstoff behandelt ist.
Filterelement nach Anspruch 6, wobei die in dem Hinterbereich und in dem Vorderbereich (34) liegenden Poren mit Antimitotika gefüllt sind.
Filterelement nach Anspruch 10, wobei das Antimitotikum eine biologisch abbaubare 5-FU-Polymermatrix ist.
Filterelement nach Anspruch 5, 6, 7, 8, 9 oder 10, das weiterhin wenigstens einen Einschnitt in der gefalteten Kante (36) aufweist, um den Fluidabfluss dadurch zu erleichtern.
Filterelement nach einem der Ansprüche 5 bis 12, das weiterhin eine Mehrzahl von Perforationen in der gefalteten Kante (36) aufweist, um den Fluidabfluss dadurch zu erleichtern.
Filterelement nach einem der Ansprüche 5 bis 13, wobei das Filterelement (38) angrenzend an die gefaltete Kante (36) breiter ist und sich entfernt davon auf eine geringere Breite verjüngt.
Filterelement nach einem der Ansprüche 5 bis 14, wobei das Filterelement (38) einen Haken an jedem Ende der gefalteten Kante (36) aufweist.