DE69333797T2 - Vorrichtung zur Herstellung eines bilateralen Bypasses - Google Patents

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Description

  • HINTERGRUND DER ERFINDUNG
  • 1. GEBIET DER ERFINDUNG
  • Die Erfindung betrifft ein bilaterales intraaortales Bypass-Implantat zur intraluminalen Einbringung, um ein abdominales aortales Aneurysma zu beheben.
  • 2. BESCHREIBUNG DES STANDES DER TECHNIK
  • Ein abdominales aortales Aneurysma ist eine Ausbuchtung, die durch eine abnormale Erweiterung der Wand der Aorta, einer Hauptarterie des Körpers, die durch das Abdomen verläuft, verursacht wird. Das Abdomen ist der Bereich des Körpers, der zwischen dem Thorax und dem Becken liegt. Es enthält einen Hohlraum – bekannt als Bauchhöhle –, der durch das Zwerchfell vom Brustraum getrennt und mit einer serösen Haut, nämlich dem Peritoneum, überzogen ist. Die Aorta ist der Hauptstamm bzw. die Hauptarterie, von der sich das systemische Arteriensystem verzweigt. Sie geht vom linken Ventrikel des Herzens aus, verläuft von dort nach oben, krümmt sich und läuft nach unten durch den Thorax und durch das Abdomen etwa bis zur Höhe des vierten Lendenwirbels, wo sie sich in die beiden gemeinsamen Hüftarterien aufteilt.
  • Das Aneurysma tritt gewöhnlich im infrarenalen Bereich der arteriosklerotisch erkrankten Aorta auf, beispielsweise unterhalb der Nieren. Wenn das Aneurysma unbehandelt bleibt, verursacht es schließlich ein Reißen der Ausbuchtung, was in sehr kurzer Zeit eine tödliche Blutung zur Folge hat. Die mit dem Riss einhergehende hohe Sterblichkeitsrate hat zum derzeitigen Stand der Technik und zur transabdominalen chirurgischen Behebung abdominaler aortaler Aneurysmen geführt. Ein chirurgischer Eingriff an der Bauchwand ist jedoch eine große Operation mit entsprechend hohen Risiken. Mit dieser Größe des chirurgischen Eingriffs, zu dem im Wesentlichen der Austausch des erkrankten, ein Aneurysma aufweisenden Abschnitts des Blutgefäßes durch eine prothetische Vorrichtung – üblicherweise eine synthetische Röhre bzw. ein Implantat, das gewöhnlich entweder aus DACRON®, TEFLON® oder aus einem anderen geeigneten Material besteht – gehört, hängt eine beträchtliche Sterblichkeits- und Erkrankungsrate zusammen.
  • Zur Durchführung des chirurgischen Eingriffs muss die Aorta durch einen abdominalen Einschnitt, der sich vom Brustkorb bis zum Schambein erstrecken kann, freigelegt werden. Die Aorta muss sowohl oberhalb als auch unterhalb des Aneurysmas verschlossen werden, damit das Aneurysma geöffnet werden kann und der Thrombus bzw. das Blutgerinnsel sowie arteriosklerotischer Detritus entfernt werden können. Kleine arterielle Verzweigungen von der Hinterwand der Aorta werden abgebunden. Die DACRON®-Röhre bzw. das Implantat mit etwa der gleichen Größe wie die normale Aorta wird angenäht und ersetzt somit das Aneurysma. Dann wird der Blutfluss durch das Implantat wieder freigegeben. Um vor dem Abklemmen der Aorta zur rückseitigen Wand des Abdomens zu gelangen, müssen die Gedärme verschoben werden.
  • Wird der Eingriff vor dem Reißen des abdominalen aortalen Aneurysmas durchgeführt, so ist die Überlebensrate der behandelten Patienten deutlich höher als bei einem Eingriff nach dem Reißen des Aneurysmas, obwohl die Sterblichkeitsrate auch hier immer noch relativ hoch ist. Wird der Eingriff vor dem Reißen des Aneurysmas durchgeführt, so liegt die Sterblichkeitsrate üblicherweise unter 5%. Bei einem herkömmlichen Eingriff nach dem Reißen des Aneurysmas ist diese Zahl deutlich höher – einer Studie zufolge liegt die Sterblichkeitsrate bei 66,7%. Obwohl abdominale aortale Aneurysmen bei Routineuntersuchungen festgestellt werden können, treten bei dem Patienten keine Schmerzen auf. Lässt der Patient also keine Routineuntersuchungen durchführen, so kann das Aneurysma bis zum Stadium des Reißens fortschreiten, in dem die Sterblichkeitsrate deutlich höher ist.
  • Abgesehen von der hohen Sterblichkeitsrate bestehen bei den herkömmlichen chirurgischen Eingriffen nach dem Stand der Technik außerdem noch folgende Nachteile: die längere Genesungszeit nach einem derartigen Eingriff; Schwierigkeiten beim Annähen des Implantats bzw. der Röhre an der Aorta; der Verlust der bestehenden Thrombose zum Stützen und Verstärken des Implantats; die Tatsache, dass der Eingriff für viele Patienten mit abdominalen aortalen Aneurysmen nicht geeignet ist; und die Probleme bei der Durchführung des Eingriffs in einer Notfallsituation nach dem Reißen des Aneurysmas. Was die Genesung betrifft, so ist zu erwarten, dass der Patient nach der Operation etwa ein bis zwei Wochen im Krankenhaus bleibt, wovon er einen Großteil auf der Intensivstation verbringt, worauf dann eine weitere Genesungszeit von etwa zwei bis drei Monaten zu Hause folgt, insbesondere dann, wenn der Patient noch unter weiteren Erkrankungen am Herzen, der Lunge, der Leber und/oder den Nieren leidet, was den Krankenhausaufenthalt ebenfalls verlängert. Da das Implantat am verbleibenden Bereich der Aorta befestigt oder angenäht werden muss, ist es wegen einer am verbleibenden Bereich der Aorta vorhandenen Thrombose oft schwierig, die Naht zu machen, und der verbleibende Bereich der Aortawand kann häufig mürbe sein oder leicht zerbröckeln.
  • Da bei Eingriffen nach dem Stand der Technik die Thrombose vollständig entfernt wird, hat das neue Implantat nicht den Vorteil der vorher darin existierenden Thrombose, die zum Stützen und Verstärken des Implantats genützt werden könnte, wenn das Implantat in die vorhandene Thrombose eingesetzt werden könnte. Da viele Patienten mit abdominalen aortalen Aneurysmen auch andere chronische Erkrankungen am Herzen, der Lunge, der Leber und/oder den Nieren haben, und angesichts der Tatsache, dass viele dieser Patienten älter sind – das Durchschnittsalter liegt etwa bei 67 Jahren –, sind diese Patienten nicht gerade ideale Kandidaten für Eingriffe dieser Art, die als große chirurgische Eingriffe gelten. Außerdem ist es aufgrund der Größe des chirurgischen Eingriffs nach dem Reißen des Aneurysmas schwierig, eine herkömmliche Operation schnell durchzuführen.
  • In dem Dokument EP-A-0 461 791, das als Basis für den Oberbegriff des unabhängigen Anspruchs 1 verwendet wird, wurde bereits vorgeschlagen, abdominale aortale Aneurysmen durch intraluminale Einbringung eines aortalen Implantats zu beheben, das auf einem Katheter angebracht ist, und das Implantat durch Ausdehnung und Verformung eines zu dem Implantat gehörenden, ausdehnbaren und verformbaren Elements in der Aorta zu befestigen, indem ein Bereich des Katheters, der mit dem röhrenförmigen Element in Kontakt steht, ausgedehnt und aufgeblasen wird. Wegen des relativ großen Durchmessers des Katheters und des zugehörigen Implantats, die zur Implantation in der Aorta notwendig sind, traten manchmal Schwierigkeiten auf, wie z.B. Spasmen bei dem Blutgefäß, durch das der Zugang erfolgt, beispielsweise der Oberschenkelarterie. Weitere Probleme, die manchmal bei diesem Verfahren zur Behebung eines abdominalen aortalen Aneurysmas auftraten, sind das Knicken und/oder Verdrehen des flexiblen, zusammenlegbaren Implantats während und/oder nach der Implantation des Implantats.
  • Folglich gab es vor der Entwicklung der vorliegenden Erfindung kein bilaterales intraaortales Bypass-Implantat zur intraluminalen Einbringung und zur Behebung eines abdominalen aortalen Aneurysmas, bei welchem keine relativ hohe Erkrankungs- und Sterblichkeitsrate vorliegt, bei welchem keine verlängerte Genesungszeit besteht, bei welchem es nicht notwendig ist, das Implantat an die verbleibende Aortawand zu nähen, bei welchem die bestehende Thrombose das Implantat stützen und verstärken kann, das für ältere Patienten mit chronischen Krankheiten geeignet ist, bei welchem das Implantat weniger dazu neigt, zu knicken und/oder sich zu verdrehen, und bei welchem ein Einbringsystem mit kleinerem Durchmesser angewendet werden kann. Deshalb wurde auf diesem Gebiet nach einem bilateralen intraaortalen Bypass-Implantat zur intraluminalen Einbringung und zur Behebung eines abdominalen aortalen Aneurysmas gesucht, bei welchem davon ausgegangen wird, dass hier keine hohe Erkrankungs- und Sterblichkeitsrate zu verzeichnen ist, dass kein abdominaler Einschnitt und keine allgemeine Narkose erforderlich sind, dass keine verlängerte Genesungszeit notwendig ist, dass es nicht notwendig ist, das Implantat an die verbleibende Aortawand zu nähen, dass gewährleistet ist, dass die bestehende Aortawand und die darin befindliche Thrombose erhalten werden kann, um das aortale Implantat zu verstärken und zu stützen, dass es für Patienten mit anderen chronischen Krankheiten geeignet ist, dass seitens des Implantats eine geringere Neigung zum Knicken und/oder Verdrehen zu verzeichnen ist, und dass hier ein Einbringsystem mit kleinerem Durchmesser angewendet werden kann.
  • ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
  • Gemäß der Erfindung werden diese Aufgaben durch eine Vorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 erfüllt. Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung sind in den abhängigen Ansprüchen festgesetzt. Zur Behebung eines abdominalen aortalen Aneurysmas in einer Aorta, zu der zwei Hüftarterien gehören, kann die Vorrichtung folgendermaßen hergestellt und verwendet werden: Verbinden einer ersten Röhre mit einem ersten ausdehnbaren und verformbaren röhrenförmigen Element; Verbinden einer zweiten Röhre mit einem zweiten ausdehnbaren und verformbaren röhrenförmigen Element; Aufsetzen der ersten Röhre und des ersten röhrenförmigen Elements auf einen ersten Katheter, Aufsetzen der zweiten Röhre und des zweiten röhrenförmigen Elements auf einen zweiten Katheter, wobei jeder Katheter einen ausdehnbaren aufblasbaren Bereich aufweist, wobei die röhrenförmigen Elemente auf die ausdehnbaren aufblasbaren Bereiche aufgesetzt werden; Aufsetzen eines weiteren ausdehnbaren und verformbaren röhrenförmigen Elements auf einen dritten Katheter mit einem ausdehnbaren aufblasbaren Bereich, wobei das weitere röhrenförmige Element auf den ausdehnbaren aufblasbaren Bereich aufgesetzt wird; intraluminales Einbringen des weiteren röhrenförmigen Elements und des dritten Katheters in die Aorta; Ausdehnen des ausdehnbaren aufblasbaren Bereichs des dritten Katheters, um das weitere röhrenförmige Element auszudehnen und zu verformen und damit das dritte röhrenförmige Element radial nach außen zu drücken und es mit der Aorta in Verbindung zu bringen, um das weitere röhrenförmige Element in der Aorta zu befestigen; intraluminales Einbringen der ersten und der zweiten Röhre, der röhrenförmigen Elemente und der Katheter in die Aorta und Anordnen zumindest eines Teils jeder Röhre innerhalb des abdominalen aortalen Aneurysmas; und Ausdehnen des ausdehnbaren aufblasbaren Bereichs jedes Katheters, um die röhrenförmigen Elemente auszudehnen und zu verformen und somit die röhrenförmigen Elemente radial nach außen zu drücken, so dass sie mit dem weiteren röhrenförmigen Element und miteinander in Kontakt kommen, um die ersten und zweiten röhrenförmigen Elemente in dem weiteren röhrenförmigen Element und zumindest einen Bereich jeder Röhre in der Aorta zu befestigen, so dass die Röhren einen bilateralen Durchflussweg durch das abdominale aortale Aneurysma bilden.
  • Diese Verwendung kann den Schritt umfassen, bei dem die ausdehnbaren aufblasbaren Bereiche des ersten und zweiten Katheters gleichzeitig ausgedehnt werden. Zusätzlich kann das erste Ende jeder Röhre in der Aorta angeordnet werden; und das zweite Ende der ersten Röhre kann in einer der Hüftarterien angeordnet werden, und das zweite Ende des zweiten Endes kann in der anderen Hüftarterie angeordnet werden.
  • Deshalb besteht ein weiteres Merkmal der vorliegenden Erfindung darin, dass ein drittes ausdehnbares und verformbares röhrenförmiges Element mit dem zweiten Ende der ersten Röhre verbunden werden kann; dass ein viertes ausdehnbares und verformbares röhrenförmiges Element mit dem zweiten Ende der zweiten Röhre verbunden sein kann; und dass das dritte und das vierte röhrenförmige Element so ausgedehnt und verformt werden, dass das dritte und das vierte röhrenförmige Element radial nach außen gedrückt werden, so dass sie durch die Ausdehnung des ausdehnbaren, aufblasbaren Bereichs jedes Katheters, der jeder Röhre zugeordnet ist, mit einer Hüftarterie in Kontakt kommen. Ein weiteres Merkmal der vorliegenden Erfindung besteht darin, dass jede Röhre aus einer Mehrzahl von ausdehnbaren und verformbaren röhrenförmigen Elementen gebildet sein kann – wobei jedes röhrenförmige Element eine Längsachse hat –, wobei die mehreren röhrenförmigen Elemente mit ihren Längsachsen, die im Wesentlichen parallel zueinander liegen, ausgerichtet werden, wobei jedes röhrenförmige Element von benachbarten röhrenförmigen Elementen getrennt und beabstandet ist; und wobei die mehreren röhrenförmigen Elemente in eine Schicht von verformbarem und ausdehnbarem Kunststoffmaterial eingebettet werden können. Das Kunststoffmaterial kann Silikon, Polytetrafluorethylen, aufgeschäumtes Polytetrafluorethylen oder aufgeschäumtes Polyurethan sein.
  • Ein weiteres Merkmal der vorliegenden Erfindung besteht darin, dass die ersten und zweiten röhrenförmigen Elemente mit den ersten und zweiten Röhren verbunden werden können, indem ein Bereich der zweiten Enden der ersten und zweiten röhrenförmigen Elemente in das verformbare und ausdehnbare Kunststoffmaterial der Röhre eingebettet wird, mit der er verbunden werden soll.
  • Ein zusätzliches Merkmal der vorliegenden Erfindung besteht darin, dass jede Röhre aus einer Mehrzahl von ausdehnbaren und verformbaren röhrenförmigen Elementen gebildet sein kann – wobei jedes röhrenförmige Element eine Längsachse hat –, wobei die mehreren röhrenförmigen Elemente mit ihren Längsachsen, die im Wesentlichen parallel zueinander liegen, ausgerichtet werden, wobei jedes röhrenförmige Element von benachbarten röhrenförmigen Elementen beabstandet ist und zwischen benachbarten röhrenförmigen Elementen ein einziges, flexibles Verbindungselement angeordnet ist; und wobei die mehreren röhrenförmigen Elemente in eine Schicht von verformbarem und ausdehnbarem Kunststoffmaterial eingebettet werden können.
  • Ein weiteres Merkmal der vorliegenden Erfindung besteht darin, dass die ersten und zweiten röhrenförmigen Elemente mit den ersten und zweiten Röhren verbunden werden können, indem ein Bereich der zweiten Enden der ersten und zweiten röhrenförmigen Elemente in das verformbare und ausdehnbare Kunststoffmaterial der Röhre eingebettet wird, mit der er verbunden werden soll.
  • Ein zusätzliches Merkmal der vorliegenden Erfindung besteht darin, dass die ersten und zweiten röhrenförmigen Elemente eine zwischen den ersten und zweiten Enden vorgesehene glatte äußere Wandfläche aufweisen können, wobei das erste Ende einer Röhre an einem zweiten Ende eines röhrenförmigen Elements befestigt ist, und wobei die Ausdehnung und Verformung der röhrenförmigen Elemente steuerbar ist; und wobei die Vorrichtung auf zwei Kathetern angebracht ist, wobei jeder Katheter einen zugehörigen ausdehnbaren aufblasbaren Bereich besitzt und die röhrenförmigen Elemente lösbar auf dem aufblasbaren Bereich jedes Katheters angebracht sind, so dass nach dem Aufblasen des ausdehnbaren, aufblasbaren Bereichs jedes Katheters die röhrenförmigen Elemente radial nach außen gedrückt werden, bis sie mit der Aorta und miteinander in Kontakt stehen, um daran befestigt zu bleiben, so dass die an den röhrenförmigen Elementen befestigten Röhren einen bilateralen Durchgang durch das abdominale aortale Aneurysma bilden.
  • Ein weiteres Merkmal der vorliegenden Erfindung besteht darin, dass jede Röhre aus einer Mehrzahl von ausdehnbaren und verformbaren röhrenförmigen Elementen gebildet sein kann – wobei jedes röhrenförmige Element eine Längsachse hat –, wobei die mehreren röhrenförmigen Elemente mit ihren Längsachsen, die im Wesentlichen parallel zueinander liegen, ausgerichtet werden, wobei jedes röhrenförmige Element von benachbarten röhrenförmigen Elementen getrennt und beabstandet ist; und wobei die mehreren röhrenförmigen Elemente in eine Schicht von verformbarem und ausdehnbarem Kunststoffmaterial eingebettet werden können. Ein zusätzliches Merkmal der vorliegenden Erfindung besteht darin, dass der ausdehnbare, aufblasbare Bereich jedes Katheters sich entlang eines Bereichs der Länge jedes Katheters über eine Strecke erstrecken kann, die länger ist als die kombinierte Länge jeder Röhre und jedes röhrenförmigen Elements, wodurch nach der Ausdehnung und dem Aufblasen jedes ausdehnbaren, aufblasbaren Bereichs jedes Katheters jedes röhrenförmige Element und die damit verbundene Röhre gleichzeitig ausgedehnt werden.
  • KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNG
  • In der Zeichnung zeigen:
  • 1 einen Teilschnitt durch ein abdominales aortales Aneurysma, das gerade durch eine Vorrichtung nach der vorliegenden Erfindung behoben wird;
  • 2 einen Teilschnitt durch eine Aorta, ein aortales abdominales Aneurysma und ein Hüftarterienaneurysma, die gerade behoben werden;
  • 3 einen Teilschnitt durch einen Bereich der Aorta gemäß 1, wobei ein röhrenförmiges Element gezeigt wird, das gerade in der Aorta ausgedehnt wird;
  • 4 einen Teilschnitt durch die Aorta gemäß 3, wobei ein röhrenförmiges Element gezeigt wird, das voll ausgedehnt ist;
  • 5 einen Teilschnitt durch das abdominale aortale Aneurysma gemäß 2, wobei die Ausdehnung eines bilateralen intraaortalen Bypass-Implantats gezeigt wird;
  • 6 einen Schnitt entlang der Linie 6-6 in 5;
  • 7 einen Schnitt entlang der Linie 7-7 in 5; und
  • 8 einen Schnitt entlang der Linie 8-8 in 5;
  • 9 eine perspektivische Darstellung eines Bereichs einer Röhre, die einen Teil des bilateralen intraaortalen Bypass-Implantats der vorliegenden Erfindung bildet;
  • 10A eine perspektivische Teilansicht eines Bereichs einer Röhre, die einen Teil des bilateralen intraaortalen Bypass-Implantats der vorliegenden Erfindung bildet;
  • 10B eine perspektivische Teilansicht eines Bereichs einer Röhre, die einen Teil des bilateralen intraaortalen Bypass-Implantats der vorliegenden Erfindung bildet;
  • 11 einen Teilschnitt durch die Aorta und das abdominale aortale Aneurysma gemäß 2, wobei das bilaterale intraaortale Bypass-Implantat der vorliegenden Erfindung an seiner Stelle in der Aorta und in dem abdominalen Aneurysma gezeigt wird;
  • 12 einen Schnitt entlang der Linie 12-12 in 11;
  • 13 einen Schnitt entlang der Linie 13-13 in 11;
  • 14 einen Schnitt entlang der Linie 14-14 in 11; und
  • 15 einen Teilschnitt durch eine weitere Ausführungsform eines bilateralen intraaortalen Bypass-Implantats der vorliegenden Erfindung.
  • Obwohl die Erfindung in Zusammenhang mit der bevorzugten Ausführungsform beschrieben wird, versteht es sich, dass keine Beschränkung der Erfindung auf diese Ausführungsform beabsichtigt ist. Es ist im Gegenteil beabsichtigt, alle Alternativen, Modifikationen und Äquivalente, die im Umfang der durch die anliegenden Ansprüche definierten Erfindung liegen können, mit abzudecken.
  • AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNG
  • In 1, 2 und 5 ist ein bilaterales intraaortales Bypass-Implantat 150 zur intraluminalen Einbringung zur Behebung eines abdominalen aortalen Aneurysmas 151 in einer Aorta 152 mit zwei zugehörigen Hüftarterien 153L, 153R dargestellt. Das bilaterale intraaortale Bypass-Implantat 150 könnte – ebenso wie andere im Folgenden noch zu beschreibende Implantate – auch in der Aorta thoracica verwendet werden, und kann zur Behebung eines thorakalen Aneurysmas oder eines thorakalen Aneurysma dissecans eingesetzt werden. Demzufolge soll in dieser Beschreibung in den Ansprüchen der Begriff „aortales Aneurysma" sowohl abdominale aortale Aneurysmen als auch thorakale Aneurysmen betreffen bzw. bezeichnen. Das Aneurysma 151 umfasst auch Bereiche einer Thrombose 154, die an der inneren Wandfläche 155 der Aorta 152 vorliegen. Durch die Aorta fließt Blut in Richtung der Pfeile 156. Zu der Aorta 152, oberhalb des Aneurysmas 151, gehören eine Anzahl von Nieren-Arterien 157, die mit der Aorta 152 so in Verbindung stehen, dass ein Durchfluss möglich ist.
  • Wie aus 1, 5 und 11 ersichtlich, weist das Bypass-Implantat 150 im Allgemeinen folgende Elemente auf: eine erste Röhre 160A mit ersten und zweiten Enden 161A, 162A und einer zwischen den beiden Enden 161A, 162A vorliegenden Wandfläche 163A, wobei zumindest ein Bereich der Röhre 160A dazu verwendbar ist, in dem Aneurysma 151 angeordnet zu werden; eine zweite Röhre 160B mit ersten und zweiten Enden 161B, 162B und einer zwischen den beiden Enden 161B, 162B vorliegenden Wandfläche 163B, wobei zumindest ein Bereich der Röhre 160B dazu verwendbar ist, in dem Aneurysma 151 angeordnet zu werden; und Mittel 165 zur Befestigung der ersten Enden 161A, 161B der ersten und zweiten Röhren 160A, 160B an der Aorta 152, wobei die Befestigungsmittel erste und zweite röhrenförmige Elemente 166A, 166B umfassen, wobei jedes röhrenförmige Element 166A, 166B erste und zweite Enden 167A, 167B, 168A, 168B besitzt, und wobei die erste Röhre 160A mit dem ersten röhrenförmigen Element 166A und die zweite Röhre 160B mit dem zweiten röhrenförmigen Element 166B verbunden ist. Hierbei ist anzumerken, dass in dieser ausführlichen Beschreibung der Erfindung immer gleiche Bezugszeichen mit unterschiedlichen Indices in Form von Buchstaben verwendet werden, um Bestandteile der vorliegenden Erfindung zu bezeichnen, die in ihrer Konstruktion identisch sind – viele Bestandteile der vorliegenden Erfindung sind jeweils das Spiegelbild von benachbarten Bestandteilen.
  • Nachfolgend wird immer noch auf 1, 5 und 11 Bezug genommen. Die röhrenförmigen Elemente 166A, 166B der Befestigungsmittel 165 haben vorzugsweise einen ersten Durchmesser D (1 und 2), der die intraluminale Einbringung der röhrenförmigen Elemente 166A, 166B in die Aorta 152 ermöglicht. Nach der Ausübung einer radial nach außen gerichteten Kraft von der Innenseite der röhrenförmigen Elemente 166A, 166B, was nachfolgend noch genauer beschrieben wird, haben die röhrenförmigen Elemente 166A, 166B einen zweiten, ausgedehnten und verformten Durchmesser D' (5 und 11), wobei der zweite Durchmesser D' variabel ist und von der Größe der Kraft abhängt, die auf die röhrenförmigen Elemente 166A, 166B ausgeübt wird, so dass die röhrenförmigen Elemente 166A, 166B ausgedehnt und verformt werden können, um die ersten Enden 167A, 167B der röhrenförmigen Elemente 166A, 166B an der Aorta 152 zu befestigen, und dass ein bilateraler Durchgang 200 durch Durchgänge 191A, 191B in dem abdominalen aortalen Aneurysma 151 gebildet wird, welche sich durch die röhrenförmigen Elemente 166 und die Röhren 160 erstrecken. Wie in 5 und 11 dargestellt, liegt vorzugsweise zumindest jeweils ein Bereich der ersten und zweiten Röhren 160A, 160B am anderen an, wobei die anliegenden Bereiche der ersten und zweiten Röhren 160A, 160B im Allgemeinen in Richtung der oberen Enden 161A, 161B der Röhren 160A, 160B angeordnet sind, so dass das bilaterale intraaortale Bypass-Implantat 150 nach dem Einsetzen in die Aorta 152 und das Aneurysma 151 im Allgemeinen als umgekehrtes „Y" ausgebildet ist, wie in 5 und 11 dargestellt. Nachdem die röhrenförmigen Elemente 166A, 166B ausgedehnt wurden und ihren zweiten, ausgedehnten und verformten Durchmesser D' aufweisen, liegt außerdem zumindest ein Bereich – vorzugsweise die Gesamtheit – der ersten und zweiten röhrenförmigen Elemente 166A, 166B am anderen an, wie in 5 und 11 dargestellt.
  • Gemäß 3 und 4 wird ein weiteres ausdehnbares und verformbares röhrenförmiges Element 166C, das genauso konstruiert ist wie die ersten beiden röhrenförmigen Elemente 166A, 166B, als bilaterales intraaortales Bypass-Implantat 150 verwendet, wie vorstehend beschrieben. Vor der intraluminalen Einbringung der röhrenförmigen Elemente 166A, 166B und der Röhren 160A, 160B, wie vorstehend im Zusammenhang mit
  • 1, 2 und 5 beschrieben, wird das weitere röhrenförmige Element 166C durch einen dritten Katheter 181' intraluminal eingebracht und von dessen erstem Durchmesser D'' bis zu seinem zweiten, ausgedehnten und verformten Durchmesser D''' ausgedehnt, wie in 4 dargestellt, um das weitere röhrenförmige Element 166C in der Aorta 152 zu befestigen. Nachdem das weitere ausdehnbare röhrenförmige Element 166C in die Aorta 152 implantiert wurde, wie in 1 durch die gestrichelten Linien dargestellt, werden die übrigen Elemente des Bypass-Implantats 150 in die Aorta 152 und das Aneurysma 151 eingesetzt, wie vorstehend im Zusammenhang mit 1, 2 und 5 beschrieben. Nachdem die ersten und zweiten röhrenförmigen Elemente 166A, 166B wie oben beschrieben ausgedehnt wurden, liegen diese röhrenförmigen Elemente 166A, 166B aneinander an, wie in 12 dargestellt, und sind durch die Ausdehnung und Verformung in der Aorta 152 befestigt, wobei ein Kontakt mit dem weiteren röhrenförmigen Element 166C hergestellt wird, das in der Aorta 152 befestigt ist.
  • Es wird davon ausgegangen, dass die Verwendung des weiteren röhrenförmigen Elements 166C eine angemessene Verankerung der röhrenförmigen Elemente 166A, 166B des Bypass-Implantats 150 bewirkt und dass hierdurch Kräfte ausgeglichen werden, die durch die Ausdehnung der röhrenförmigen Elemente 166A, 166B auf die Aorta 152 wirken. Das weitere röhrenförmige Element 166C hat einen ausgedehnten Enddurchmesser D''', der etwa zweimal so groß ist wie der ausgedehnte Durchmesser D' der röhrenförmigen Elemente 166A, 166B. Da an dem weiteren röhrenförmigen Element 166C keine Röhre 160 befestigt ist, kann dessen Einbringsystem bzw. der Katheter 181' und die Umhüllung 186' kleiner sein und intraluminal eingebracht werden, ohne dass einer der oben beschriebenen Nachteile zu befürchten ist, die bei aortalen Implantaten nach dem Stand der Technik, die mit einer Röhre mit großem Durchmesser verbunden sind, auftreten.
  • Wie aus 1 ersichtlich, hat jedes röhrenförmige Element 166A, 166B vorzugsweise eine glatte äußere Wandfläche 169A, 169B, die zwischen dessen ersten und zweiten Enden 167A, 167B, 168A, 168B angeordnet ist. Die Wandflächen 169A, 169B haben vorzugsweise eine im Wesentlichen gleichmäßige Dicke und weisen eine Vielzahl von Schlitzen 173 auf, die im Wesentlichen parallel zu den Längsachsen der röhrenförmigen Elemente 166A, 166B vorliegen. Es stellte sich heraus, dass eine Art von röhrenförmigen Elementen 166, die zur Verwendung als Befestigungsmittel 165 besonders geeignet sind, die ausdehnbaren intraluminalen Implantate sind, die in dem am 29. März 1998 erteilten US-Patent 4,733,665, dem am 26. April 1988 erteilten US-Patent 4,739,762 und in dem am 11. Oktober 1988 erteilten US-Patent 4,776,337 (Erfinder jeweils Julio C. Palmaz, übertragen auf die Expandable Grafts Partnership) offenbart sind. Es könnten auch andere röhrenförmige Elemente 166 als Befestigungsmittel 165 verwendet werden, vorausgesetzt, sie können ausgehend von dem ersten Durchmesser D, der die intraluminale Einbringung des Befestigungsmittels 165 ermöglicht, steuerbar bis zum zweiten, ausgedehnten und verformten Durchmesser D' ausgedehnt und verformt werden, um die röhrenförmigen Elemente 166A, 166B und die mit ihnen verbundenen Röhren 160A, 160B in der Aorta 152 zu befestigen.
  • Wie aus 1 und 11 ersichtlich, haben die Röhren 160A, 160B vorzugsweise einen im Allgemeinen kreisförmigen Querschnitt; die Röhren 160A, 160B können aus einer Vielzahl von Materialien bestehen, vorausgesetzt, dass sie die erforderlichen Festigkeitseigenschaften haben, um als Bypass-Implantat 150 verwendet zu werden, und dass sie die erforderliche Kompatibilität mit dem menschlichen Körper aufweisen, um als Implantat oder als zu implantierendes Material verwendet zu werden, ohne vom Körper des Patienten abgestoßen zu werden. Beispiele für derartige Materialien sind DACRON® und andere Polyestermaterialien, TEFLON® (Polytetrafluorethylen), mit TEFLON® beschichtetes DACRON®, poriges Polyurethan, Silikon, aufgeschäumtes Polytetrafluorethylen und aufgeschäumtes Polyurethan. Es ist zu bevorzugen, dass alle der vorgenannten Materialien porig sind, damit sich eine Intima-Schicht auf den Röhren 160 bilden kann. Darüber hinaus können die Röhren 160A, 160B durch das „replamineform replicated life forms"-Verfahren hergestellt werden, einem Verfahren zur Herstellung von gleichmäßig mikroporösen Materialien aus Beinstrukturen aus dem Meer. Die vorstehend beschriebenen Gewebematerialien können gewirkt oder gewoben werden und können durch Kettenwirken oder Kulierwirken hergestellt werden. Wird das Material durch Kettenwirken hergestellt, so kann es mit einer veloursartigen oder frottierstoffartigen Oberfläche versehen werden, wodurch das Gerinnen des Bluts, das mit den Röhren 160A, 160B in Kontakt kommt, beschleunigt wird, um das Anhaften bzw. die Integration der Röhren 160A, 160B an die bzw. in der Aorta 152 zu verbessern oder zur Integration der Röhren 160A, 160B in der Thrombose 154 beizutragen. Die Röhren 160A, 160B können auch aus einem bioresorbierbaren oder abbaubaren Material wie Albumin oder Collagen oder aus einem mit Collagen beschichteten Material bestehen. Eine Röhre 160, die bioresorbierbar ist, würde im Laufe der Zeit resorbiert werden und sich auflösen oder abgebaut werden; man geht jedoch davon aus, dass eine Schicht aus Endothelium oder Haut wächst, wenn die Röhren 160A, 160B resorbiert werden, wobei die neuen Schichten aus Endothelium oder Haut eine neue, für Flüssigkeiten undurchlässige Auskleidung in dem Aneurysma 151 bilden. Bei einigen Verfahren könnte es wünschenswert sein, die Röhren 160A, 160B aus einem für Flüssigkeiten undurchlässigen Material herzustellen. Darüber hinaus könnten die Röhren 160A, 160B und die Befestigungsmittel 165 oder die röhrenförmigen Elemente 166A, 166B eine Beschichtung aus einem biologisch inerten Material wie TEFLON® oder porigem Polyurethan aufweisen.
  • Wenn eines der vorstehend beschriebenen Materialien zur Herstellung der Röhren 160A, 160B verwendet wird, können die ersten Enden 161A, 161B der Röhren 160A, 160B mit den zweiten Enden 168A, 168B der röhrenförmigen Elemente 166A, 166B durch eine Vielzahl von herkömmlichen Nähten aus Polypropylen, DACRON® oder einem anderen geeigneten Material verbunden werden. Vorzugsweise überlappen die Enden 161A, 161B der Röhren 160A, 160B und bedecken die zweiten Enden 168A, 168B der röhrenförmigen Elemente 166A, 166B, wobei diese Überlappung etwa 50% der Länge der röhrenförmigen Elemente 166A, 166B beträgt. Die ersten Enden 161A, 161B der Röhren 160A, 160B, die die zweiten Enden 168A, 168B der röhrenförmigen Elemente 166A, 166B überdecken, sind vorzugsweise so konstruiert, dass sie radial ausdehnbar sind, so dass die ersten Enden 161A, 161B der Röhren 160A, 160B sich dem zweiten, ausgedehnten und verformten Durchmesser D' der zweiten Enden 168A, 168B der röhrenförmigen Elemente 166A, 166B anpassen können. Wenn die Röhren 160A, 160B gewoben werden, ist der Webstoff der Materialien an deren ersten Enden 161A, 161B lockerer, damit die gewünschte radiale Ausdehnung erzielt werden kann. Die Zwischenbereiche 171A, 171B (11) der Röhren 160A, 160B, die zwischen deren ersten und zweiten Enden 161A, 161B, 162A, 162B angeordnet sind, sind vorzugsweise im Wesentlichen nicht radial ausdehnbar, wenn die Röhren 160A, 160B aus dem vorstehend beschriebenen Gewebe bzw. den gewebeartigen Materialien hergestellt werden.
  • In den 9, 10A und 10B ist eine weitere Ausführungsform der Röhren 160 des Bypass-Implantats 150 dargestellt. Jede Röhre 160A, 160B besteht vorzugsweise aus einer Mehrzahl von ausdehnbaren und verformbaren röhrenförmigen Elementen 201. Jedes röhrenförmige Element 201 hat eine Längsachse, wobei mehrere röhrenförmige Elemente 201 so ausgerichtet sind, dass ihre Längsachsen im Wesentlichen parallel zueinander liegen, wie durch die Mittellinie 202 dargestellt. Jedes röhrenförmige Element 201 ist von benachbarten röhrenförmigen Elementen 201 getrennt bzw. beabstandet. Die röhrenförmigen Elemente 201 haben die gleiche Konstruktion wie die vorher beschriebenen röhrenförmigen Elemente 166, jedoch kann die Länge der röhrenförmigen Elemente 201 und die Anzahl der Schlitze 173, die sich über die Länge jedes röhrenförmigen Elements 201 erstrecken, abhängig von der Gesamtlänge der Röhre 160 variieren. Nachdem die mehreren röhrenförmigen Elemente 201 ausgerichtet wurden, wie in 9 dargestellt, wobei die röhrenförmigen Elemente 201 mit ihrem ersten unausgedehnten Durchmesser D vorliegen, der ein intraluminales Einbringen der röhrenförmigen Elemente 201 ermöglicht, werden die mehreren röhrenförmigen Elemente 201 in einer geeigneten, herkömmlichen Einspannvorrichtung, Düse oder Form angeordnet. Dann werden die mehreren röhrenförmigen Elemente 201 in eine Schicht 202 aus einem verformbaren und ausdehnbaren Kunststoffmaterial eingebettet, wobei dieses Einbetten durch Anwendung eines beliebigen herkömmlichen Formverfahrens erfolgt. Das Kunststoffmaterial kann Silikon, Polytetrafluorethylen, aufgeschäumtes Polytetra fluorethylen, aufgeschäumtes Polyurethan oder ein anderes Kunststoffmaterial sein, das die erforderlichen Festigkeitseigenschaften aufweist, um als Bypass-Implantat verwendet zu werden, und das die erforderliche Kompatibilität mit dem menschlichen Körper besitzt, um als Implantat oder zu implantierendes Material verwendet zu werden, ohne vom Körper des Patienten abgestoßen zu werden; außerdem muss es in der Lage sein, sich auszudehnen, wenn die röhrenförmigen Elemente 201 ausgedehnt werden, was später noch beschrieben wird, und es muss in der Lage sein, diesen ausgedehnten Zustand zu halten, wenn die röhrenförmigen Elemente 201 einen zweiten, ausgedehnten und verformten Durchmesser D' gemäß 10A haben.
  • Die Röhre 160, die erzeugt wurde, nachdem die mehreren röhrenförmigen Elemente 201 in die Schicht 202 aus Kunststoffmaterial eingebettet wurden, ist eine Röhre 160 mit einer im Wesentlichen glatten Innen- und Außenfläche 203, 204, die aus der Schicht 202 aus Kunststoffmaterial, in die die röhrenförmigen Elemente 201 eingebettet sind, gebildet wird. Es wird davon ausgegangen, dass derartige Röhren 160 im Wesentlichen nicht zusammenklappen und nicht knicken und/oder sich verdrehen, nachdem sie implantiert wurden.
  • Die Röhre 160 gemäß 10A kann in der vorstehend beschriebenen Art und Weise mit dem zweiten Ende 168 des röhrenförmigen Elements 166 verbunden werden, beispielsweise durch eine Vielzahl von herkömmlichen Nähten; vorzugsweise werden jedoch die ersten und zweiten röhrenförmigen Elemente 166A, 166B mit den ersten und zweiten Röhren 160A, 160B verbunden, indem ein Bereich der zweiten Enden 168A, 168B der ersten und zweiten röhrenförmigen Elemente 160A, 160B in das Kunststoffmaterial 202 der Röhre 160, mit der die röhrenförmigen Elemente 166A, 166B verbunden werden sollen, eingebettet wird, wie in 10B dargestellt. Wie aus 10B ersichtlich, ist das obere Ende 167 bzw. die Vorderkante des röhrenförmigen Elements 166 freigelegt, um mit der Aorta 152 und mit dem benachbarten röhrenförmigen Element 166 direkt in Kontakt zu kommen, wie in 10B, 5 und 11 dargestellt. Das untere Ende 168 bzw. die Hinterkante des röhrenförmigen Elements 166 ist in die Schicht 202 aus Kunststoffmaterial eingebettet und von dem obersten röhrenförmigen Element 201 beabstandet bzw. getrennt, wie in 10A dargestellt.
  • Wie aus 9 ersichtlich, kann alternativ jedes röhrenförmige Element 201 von benachbarten röhrenförmigen Elementen 201 beabstandet und durch ein einziges flexibles Verbindungselement 205 verbunden sein – zwei dieser flexiblen Verbindungselemente sind dargestellt – und die mehreren verbundenen röhrenförmigen Elemente 201 werden dann in die Schicht 202 aus verformbarem Kunststoffmaterial eingebettet. Es wird davon ausgegangen, dass eine Art von flexiblen Verbindungselementen, die als Verbindungselemente 205 besonders zweckmäßig sind, die in den US-Patentanmeldungen 174,246, eingereicht am 28. März 1988 und 657,296, eingereicht am 19. Februar 1991 (beide Anmeldungen wurden auf Expandable Grafts Partnership übertragen) dargestellten Verbindungselemente sind. Auf jede dieser Anmeldungen wird hier Bezug genommen. Es könnten auch andere Verbindungselemente 205 verwendet werden, vorausgesetzt, dass sie in der Lage sind, die Implantation von Röhren 160 gemäß 10A und 10B zu ermöglichen, was nachfolgend noch genauer beschrieben wird, und die intraluminale Einbringung in die Aorta 152 zu ermöglichen, wofür es notwendig ist, dass die Röhre 160 flexibel ist und verbogen bzw. gekrümmt werden kann, damit sie durch die gekrümmten Venen, Arterien und/oder Durchgänge im Körper zur Aorta 152 geführt werden kann.
  • In 15 ist eine weitere Ausführungsform eines bilateralen intraaortalen Bypass-Implantats 150 dargestellt. Das Implantat 51' umfasst ein Mittel 192 zur Befestigung der unteren Enden 162A, 162B der Röhren 160A, 160B an den beiden Hüftarterien 153. Das Mittel 192 zur Befestigung umfasst vorzugsweise ein drittes ausdehnbares und verformbares röhrenförmiges Element 166A', das mit dem zweiten Ende 162 der ersten Röhre 160A verbunden ist, und ein viertes ausdehnbares und verformbares röhrenförmiges Element 166B', das mit dem zweiten Ende 162B der zweiten Röhre 160A verbunden ist. Die dritten und vierten Elemente 166A', 166B' sind vorzugsweise gleich konstruiert wie die Elemente, die als Befestigungsmittel 165 oder als röhrenförmige Elemente 166A, 166B verwendet werden. Die dritten und vierten röhrenförmigen Elemente 166A', 166B' können beispielsweise durch Nähte, wie vorstehend beschrieben, mit den unteren Enden 162A, 162B der Röhren 160A, 160B verbunden werden, wenn die Röhren 160A, 160B aus Gewebe oder einer ähnlichen Konstruktion bestehen, wie vorstehend beschrieben. Wenn die Röhren 160A, 160B die in 9, 10A und 10B dargestellte Konstruktion haben, können die dritten und vierten röhrenförmigen Elemente 166A', 166B' alternativ auch durch herkömmliche Nähte verbunden werden, wie bereits beschrieben, oder sie können vorzugsweise an den unteren Enden 162A, 162B der Röhren 160A, 160B befestigt werden, indem ein Bereich der ersten Enden 167A, 167B der röhrenförmigen Elemente 166A', 166B' in das verformbare und ausdehnbare Kunststoffmaterial 202 eingebettet wird, das an den zweiten Enden 162A, 162B der Röhren 160A, 160B angeordnet ist, wie vorstehend in Verbindung mit 10B beschrieben. Wie im Folgenden noch genauer beschrieben wird, können das Befestigungsmittel 192 oder die dritten oder vierten röhrenförmigen Elemente 166A', 166B' in der gleichen Weise ausgedehnt und verformt werden wie das Befestigungsmittel 165, um die dritten und vierten röhrenförmigen Elemente 166A', 166B' unter Kraftaufwand mit einer Hüftarterie 153L, 153R in Kontakt zu bringen. Obwohl davon ausgegangen wird, dass der Fluss von Blut, das durch die Aorta 152 nach unten in die Hüftarterien 153L, 153R gepumpt wird, genug Druck ausübt, um die bilateralen Durchgänge 191A, 191B, die durch die Röhren 160A, 160B gebildet werden, in ihren gewünschten Positionen in den Hüftarterien 153L, 153R zu halten, wie in 11 und 15 dargestellt, gibt es eine geringe negative Vakuumdruckkomponente, die mit dem Pumpdruck zusammenhängt, so dass das Befestigungsmittel 192 nötig sein könnte. Das Befestigungsmittel 192 dient auch dazu, zu gewährleisten, dass sich die Durchgänge 191A, 191B nicht durch die Körperbewegungen einer Person bewegen.
  • Nachfolgend wird unter Bezugnahme auf 1, 2 und 5 der Teil der Vorrichtung der vorliegenden Erfindung und dessen Verwendung zur Behebung eines abdominalen aortalen Aneurysmas beschrieben, der verwendet wird, nachdem der andere Teil der Vorrichtung, der das weitere ausdehnbare und verformbare röhrenförmige Element 166C aufweist, in die Aorta eingebracht und darin befestigt worden ist. Die Vorrichtung 180 zur Behebung eines abdominalen aortalen Aneurysmas 151 weist im Allgemeinen folgende Elemente auf: erste und zweite Röhren 160A, 160B und erste und zweite ausdehnbare und verformbare röhrenförmige Elemente 166A, 166B, röhrenförmige Elemente 166 und Röhren 160, die wie vorstehend beschrieben konstruiert sind, und zwei Katheter 181A, 181B, wobei jeder Katheter einen zugehörigen ausdehnbaren, aufblasbaren Bereich 182A, 182B oder Ballon 183 und ein Kopfteil 184 aufweist. Die röhrenförmigen Elemente 166A, 166B sind in geeigneter Weise lösbar an dem aufblasbaren Bereich 182 jedes Katheters 181 angebracht, so dass nach dem Aufblasen des ausdehnbaren, aufblasbaren Bereichs 182 jedes Katheters 181A, 181B die röhrenförmigen Elemente 166A, 166B radial nach außen gedrückt werden und somit mit der Aorta 152 und miteinander in Kontakt kommen, so dass sie an der Aorta 152 befestigt bleiben; hierdurch bilden die an den röhrenförmigen Elementen 166A, 166B befestigten Röhren 160A, 160B einen bilateralen Durchgang 200 oder bilaterale Durchgänge 191A, 191B (11 und 15) durch das abdominale aortale Aneurysma 151.
  • Die Vorrichtung 180 zur Behebung des abdominalen aortalen Aneurysmas 151, wie sie in 1 und 2 dargestellt ist, ist in dem Zustand, in dem sie für die intraluminale Einbringung in die Aorta 152 und das Aneurysma 151 wäre. Vorzugsweise werden die erste Röhre 160A, das röhrenförmige Element 166A und der Katheter 181A intraluminal durch eine erste Oberschenkelarterie eingebracht, und die zweite Röhre 160B, das röhrenförmige Element 166B und der Katheter 181B werden durch eine zweite Oberschenkelarterie intraluminal eingebracht, wobei die Elemente jeweils durch eine Hüftarterie 153L, 153R hindurchlaufen, wie in 2 dargestellt. Bei der Ausführung gemäß 1 und 2 haben die röhrenförmigen Elemente 166A, 166B ihren ersten, unausgedehnten unverformten Durchmesser D. In 5 sind die röhrenförmigen Elemente 166A, 166B zu ihrem zweiten, ausgedehnten und verformten Durchmesser D' ausgedehnt und verformt worden. Die Ausdehnung und Verformung der röhrenförmigen Elemente 166A, 166B wird in herkömmlicher Weise durch die Ausdehnung der Ballons 183 der Katheter 181A, 181B gesteuert. Wenn die Vorrichtung 180 intraluminal einge bracht wird, sind die Katheter 181A, 181B, die röhrenförmigen Elemente 166A, 166B und die Röhren 160A, 160B vorzugsweise durch herkömmliche Katheterumhüllungen 186A, 186B umgeben, die entfernt werden, wenn die Vorrichtung 180 sich an ihrer gewünschten Stelle in der Aorta 152 befindet, wie in 1 dargestellt.
  • Wenn die röhrenförmigen Elemente 166A, 166B zusammen mit einer gewebeartigen Röhre 160 verwendet werden, wie vorstehend beschrieben, kann der Ballon 183 des Katheters 181 eine Länge besitzen, die sich von knapp über dem ersten Ende 167 des röhrenförmigen Elements 166 zu einer Position knapp über dem zweiten Ende 168 des röhrenförmigen Elements 166 erstreckt. Wenn, wie in 5 dargestellt, die Vorrichtung 180 Röhren 160 aufweist, die so konstruiert sind, wie es in 9, 10A und 10B beschrieben ist, erstreckt sich der aufblasbare Bereich 182 bzw. der Ballon 183, der zu jedem Katheter 181 gehört, über einen Bereich der Länge jedes Katheters um einen Betrag, der größer ist als die kombinierte Länge der Röhre 160 und des zugehörigen röhrenförmigen Elements 166, wie in 5 dargestellt. Daher wird nach dem Ausdehnen und Auf lasen jedes zu jedem Katheter 181 gehörenden ausdehnbaren und aufblasbaren Bereichs 182 bzw. Ballons 183 jedes röhrenförmige Element 166A, 166B gleichzeitig mit der mit diesem verbundenen Röhre 160A, 160B ausgedehnt, einschließlich der mehreren röhrenförmigen Elemente 201, die in die Schicht 202 aus Kunststoffmaterial der Röhren 160A, 160B (9, 10A, 10B) eingebettet sind. Das Ablassen von Luft bzw. Gas aus den Ballons 183 ermöglicht es, die Katheter 181 zurückzuziehen und die Ballons 183 und Katheter 181 aus dem Bypass-Implantat 150 zu lösen, nachdem das Implantat 150 so angeordnet wurde, wie es in 5 dargestellt ist. Wenn gemäß 5 Röhren 160 verwendet werden, die so konstruiert sind, wie es in 9, 10A, 10B dargestellt ist, wird aufgrund des Vorhandenseins der mehreren röhrenförmigen Elemente 201, die in die Röhren 160A, 160B eingebettet sind, davon ausgegangen, dass der erzielte bilaterale Durchgang 191, der in der Aorta 152 und in dem Aneurysma 151 gebildet wurde, im Wesentlichen nicht zusammenfallen kann.
  • Bei der Implantation eines Bypass-Implantats 150 der in 15 dargestellten Konstruktion können durch die Verwendung der Katheter 182 gemäß 5 erste, zweite, dritte und vierte röhrenförmige Elemente 166A, 166B, 166A', 166B' zusammen mit den Röhren 160A, 160B gleichzeitig ausgedehnt und bis zu dem ausgedehnten Zustand gemäß 15 verformt werden.
  • Wie in 1, 2, 5 und 6 dargestellt, werden röhrenförmige Elemente 166A, 166B zunächst in der Aorta 152 im Wesentlichen gleichförmig und auf der gleichen Höhe zueinander angeordnet; zu diesem Zeitpunkt werden die Umhüllungen 186 entfernt und die Ballons 183A, 183B werden gleichzeitig ausgedehnt, wie in 5 und 6 dargestellt, bis die röhrenförmigen Elemente 166A, 166B aneinander und an der Aorta 150 anliegen. Nach dem abschließenden Aufblasen und Ausdehnen der Ballons 183A, 183B, durch das die röhrenförmigen Elemente 166A, 166B in ihren endgültigen Zustand gemäß 11 und 12 gedrückt werden, werden die Anliegeflächen 210A, 210B der röhrenförmigen Elemente 166A, 166B aneinander abgeflacht, so dass der in 12 dargestellte Zustand entsteht, in dem die ursprünglich vorhandenen Lücken 211 (6) zwischen den benachbarten röhrenförmigen Elementen 166A, 166B verschlossen und beseitigt werden.
  • 13 und 14 zeigen das Bypass-Implantat 150 einige Zeit nach der Implantation; die Thrombose in dem Aneurysma 151 hat die Röhren 160A, 160B umschlossen und das Aneurysma mit diesen in Kontakt gebracht, so dass die bilateralen Durchgänge 191A, 191B in dem Aneurysma 151 angeordnet sind.
  • Selbstverständlich ist die Erfindung nicht auf die genauen Details der Konstruktion, die Bedienung und genau diese Materialien oder Ausführungsformen, wie sie dargestellt und beschrieben wurden, beschränkt, da offensichtliche Modifikationen und Äquivalente für den Fachmann ersichtlich sind. So könnten beispielsweise die ausdehnbaren ausblasbaren Bereiche der Katheter eine Vielzahl von hydraulisch betätigten starren Elementen sein, die auf einem Katheter angeordnet sind, oder eine Vielzahl von Ballons könnte zum Ausdehnen der Befestigungsmittel verwendet werden. Darüber hinaus könnten die Wandflächen der röhrenförmigen Elemente aus einer Vielzahl von Drähten mit glatter Außenfläche gebildet werden. Die Röhren könnten auch einzeln als Implantate für andere Durchgänge im Körper verwendet werden. Die Erfindung ist also nur durch den Umfang der anliegenden Ansprüche zu beschränken.

Claims (24)

  1. Vorrichtung zur Bildung eines zweiseitigen Durchgangs (150) in einem Durchgang im Körper (152), um den Durchgang im Körper zu reparieren, wobei die Vorrichtung Folgendes aufweist: eine erste Röhre (160A) mit ersten und zweiten Enden und einer zwischen den beiden Enden angeordneten Wandfläche, wobei zumindest ein Teilbereich der ersten Röhre dazu vorgesehen ist, in dem Durchgang im Körper angeordnet zu werden, und mit Mitteln zur Befestigung des ersten Endes der ersten Röhre in dem Durchgang im Körper, zu welchen ein erstes röhrenförmiges Element (166A) zählt, das erste und zweite Enden aufweist und mit dem ersten Ende der ersten Röhre (160A) verbunden ist; und eine zweite Röhre (160B) mit ersten und zweiten Enden und einer zwischen den beiden Enden angeordneten Wandfläche, wobei zumindest ein Teilbereich der zweiten Röhre dazu vorgesehen ist, in dem Durchgang im Körper angeordnet zu werden, und mit Mitteln zur Befestigung des ersten Endes der zweiten Röhre in dem Durchgang im Körper, zu welchen ein zweites röhrenförmiges Element (166B) zählt, das erste und zweite Enden aufweist und mit dem ersten Ende der zweiten Röhre (160B) verbunden ist; wobei jedes röhrenförmige Element einen ersten Durchmesser hat, der ein intraluminales Einbringen der röhrenförmigen Elemente und Röhren in den Durchgang im Körper erlaubt, damit sie dort im Wesentlichen gleichmäßig und jeweils auf gleicher Höhe angeordnet werden, und wobei jedes röhrenförmige Element einen zweiten, ausgedehnten und verformten Durchmesser hat, der variabel ist und von der Grö ße einer radial nach außen gerichteten Kraft abhängt, die von innen auf das röhrenförmige Element ausgeübt wird, und wobei die röhrenförmigen Elemente, wenn sie so im Zustand des ersten Durchmessers in dem Durchgang des Körpers angeordnet sind, in der Lage sind, nach der Ausübung einer radial nach außen gerichteten Kraft von der Innenseite der röhrenförmigen Elemente gleichzeitig ausgedehnt und verformt zu werden, und zwar vom ersten Durchmesser zum zweiten, ausgedehnten und verformten Durchmesser, wobei Bereiche der ersten und zweiten röhrenförmigen Elemente in dem Zustand des zweiten Durchmessers im Wesentlichen flach aneinander anliegen, wodurch die benachbarten Bereiche im Wesentlichen so aneinander abgeflacht werden, dass sie jegliche Lücken, die sonst in dem Durchgang im Körper zwischen den röhrenförmigen Elementen vorhanden sein können, im Wesentlichen verschließen und im Wesentlichen beseitigen; wobei die Vorrichtung ein weiteres ausdehnbares und verformbares röhrenförmiges Element (166C) aufweist, das in der Lage ist, vor dem Rest der Vorrichtung intraluminal in den Durchgang im Körper (152) eingebracht und dort ausgedehnt und verformt zu werden, um das weitere röhrenförmige Element (166C) radial nach außen zu drücken, bis es mit dem Durchgang im Körper in Kontakt kommt, um das weitere röhrenförmige Element in dem Durchgang im Körper zu befestigen; wobei das weitere röhrenförmige Element (166C) dazu vorgesehen ist, so in dem Durchgang im Körper angeordnet zu werden, dass nach dem intraluminalen Einbringen und der Ausdehnung und Verformung der ersten und zweiten röhrenförmigen Elemente (166A, 166B) die ersten und zweiten röhrenförmigen Elemente in dem weiteren röhrenförmigen Element zueinander und zu dem weiteren röhrenförmigen Element benachbart angeordnet sind, wodurch die ersten und zweiten röhrenförmigen Elemente in dem Durchgang im Körper und in dem weiteren röhrenförmigen Element befestigt werden können.
  2. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei der Durchgang im Körper (152) eine Aorta mit zwei dieser zugeordneten Hüftarterien (153L, 153R) ist, und wobei die Vorrichtung in der Lage ist, intraluminal in die Aorta eingebracht zu werden.
  3. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der jedes röhrenförmige Element (166A, 166B) eine glatte äußere Wandfläche aufweist, die zwischen dessen ersten und zweiten Enden angeordnet ist, wobei die Wandflächen eine im Wesentlichen gleichmäßige Dicke haben und eine Vielzahl von darin ausgebildeten Schlitzen (173) aufweisen, wobei die Schlitze im Wesentlichen parallel zu den Längsachsen der röhrenförmigen Elemente angeordnet sind, und wobei ein erstes Ende einer Röhre an einem zweiten Ende eines röhrenförmigen Elements befestigt ist.
  4. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der eine biologisch inerte Beschichtung auf die Röhren (160A, 160B) aufgebracht ist.
  5. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die Röhren (160A, 160B) aus einem Material bestehen, das für hindurchströmende Flüssigkeiten undurchlässig ist.
  6. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der die Röhren (160A, 160B) aus einem bioresorbierbaren Material bestehen.
  7. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der die Röhren (160A, 160B) aus einem synthetischen Polyestermaterial bestehen.
  8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, bei der die Röhren (160A, 160B) aus Polytetrafluorethylen bestehen.
  9. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der ein drittes, ausdehnbares und verformbares röhrenförmiges Element (166A') mit dem zweiten Ende der ersten Röhre verbunden ist, ein viertes, ausdehnbares und verformbares röhrenförmiges Element (166B') mit dem zweiten Ende der zweiten Röhre verbunden ist, und die dritten und vierten röhrenförmigen Elemente (166A', 166B') durch die Ausübung einer radial nach außen gerichteten Kraft von der Innenseite der röhrenförmigen Elemente ausdehnbar und verformbar sind, so dass die dritten und vierten röhrenförmigen Elemente radial nach außen gedrückt und mit dem Durchgang im Körper (152) in Kontakt gebracht werden.
  10. Vorrichtung nach Anspruch 9, bei der die dritten und vierten röhrenförmigen Elemente (166A', 166B') in ihrem ausgedehnten und verformten Zustand in der Lage sind, mit zwei einer Aorta zugeordneten Hüftarterien (153L, 153R) in Kontakt zu stehen.
  11. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der jede Röhre aus mehreren ausdehnbaren und verformbaren röhrenförmigen Elementen (201) gebildet wird, wovon jedes röhrenförmige Element eine Längsachse besitzt und wobei die mehreren röhrenförmigen Elemente so ausgerichtet sind, dass ihre Längsachsen im Wesentlichen parallel zueinander liegen, wobei jedes röhrenförmige Element von benachbarten röhrenförmigen Elementen gelöst und beabstandet ist, und wobei die mehreren röhrenförmigen Elemente (201) in eine Schicht (202) aus einem verformbaren und ausdehnbaren Kunststoffmaterial eingebettet sind.
  12. Vorrichtung nach Anspruch 11, bei der das Kunststoffmaterial Silikon ist.
  13. Vorrichtung nach Anspruch 11, bei der das Kunststoffmaterial Polytetrafluorethylen ist.
  14. Vorrichtung nach Anspruch 11, bei der das Kunststoffmaterial geschäumtes Polytetrafluorethylen ist.
  15. Vorrichtung nach Anspruch 11, bei der das Kunststoffmaterial geschäumtes Polyurethan ist.
  16. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 11 bis 15, bei der die ersten und zweiten röhrenförmigen Elemente durch einen Bereich der zweiten Enden der ersten und zweiten röhrenförmigen Elemente, der in das verformbare und ausdehnbare Kunststoffmaterial der Röhre, mit der er verbunden wird, eingebettet ist, mit den ersten und zweiten Röhren verbunden sind.
  17. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, bei der jede Röhre mehrere ausdehnbare und verformbare röhrenförmige Elemente (201) aufweist, wobei jedes röhrenförmige Element eine Längsachse besitzt und die mehreren röhrenförmigen Elemente so ausgerichtet sind, dass ihre Längsachsen im Wesentlichen parallel zueinander liegen, wobei jedes röhrenförmige Element von benachbarten röhrenförmigen Elementen beabstandet ist, wobei ein einziges, flexibles Verbindungselement zwischen derartigen benachbarten röhrenförmigen Elementen angeordnet ist, und wobei die mehreren röhrenförmigen Elemente (201) in eine Schicht (202) aus einem verformbaren und ausdehnbaren Kunststoffmaterial eingebettet sind.
  18. Vorrichtung nach Anspruch 17, bei der das Kunststoffmaterial Silikon ist.
  19. Vorrichtung nach Anspruch 17, bei der das Kunststoffmaterial Polytetrafluorethylen ist.
  20. Vorrichtung nach Anspruch 17, bei der das Kunststoffmaterial geschäumtes Polytetrafluorethylen ist.
  21. Vorrichtung nach Anspruch 17, bei der das Kunststoffmaterial geschäumtes Polyurethan ist.
  22. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 17 bis 21, bei der die ersten und zweiten röhrenförmigen Elemente durch einen Bereich der zweiten Enden der ersten und zweiten röhrenförmigen Elemente, der in das verformbare und ausdehnbare Kunststoffmaterial der Röhre, mit der er verbunden wird, eingebettet ist, mit den ersten und zweiten Röhren verbunden sind.
  23. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der jedes der ersten und zweiten röhrenförmigen Elemente (166A, 166B) eine glatte äußere Wandfläche aufweist, die zwischen dessen ersten und zweiten Enden angeordnet ist, wobei das erste Ende jeder Röhre an einem zweiten Ende des jeweiligen röhrenförmigen Elements befestigt ist, und wobei die Ausdehnung und Verformung der ersten und zweiten röhrenförmigen Elemente steuerbar ist, und wobei die Vorrichtung auf zwei Kathetern (181A, 181B) angebracht ist; wobei: (a) jedem Katheter ein ausdehnbarer, aufblasbarer Bereich (182) zugeordnet ist, und (b) jedes röhrenförmige Element lösbar auf dem aufblasbaren Bereich eines jeweiligen Katheters angebracht ist, wodurch nach dem Aufblasen des ausdehnbaren, aufblasbaren Bereichs jedes Katheters nach dem intraluminalen Einbringen der Katheter, der röhrenförmigen Elemente und der Röhren in den Durchgang im Körper die röhrenförmigen Elemente in der Lage sind, radial nach außen gedrückt und mit dem Durchgang im Körper sowie miteinander, zueinander benachbart, in Kontakt gebracht zu werden und hieran befestigt zu bleiben, wodurch die Röhren, die an den röhrenförmigen Elementen befestigt sind, einen zweiseitigen Durchgang durch den Durchgang im Körper schaffen.
  24. Vorrichtung nach Anspruch 23, bei der der ausdehnbare, aufblasbare Bereich jedes Katheters (181A, 181B) sich entlang eines Bereichs der Länge des Katheters über eine Strecke erstreckt, die länger ist als die kombinierte Länge jeder Röhre und jedes röhrenförmigen Elements, wodurch nach der Ausdehnung und dem Aufblasen jedes ausdehnbaren, aufblasbaren Bereichs jedes Katheters jedes röhrenförmige Element und die damit verbundene Röhre in der Lage sind, gleichzeitig ausgedehnt zu werden.
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