DE4410411A1

DE4410411A1 - Extracorporeal blood treatment appts. with soft plastic container

Info

Publication number: DE4410411A1
Application number: DE4410411A
Authority: DE
Inventors: Hans Mueller
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1994-03-25
Filing date: 1994-03-25
Publication date: 1995-10-05

Abstract

The blood treatment appts includes a container (2) which has outer and inner layers welded together (4) except for connections (8, 16, 28) to tubes (10, 18) and a one-way venting valve. The tube (10) leading to a cannula (32) for reinfusion of treated blood incorporates a filter (26), a flow control clip (14) and a cuvette (22) under an ultraviolet lamp (24). A source of oxygen or simple or activated oxygen is connected (20) to the other tube (18) which also passes through a flow control clip (15) and is terminated within the container by a foam oxygenator (34). The appts. may be suspended (3) from a hook (6).

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur extrakorporalen Behandlung von Blut gemäß Anspruch 1, sowie ein Verfahren zur extrakorporalen Behandlung von Blut unter Verwendung dieser Vorrichtung gemäß Anspruch 10.The present invention relates to a device for the extracorporeal treatment of Blood according to claim 1, and a method for extracorporeal treatment of blood using this device according to claim 10.

Zur Ozonbehandlung von dem menschlichen oder tierischen Körper entnommenem Blut verwendet man heute üblicherweise Vakuumflaschen, in die das Blut beim Entnahme vorgang eingefüllt wird. In diese Vakuumflaschen wird dann beispielsweise mittels einer mit Ozon gefüllten Spritze Ozon eingefüllt. Blut kann in ähnlicher Weise statt mit Ozon auch mit "einfachem" Sauerstoff, aktiviertem Sauerstoff oder mit sog. Singulett- Sauerstoff behandelt werden. Im folgenden sollen derartige Fluide der Einfachkeit halber unter dem Begriff "Ozon" mitgemeint sein. Das in der gläsernen Vakuumflasche mit Ozon behandelte Blut wird nach der Behandlung wieder in das menschliche oder tieri sche Blutgefäß reinfundiert. Die bei dieser Anwendung verwendeten Flaschen sind bruchgefährdet und verursachen aufgrund ihres großen Volumens immense Lager- und Transport-, sowie hohe Entsorgungskosten. Ein weiterer Nachteil der Vakuumflaschen ist, daß ihnen ein "fehlerhaftes" Vakuum nicht anzusehen ist. Reicht beispielsweise der in der Flasche herrschende Unterdruck nicht aus, um die gewünschte, für die jeweilige Be handlung erforderliche Blutmenge aus dem Blutgefäß anzusaugen, so muß die unvoll ständige Blutprobe verworfen werden und eine erneute Blutabnahme durchgeführt wer den.For ozone treatment of blood drawn from the human or animal body Vacuum bottles are usually used today, into which the blood is drawn process is filled. A vacuum is then used in these vacuum bottles, for example syringe filled with ozone filled with ozone. Blood can be used in a similar way instead of with ozone also with "simple" oxygen, activated oxygen or with so-called singlet Oxygen are treated. In the following, such fluids are intended for the sake of simplicity be meant by the term "ozone". That in the glass vacuum bottle with Blood treated with ozone is returned to human or animal after treatment blood vessel reinfused. The bottles used in this application are at risk of breakage and, due to their large volume, cause immense storage and Transport and high disposal costs. Another disadvantage of vacuum bottles is that you cannot see a "faulty" vacuum. For example, if the in the vacuum prevailing in the bottle is not sufficient to achieve the desired, for the respective loading action to suck the required amount of blood from the blood vessel, it must be incomplete constant blood test are discarded and a new blood test is performed the.

Bei der hämatogenen Oxydationstherapie (=HOT; zur Erläuterung dieser Therapie wird auf die Broschüre "Fibel der Ultraviolettbestrahlung des Blutes" von G. Frick, Verlag Hans Müller, München, ISBN 3-929781-02-6 verwiesen) wird dem menschlichen oder tierischen Körper entnommenes Blut üblicherweise in Vakuumflaschen, in die das Blut beim Entnahmevorgang eingefüllt worden ist, behandelt. Die Vakuumflaschen werden dann in der Regel über einen Schlauch über eine T- oder Y-förmige Kupplung mit einer Sauerstoffquelle und dann mit einer weiteren Vakuumflasche, die das mit Sauerstoff und UV-Licht behandelte Blut auffängt, verbunden. Wird nun von der Sauerstoffquelle Sau erstoff abgegeben, so mischt es sich mit dem aus der zuerst erwähnten Vakuumflasche fließenden Blut und gelangt über einen Schlauch nach Durchfließen einer Bestrahlungs vorrichtung in die zweite Flasche. Aus dieser zweiten Flasche wird das HOT-behandelte Blut danach wieder in das menschliche oder tierische Blutgefäß reinfundiert.In the case of hematogenic oxidation therapy (= HOT; to explain this therapy to the brochure "Primer of Ultraviolet Radiation of Blood" by G. Frick, Verlag Hans Müller, Munich, ISBN 3-929781-02-6) is referred to the human or Blood taken from animal bodies is usually in vacuum bottles into which the blood has been filled in during the removal process. The vacuum bottles are then usually via a hose via a T or Y-shaped coupling with a Oxygen source and then with another vacuum bottle, which with oxygen and UV light treated blood catches, connected. Is now sow from the oxygen source emitted, it mixes with that from the vacuum bottle mentioned first flowing blood and passes through a tube after flowing through radiation device into the second bottle. This second bottle becomes the HOT-treated one Blood is then reinfused into the human or animal blood vessel.

Es hat sich gezeigt, daß die bei den eben beschriebenen Vorgängen verwendeten Vorrich tungen, die aus einzelnen Bestandteilen wie Vakuumflasche, Transfusionsbesteck, Blut filter, Regler, Schläuchen und evtl. einer weiteren Flasche (um nur die wichtigsten Be standteile zu nennen) bestehen, vor jeder Behandlung zeitaufwendig von geschultem Per sonal sorgfältig und sicher zusammengesetzt werden müssen. Es ist hierbei auf die exakte Kupplung der verschiedenen Teile zu achten und auch das richtige Zusammensetzen zu überprüfen. In der Regel werden die einzelnen Bestandteile, wie beispielsweise die Schläuche zur Verbindung der Fluidquelle mit der Vakuumflasche (im Fachjargon "Heidelberger Verlängerung"), die Vakuumflaschen etc., die jeweils Großpackungen entnommen werden, in denen sie, einzeln steril versiegelt, in sogenannten Blisterpackun gen im Handel sind, entnommen. Dabei entsteht eine große Menge von zu entsorgendem Verpackungsmaterial. Das Zusammenstellen der einzelnen bei der Blutbehandlung blut führenden Bestandteile der Vorrichtung bringt es auch mit sich, daß diese vor dem Zu sammenstöpseln mit der nicht sterilen Raumluft in Kontakt kommen. Die damit vor handene Infektionsgefahr versteht sich von selbst. Ein weiterer Nachteil der bekannten Vorrichtung zur Verwendung bei einer Blutbehandlung ist der, daß durch das Umstöp seln nicht nur die Infektionsgefahr für das Blut bzw. für den Empfänger des Blutes, son dern auch für die mit der Vorrichtung umgehende Bedienungsperson relativ hoch ist. Damit besteht ein erhöhtes Risiko der Übertragung von Hepathitis, Aids oder anderen Krankheiten für die behandelnde Person.It has been shown that the Vorrich used in the processes just described that consists of individual components such as a vacuum bottle, transfusion set, blood filter, regulator, hoses and possibly another bottle (to only the most important Be to name components) exist before each treatment time-consuming by trained personnel must be assembled carefully and safely. It is here on the exact Coupling of the different parts to pay attention to and also the correct assembly check. As a rule, the individual components, such as the Hoses for connecting the fluid source to the vacuum bottle (in technical jargon "Heidelberg extension"), the vacuum bottles etc., each large pack can be removed, in which they are individually sterile sealed in so-called blister packs conditions in the trade. This creates a large amount of waste to be disposed of Packing material. Compiling the individual in blood treatment leading components of the device also entail that this before closing plugs come into contact with the non-sterile room air. The so before existing risk of infection goes without saying. Another disadvantage of the known Device for use in a blood treatment is that by the Umstöpf not only the risk of infection for the blood or for the recipient of the blood, but which is also relatively high for the operator handling the device. This increases the risk of transmission of hepathitis, AIDS or others Diseases for the treating person.

Es ist nun eine Aufgabe der Erfindung, die Nachteile der im Stand der Technik beschrie benen Vorrichtungen und die durch die Verwendung dieser Vorrichtung entstehenden Nachteile zu vermeiden oder doch wenigstens zu verringern und ihre Einsatzfähigkeit zu verbessern. It is now an object of the invention to address the disadvantages described in the prior art benen devices and the resulting from the use of this device To avoid disadvantages, or at least to reduce them, and to increase their usability improve.

Dementsprechend wird eine Vorrichtung gemäß Anspruch 1, sowie ein Verfahren gemäß Anspruch 10 vorgeschlagen. Damit ist in vorteilhafter Weise erreichbar, daß die Infekti onsmöglichkeiten für das Blut und auch den Behandelnden stark reduziert werden, da von der Blutabnahme bis zur Reinfusion ein geschlossenes System vorliegt, das mit der Umwelt nicht in Kontakt kommt. Es wird nur noch ein aus weichem Kunststoffmaterial bestehender Blutbehälter, in dem die Blutbehandlung stattfindet, eingesetzt und danach das behandelte Blut wieder reinfundiert. Nach Abnahme des Blutes aus dem Gefäß ist kein Umstöpseln notwendig, und auch das bisher notwendige Freihalten einer Blutent nahmenadel mit Kochsalz fällt weg, da nach Blutentnahme das Blut, das üblicherweise im Blutbehälter mit einem den Blutgerinnungsfaktor herabsetzenden Mittel versetzt wird, das nach Beendigung der Blutentnahme soweit in das Gefäß zurückgegeben werden kann, daß im Schlauch zwischen dem Blutgefäß und dem Blutbehälter mit Antigerin nungsmittel versetztes Blut vorhanden ist. Man kann also das sogenannte "Schlauchblut" problemlos im Schlauch lassen, ohne daß es gerinnt. Der Einsatz eines Behälters aus weichem Kunststoffmaterial bringt den Vorteil, daß der in der erfindungsgemäßen Vor richtung außerdem nur noch einmal vorkommende Blutbehälter zusätzlich sehr wenig Raum einnimmt, wenn dies nicht erforderlich ist. Dies ist bei der Lagerung und beim Transport von Vorteil und hat gegenüber der Flasche noch eine vorteilhafte funktionale Komponente: beim Einsatz einer Flasche muß diese, um das Befüllen mit Blut zu er möglichen, vorher wenigstens teilweise evakuiert sein. Das heißt, daß beim Verwenden einer Flasche in der Regel Dichtigkeitsprobleme auftreten können. Dies ist beim Einsatz von weichen Beuteln nicht so. Der Beutel entfaltet sich beim Befüllen mit Blut und auch beim weiteren Befüllen mit einem Fluid bis zu seinem äußersten Fassungsvolumen, und im Inneren des Beutels steht immer der Druck an, der auch in der Umgebung ansteht. Es kann, im Gegensatz zur Vakuumflasche kein unzureichendes Vakuum vorliegen, da der Beutel ohne Vakuum arbeitet.Accordingly, an apparatus according to claim 1 and a method according to Claim 10 proposed. This can be achieved in an advantageous manner that the Infekti possibilities for the blood and also for the treating person can be greatly reduced because from blood collection to reinfusion, there is a closed system that works with the Environment does not come into contact. There will only be one made of soft plastic material existing blood container in which the blood treatment takes place, and afterwards the treated blood is reinfused. After the blood is drawn from the vessel no plugging necessary, and also the previously necessary keeping a blood bleed Needle with saline is eliminated because after the blood is drawn, the blood that is usually in the blood container is mixed with an agent that reduces the blood coagulation factor, that are returned to the vessel as soon as the blood is stopped can that in the tube between the blood vessel and the blood container with antigerine blood is present. So you can use the so-called "tube blood" leave it in the hose without it clotting. The use of a container Soft plastic material has the advantage that in the front according to the invention direction also occurs only once very little blood container Occupies space when it is not required. This is with storage and with Transport advantageous and has an advantageous functional compared to the bottle Component: when using a bottle, it must be filled with blood possible, be at least partially evacuated beforehand. That means that when using problems with tightness can usually occur in a bottle. This is in use not like that of soft bags. The bag unfolds when filled with blood and also upon further filling with a fluid up to its outermost volume, and The pressure inside the bag is always the same as in the surrounding area. It In contrast to the vacuum bottle, there can be no insufficient vacuum because the Bag works without vacuum.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung kann auch in vorteilhafter Weise mit Einrichtungen zur Strahlenbehandlung des Blutes kombiniert werden. Somit ist mit der erfindungsge mäßen Vorrichtung nicht nur eine Ozonbehandlung, sondern auch beispielsweise die hämatogene Oxidationstherapie (HOT) und die Bestrahlung des Blutes mit Ultraviolett (UVB) durchführbar. Bei der HOT und der UVB wird im ersten Schlauch zwischen Kupplungsstück und Blutbehälter beispielsweise eine Quarzglasküvette angeordnet, die so mit einer UV-Lichtquelle gekoppelt ist, daß das bei der Blutabnahme durch diese Küvette strömende Blut mit UV-Licht bestrahlt werden kann. Soll das Blut zur Durch führung der HOT mit Sauerstoff aufgeschäumt werden, so wird über ein zweites, am Blutbeutel angeordnetes Kupplungsstück eine Sauerstoffquelle an den Blutbeutel ange schlossen. Die eben beschriebenen verschiedenen Verwendungsmöglichkeiten verdeutli chen die universalen Einsatzmöglichkeiten der erfindungsgemäßen Vorrichtung. In einer Weiterbildung der Erfindung werden vorteilhafterweise zur Sicherheit an verschiedenen Stellen Blutfilter und auch Bakterienfilter eingesetzt, um die Sicherheit im Umgang mit dem Gerät und die Hygienequalität zu steigern. Weiterhin kann am Blutbehälter erfin dungsgemäß eine Einrichtung zum Verschließen des ersten Schlauches angeordnet sein, die verhindert, daß beim Reinfundieren des Blutes Gas in das Gefäß gelangen kann. Bei einem anderen Ausführungsbeispiel ist im Blutbehälter eine Einrichtung zum feinperli gen Einbringen von Gasen angeordnet, die die Diffusion des Gases im im Blutbehälter befindlichen Blut wesentlich fördert. Es sind Einrichtungen denkbar, die das Ende des zweiten in den Blutbehälter hineingehenden Schlauches in Form eines feinmaschigen Gitters oder dergleichen abschließen. Hierzu sind alle Erkenntnisse des Fachmanns zur Feinverperlung von Gasen in Flüssigkeiten einsetzbar. In einer weiteren erfindungsge mäßen Ausbildungsform besteht die Vorrichtung aus einer Einheit, bei der sämtliche Bestandteile der Vorrichtung fest miteinander verbunden sind und verwendungsfertig vorliegen. Die Komponenten dieser Einheit - wenn auch der Blutbehälter als weicher aus Kunststoff bestehender Blutbeutel eingesetzt wird - sind auf sehr geringes Volumen zu sammenfaltbar und als Einheit zusammengefaßt, die in einer einzigen Verpackungsein heit steril verpackt werden kann und auch nur äußerst wenig Raum in Anspruch nimmt. Damit wird der große Vorteil erreicht, daß die einzelnen Verpackungen der Einzelkom ponenten wegfallen, und daß auch das Zusammenstecken der einzelnen Vorrichtungs komponenten wegfällt. Dies erleichtert das fehlerfreie Anwenden der Vorrichtung und auch eine zeitsparendere Behandlung. Das wiederum kommt einer Entlastung des Patien ten zugute und trägt auch im allgemeinen zur Kostensenkung bei.The device according to the invention can also advantageously be equipped with devices combined for radiation treatment of the blood. Thus, with the fiction not only an ozone treatment, but also, for example, the hematogenous oxidation therapy (HOT) and the irradiation of the blood with ultraviolet (UVB) feasible. With the HOT and UVB, the first tube is between Coupling piece and blood container, for example, a quartz glass cuvette arranged is so coupled with a UV light source that the blood is drawn by this Flowing blood cuvette can be irradiated with UV light. Let the blood through leadership of the HOT are foamed with oxygen, so a second, on Blood bag arranged coupling piece an oxygen source to the blood bag closed. The various uses just described make it clear Chen the universal uses of the device according to the invention. In a Further developments of the invention are advantageously performed on various security devices Make blood filters and also bacterial filters used to ensure safety when dealing with the device and to improve the hygiene quality. Furthermore, inventions can be made on the blood container According to the invention, a device for closing the first hose can be arranged, which prevents gas from getting into the vessel when the blood is reinfused. At Another embodiment is a device for fine pearls in the blood container gene introduction of gases arranged, the diffusion of the gas in the blood container blood is significantly promoted. Facilities are conceivable that mark the end of the second tube into the blood container in the form of a fine-mesh Complete grids or the like. For this purpose, all knowledge of the specialist are Fine bubbling of gases can be used in liquids. In a further fiction According to the form of training, the device consists of one unit, in which all Components of the device are firmly connected and ready to use available. The components of this unit - albeit the blood tank as softer Plastic existing blood bags are used - are very small in volume collapsible and summarized as a unit, which are in a single package can be packed sterile and takes up very little space. This has the great advantage that the individual packaging of the individual comm components are eliminated, and that also the plugging together of the individual devices components is eliminated. This facilitates the correct use of the device and also a time-saving treatment. This in turn relieves the patient ten and also generally helps to reduce costs.

Bei einem erfindungsgemäßen Verfahren wird die Vorrichtung nach Anspruch 1 in der schon oben beschriebenen Weise verwendet, indem aus einem Blutgefäß entnommenes Blut in dem Blutbehälter behandelt wird, um dann wieder in die Blutbahn reinfundiert zu werden. Die Vorteile dieser Verfahrensweise liegen auf der Hand: Sicheres, höchst steri les Behandeln des Blutes bei geschlossenem System, Verwendung weniger Komponen ten; die Bedienungsperson muß sich nicht um Zusammenstellung und Überwachung von überflüssigen Kupplungsstellen des Behandlungsbestecks kümmern; zur Vorbereitung der Behandlung kann auch weniger geschultes Personal eingesetzt werden; die Behand lungszeit ist kürzer. In a method according to the invention, the device according to claim 1 in the already described above used by taking from a blood vessel Blood is treated in the blood container and then reinfused into the bloodstream become. The advantages of this procedure are obvious: Safe, extremely sterile Treating the blood with the system closed, using fewer components ten; the operator does not need to compile and monitor take care of unnecessary coupling points of the treatment set; for preparation less trained personnel can be used for treatment; the treatment delivery time is shorter.

Weitere Vorteile und Varianten der erfindungsgemäßen Vorrichtung und des Verfahrens sind in den Unteransprüchen beschrieben.Further advantages and variants of the device and the method according to the invention are described in the subclaims.

Die Erfindung wird im folgenden unter Zuhilfenahme einer Zeichnung beschrieben.The invention is described below with the aid of a drawing.

Die Figur zeigt eine erfindungsgemäße Vorrichtung, wobei hier ein Blutbehälter in Form eines Blutbeutels 2 gezeigt wird, der beispielsweise so gestaltet ist, daß er aus einem weichen Kunststoffmaterial besteht, das in zwei Schichten übereinandergelegt ist und in der Naht 4 zusammengeschweißt ist, wobei Durchbrüche für die entsprechenden An schlüsse offengelassen sind. Da Blutbeutel dieser Art, sowie deren Material aus dem Stand der Technik bekannt sind, wird hier auf eine eingehendere Beschreibung verzich tet. Der Blutbeutel 2 wird beispielsweise an einem Haken 6 aufgehängt. Dieses Aufhän gen ist jedoch erst in dem Moment sinnvoll, wenn das Blut reinfundiert wird. Beim Be füllen des Blutbeutels 2 mit Blut liegt dieser vorteilhafterweise unterhalb des Blutgefä ßes, aus dem Blut entnommen wird, damit der Blutfluß durch die Schwerkraft unterstützt wird. Am Blutbeutel 2 ist an der Stelle 8 ein Schlauch 10 angeschlossen, der an seinem anderen Ende ein Kupplungsstück 12 trägt. Auf dem Schlauch ist eine Durchflußrege leinrichtung 14 angeordnet, die in herkömmlicher Weise den elastisch ausgebildeten Schlauch vollständig öffnen oder vollständig durch Quetschen verschließen kann. Dies wird in der Regel mit bekannten Rollklemmen 14 erreicht. An der Stelle 16 ist am Blut beutel 2 ein Anschluß eines zweiten Schlauches 18 zu erkennen, der ebenfalls eine Roll klemme 15 trägt und in einem Kupplungsstück 20 endet. Dieser Schlauch 18 kann so kurz sein, daß quasi das Kupplungsstück direkt am Blutbeutel anschließt. An dieses Kupplungsstück kann eine Fluidquelle, wie beispielsweise eine Ozonquelle oder ein Ge nerator, oder auch eine Vorrichtung zum Generieren von Singulett-Sauerstoff ange schlossen werden. Dieser Anschluß wird mit einem Pfeil und F angedeutet. Dieser An schluß dient vorteilhafterweise auch als Infusionsstelle für beispielsweise blutunterstüt zende oder durchblutungsfördernde Medikamente. Bei der Behandlung des Blutes mit Singulett-Sauerstoff wird mit UV-Licht behandelter Sauerstoff durch das Blut geführt. Diese Behandlungsmethode und deren Vorteile sind in der Broschüre "Fibel der Ultra violettbestrahlung des Blutes" von Gerhard Frick, ISBN 3-929-781-02-6, erschienen im Hans Müller Verlag, München, beschrieben. Die erfindungsgemäße, hier beschriebe ne Vorrichtung kann auch bei der HOT und der UVB, die ebenfalls in der zitierten Bro schüre beschrieben sind, eingesetzt werden. Hierbei wird eine in der Figur mit 22 be zeichnete Küvette, vorzugsweise eine Quarzglasküvette verwendet, die in dem Schlauch 10 angeordnet ist. In der Figur ist neben der Küvette 22 ist schematisch eine UV- Lichtquelle 24 gezeigt, die in Form einer Quecksilberniederdrucklampe ausgebildet sein kann und zur UV-Lichtbestrahlung des durch die Küvette 22 hindurchfließenden Blutes beim Verfahren nach der HOT/UVB eingesetzt werden kann. Der Blutbeutel 2 kann auch mit einem Entlüftungsventil 28 versehen werden, das auch als Einwegventil gestaltet sein kann und einen Blutfilter enthalten kann. Auch im Schlauch 10 ist vorteilhafterweise ein Blutfilter 26 angeordnet. Dies hat den Vorteil, daß das ganze System, ausgehend vom Gefäß 30 über die Flügelkanüle 32, den Schlauch 10 durch die Küvette 22 und den Blut filter 26 in den Blutbeutel 2, bakterienmäßig von der Umgebung Gefäß abgeschlossen ist. Dasselbe Funktionsprinzip wird beim Einsatz eines Bakterienfilters im Entlüftungs ventil 28 verfolgt, um ein eventuelles Eindringen von Bakterien durch dieses Entlüf tungsventil 28 in den Blutbeutel 2 zu verhindern.The figure shows a device according to the invention, here a blood container in the form of a blood bag 2 is shown, which is designed, for example, so that it consists of a soft plastic material, which is superimposed in two layers and is welded together in the seam 4 , openings for the corresponding connections are left open. Since blood bags of this type, as well as their material are known from the prior art, a detailed description is waived here. The blood bag 2 is hung on a hook 6 , for example. However, this suspension only makes sense when the blood is reinfused. When loading the blood bag 2 with blood, it advantageously lies below the blood vessel from which blood is taken, so that the blood flow is supported by gravity. A hose 10 is connected to the blood bag 2 at point 8 and carries a coupling piece 12 at its other end. A flow control device 14 is arranged on the hose, which can open the elastic hose completely in a conventional manner or completely close it by squeezing. This is usually achieved with known roller clamps 14 . At the point 16 on the blood bag 2, a connection of a second hose 18 can be seen, which also carries a roller clamp 15 and ends in a coupling piece 20 . This tube 18 can be so short that the coupling piece virtually connects directly to the blood bag. A fluid source, such as an ozone source or a generator, or a device for generating singlet oxygen can be connected to this coupling piece. This connection is indicated with an arrow and F. At this circuit advantageously also serves as an infusion site for, for example, blood-supporting or circulation-promoting medication. When treating the blood with singlet oxygen, oxygen treated with UV light is passed through the blood. This treatment method and its advantages are described in the brochure "Guide to Ultra Violet Irradiation of the Blood" by Gerhard Frick, ISBN 3-929-781-02-6, published by Hans Müller Verlag, Munich. The inventive device described here can also be used with the HOT and UVB, which are also described in the cited brochure. Here, a be in the figure with 22 recorded cuvette, preferably using a quartz cuvette, which is arranged in the tube 10 degrees. In addition to the cuvette 22 , the figure schematically shows a UV light source 24 , which can be in the form of a low-pressure mercury lamp and can be used for the UV light irradiation of the blood flowing through the cuvette 22 in the HOT / UVB method. The blood bag 2 can also be provided with a vent valve 28 , which can also be designed as a one-way valve and can contain a blood filter. A blood filter 26 is also advantageously arranged in the tube 10 . This has the advantage that the entire system, starting from the vessel 30 via the wing cannula 32 , the tube 10 through the cuvette 22 and the blood filter 26 in the blood bag 2 , is bacterially closed from the surrounding vessel. The same principle of operation is followed when using a bacterial filter in the vent valve 28 in order to prevent a possible penetration of bacteria through this vent valve 28 into the blood bag 2 .

In der Regel wird ein Blutbehandlungsverfahren wie folgt aussehen: Zu Beginn wird das einteilige, aus mehreren Komponenten zusammengesetzte gesamte Set 1 einer einzigen sterilen Verpackung entnommen und ausgelegt. Für den Fall, daß das Set noch nicht mit einer geringen Menge Antiblutgerinnungsmittel, beispielsweise Natriumcitrat, beschickt ist, wird es aus einer nicht gezeigten Ampulle mit diesem Antigerinnungsmittel versorgt, indem beispielsweise ein nicht gezeigter Verschluß des Kupplungsstücks 20 gelöst wird und dieses Antigerinnungsmittel in die Vorrichtung eingebracht wird. Auf die gleiche Weise können Medikamente eingespritzt werden. Wenn dieses Mittel zur Verhinderung der Gerinnung des Blutes im System schon in der steril verpackten Vorrichtung vorhan den ist, so ist das für die gesamte Behandlung und das Verfahren von besonderem Vor teil.As a rule, a blood treatment procedure will look like this: At the beginning, the one-piece, entire set 1 , which is composed of several components, is removed from a single sterile packaging and laid out. In the event that the set is not yet loaded with a small amount of anticoagulant, for example sodium citrate, it is supplied with this anticoagulant from an ampoule (not shown), for example by releasing a closure of the coupling piece 20 , not shown, and this anticoagulant into the device is introduced. Medicines can be injected in the same way. If this means for preventing the blood from clotting in the system is already in the sterile packaged device, then this is of particular advantage for the entire treatment and the process.

Das Gefäß 30 wird mit einer Nadel der Flügelkanüle 32 punktiert, wobei die Flügelkanü le schon untrennbar mit dem Schlauch 10 verbunden sein kann. In der Figur wird zwar das Kupplungsstück 12 genannt, dies ist jedoch nicht unbedingt als Kupplungsstück aus zubilden. Die Flügelkanüle 32 kann direkt mit dem Schlauch 10 fest verbunden sein. Nach Punktion des Gefäßes 30 wird die Rollklemme 14 geöffnet, wobei die Rollklemme 15 geschlossen ist. Daraufhin fließt Blut aus dem Gefäß 30 über den Schlauch 10 in den Blutbeutel 2, der sich entsprechend der transfundierten Blutmenge entfaltet. Ist nun eine etwa ausreichende Blutmenge im Blutbeutel 2 vorhanden, wird vorteilhafterweise eine Blutmenge, die dem Volumen des Schlauches 10 entspricht, in das Gefäß zurückgeführt, so daß nun Blut, das mit Antigerinnungsmittel versetzt ist, das vorher im Schlauch be findliche sogenannte "Schlauchblut" ersetzt und die gesamte Vorrichtung davor geschützt ist, daß das darin befindliche Blut gerinnt. Die Nachteile eines etwa gerinnenden Blutes in einer derartigen Vorrichtung sind dem Fachmann bekannt. Nach einem Verschließen der Rollklemme 14 wird die Rollklemme 15 geöffnet und es kann das gewünschte Be handlungsfluid in den Blutbeutel 2 strömen und beispielsweise bei Einführen von Ozon, Sauerstoff, sonstigem aktiviertem Sauerstoff oder Singulett-Sauerstoff das Blut aufge schäumt werden. Besonders vorteilhaft aufgeschäumt wird das Blut, wenn gemäß einer anderen Ausbildungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung eine Feinperleinrichtung 34 innerhalb des Blutbeutels 2 angeordnet ist. Ist nun die vorschriftsmäßige Menge Fluid über den Schlauch 18 in den Blutbeutel 2 gebracht worden, wird die Rollklemme 15 wieder verschlossen und die Reinfusion kann nach Öffnen der Rollklemme 14 beginnen. Hierzu kann vorteilhafterweise der Blutbeutel 2 an einem Haken 6 aufgehängt werden, wobei der Haken 6 mittels einer im Verschweißrand 4 des Blutbeutels 2 ausgestanzten Öffnung 3 aufgehängt ist. Das Aufhängen kann die Reinfusion in das Gefäß 30 positiv unterstützen. Das Blut muß ja nun gegen den im Gefäß 30 anstehenden Blutdruck rein fundiert werden.The vessel 30 is punctured with a needle of the wing cannula 32 , whereby the wing cannula le can already be inseparably connected to the tube 10 . The coupling piece 12 is mentioned in the figure, but this is not necessarily to be formed as a coupling piece. The wing cannula 32 can be directly connected to the tube 10 . After puncturing the vessel 30 , the roller clamp 14 is opened, the roller clamp 15 being closed. Then blood flows from the vessel 30 via the tube 10 into the blood bag 2 , which unfolds in accordance with the amount of blood transfused. If an approximately sufficient amount of blood is now present in the blood bag 2 , an amount of blood which corresponds to the volume of the tube 10 is advantageously returned to the vessel, so that blood which has been mixed with anticoagulant now contains the so-called "tube blood" which was previously in the tube. replaced and the entire device is protected from the fact that the blood therein clots. The disadvantages of an approximately coagulating blood in such a device are known to the person skilled in the art. After closing the roller clamp 14 , the roller clamp 15 is opened and the desired treatment fluid can flow into the blood bag 2 and, for example, the blood can be foamed when ozone, oxygen, other activated oxygen or singlet oxygen are introduced. The blood is foamed particularly advantageously if, according to another embodiment of the device according to the invention, a fine pearl device 34 is arranged within the blood bag 2 . If the correct amount of fluid has now been brought into the blood bag 2 via the tube 18 , the roller clamp 15 is closed again and reinfusion can begin after the roller clamp 14 has been opened . For this purpose, the blood bags can be hung on a hook 6 2 advantageously, the hook 6 is suspended by means of the blood bag 2 punched out in Verschweißrand 4 opening. 3 The hanging can positively support reinfusion into the vessel 30 . The blood must now be purely founded against the blood pressure in the vessel 30 .

Wird die erfindungsgemäße Vorrichtung für eine hämatogene Oxidationstherapie (HOT/UVB) eingesetzt, so wird zweckmäßigerweise im Schlauch 10 eine Küvette 22, insbesondere eine Quarzglasküvette, eingesetzt und beim Durchströmen dieser Küvette über die UV-Lichtquelle 24 das Blut von UV-Licht bestrahlt. Dies kann zweimal pas sieren, und zwar beim Fließen des Blutes vom Gefäß 30 in den Blutbeutel 2 und auch auf dem Rückweg. Es kann unter Umständen sinnvoll sein, vor dem Reinfundieren des Blu tes den Blutbeutel 2 über das Entlüftungsventil 28 zu entlüften.If the device according to the invention is used for a hematogenic oxidation therapy (HOT / UVB), a cuvette 22 , in particular a quartz glass cuvette, is expediently used in the tube 10 and the blood is irradiated with UV light when the cuvette flows through the UV light source 24 . This can happen twice, namely when the blood flows from the vessel 30 into the blood bag 2 and also on the way back. Under certain circumstances, it may be advisable to vent the blood bag 2 via the vent valve 28 before reinfusing the blood.

Der an der Stelle 8 am Blutbehälter 2 angeschlossene Schlauch 10 kann auch mit eine Bypassleitung 10a versehen werden, in der eine Einrichtung 36 zum Verschließen des Schlauches 10a angeordnet ist, die verhindert, daß beim Reinfundieren Gas in das Blut gefäß 30 gelangen kann. Das kann beispielsweise eine schwimmende Ventilscheibe sein, die das Absinken des Flüssigkeitsspiegels unter das Tropfkammerniveau der Einrichtung 36 verhindert. Derartige Einrichtungen sind im Handel erhältlich. Diese Alternative ist in der Figur auf der rechten Seite herausgenommen dargestellt, gezeigt. The at the point 8 connected to the blood container 2 tube 10 can also be provided with a bypass line 10 a, in which a device 36 for closing the tube 10 a is arranged, which prevents gas from getting into the blood vessel 30 when reinfusing. This can be, for example, a floating valve disk, which prevents the liquid level from dropping below the level of the drip chamber of the device 36 . Such devices are commercially available. This alternative is shown removed in the figure on the right.

Die als Set 1 vorliegende erfindungsgemäße Vorrichtung und die Verwendung dieser Vorrichtung führt außer den oben genannten noch zu folgenden Vorteilen: Die gesamte Vorrichtung ist wesentlich billiger als die im Stand der Technik genannten Einrichtungen und ist als eine Einheit für mehrere Behandlungsmethoden, nämlich Ozontherapie, Sau erstofftherapie Singulett-Sauerstoff-Therapie, HOT und UVB einsetzbar. Der Blutbeutel bleibt generell gegen die Umwelt verschlossen und ist trotzdem, ohne daß sich Unter druck aufbaut, aufgrund seiner Kollabierfähigkeit ohne Druckabbau entleerbar. Die Verwendung von Blutbeuteln bei der vorbeschriebenen Vorrichtung löst das Problem der zweifelhaften Bruchsicherheit von Vakuumflaschen und auch das von diesen verursachte Lager-, Transport- und Entsorgungsproblem. Auch daraus ist ersichtlich, daß sich die Kosten erheblich durch Verwendung dieses Systems senken lassen. In einer entsprechen den Stückzahl ist der Blutbeutel gegenüber der Flasche immer kostengünstiger herstell bar.The device according to the invention as set 1 and the use of this device leads to the following advantages in addition to the above: The entire device is considerably cheaper than the devices mentioned in the prior art and is as a unit for several treatment methods, namely ozone therapy, oxygen therapy Singlet oxygen therapy, HOT and UVB can be used. The blood bag generally remains closed to the environment and can still be emptied without reducing pressure due to its ability to collapse without building up under pressure. The use of blood bags in the device described above solves the problem of the dubious break resistance of vacuum bottles and also the storage, transport and disposal problem caused by them. This also shows that the costs can be significantly reduced by using this system. In a corresponding number of pieces, the blood bag is always cheaper to produce than the bottle.

Es ist auch denkbar, daß die einzelnen Komponenten, wie Anschlüsse oder Ampullen mit einem den Gerinnungsfaktor senkenden Mittel oder einer Einperleinrichtung und die an deren beschriebenen Komponenten als integrale Bausteine des Blutbeutels 2 in oder an diesem selbst angeordnet sind. Hierzu kann dieser als Mehrkammersystem mit noch wei teren Funktionen ausgestaltet werden.It is also conceivable for the individual components, such as connections or ampoules, to be arranged in or on the blood bag 2 itself as an integral component of the blood bag 2, with an agent which lowers the coagulation factor or a bubbler. For this purpose, this can be designed as a multi-chamber system with even more functions.

BezugszeichenlisteReference list

1 Set
2 Blutbeutel
4 Schweißnaht
6 Haken
8 Anschlußklemme
10 Schlauch
12 Kupplungsstück
14 Rollklemme
15 Rollklemme
16 Anschlußstelle
18 Schlauch
20 Kupplungsstück
22 Küvette
24 UV-Lichtquelle
26 Blutfilter
28 Entlüftungsventil
30 Gefäß
32 Flügelkanüle
34 Feinperleinrichtung
36 Verschlußeinrichtung 1 set
2 blood bags
4 welds
6 hooks
8 connection terminal
10 hose
12 coupling piece
14 roller clamp
15 roller clamp
16 connection point
18 hose
20 coupling piece
22 cuvette
24 UV light source
26 blood filter
28 vent valve
30 jar
32 wing cannula
34 Fine pearl device
36 locking device

Claims

1. Device for the extracorporeal treatment of blood drawn from a human or animal body, consisting of

a) a blood container ( 2 ),
b) a first tube ( 10 ) connected at one end to the blood container ( 2 ) and fluidly communicating with it,
c) a flow control device ( 14 ) arranged on the hose and
d) with a coupling piece ( 12 ) seated at the other end of the hose ( 10 ),
characterized in that
e) the blood container ( 2 ) consists of soft plastic material, and
f) is in fluid connection with a coupling piece ( 20 ) for connection to a fluid source.

2. Device according to claim 1, characterized in that

a) the blood container ( 2 ) is connected to one end of a second tube ( 18 ) and communicates with it fluidly,
b) on the second hose ( 18 ) a flow control device ( 15 ) is arranged, and that
c) at the other end of the second hose ( 15 ) a coupling piece ( 20 ) is arranged for connection to a fluid source.

3. Apparatus according to claim 1 or 2, characterized in that in the first hose ( 10 ) between the coupling piece ( 12 ) and blood container ( 2 ) at least a part ( 22 ) of a device for radiation treatment of blood is arranged.

4. The device according to claim 3, characterized in that a quartz glass cuvette ( 22 ) is arranged in the first tube ( 10 ) between the coupling piece ( 12 ) and blood container ( 2 ).

5. Device according to one of claims 1 to 4, characterized in that between the container's ( 2 ) and the flow control device ( 14 ) a blood filter ( 26 ) is arranged.

6. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the blood container ( 2 ) with a vent valve ( 28 ) is provided with a blood filter.

7. The device according to claim 6, characterized in that the blood filter Is bacterial filter.

8. Device according to one of the preceding claims, characterized in that in the blood container ( 2 ) a device ( 34 ) is arranged for the fine introduction of gases.

9. Device according to one of the preceding claims, characterized in that a device ( 36 ) for closing the tube ( 10 ) is arranged on the blood container ( 2 ) or on the first tube ( 10 ), which prevents gas in the Reinji grace Blood vessel ( 30 ) can get.

10. Device according to one of claims 1 to 9, characterized in that all components of the device ( 1 ) are firmly connected to one another and are ready for use as a unit.

11. A method for extracorporeal treatment of blood drawn from a human or animal body, using a device according to one of the preceding claims, characterized in that blood taken from a blood vessel ( 30 ) is treated in the blood container ( 2 ) in order to then to be reinjected into the blood vessel ( 30 ).

12. The method according to claim 11, wherein the first tube is connected via its coupling piece to a wing cannula inserted into a blood vessel and the second tube is connected with its end remote from the blood container to a source of fluid used for blood treatment, characterized by the following steps:

a) closing the flow control device ( 15 ) in the second hose ( 18 ),
b) opening the flow control device ( 14 ) in the first tube ( 10 ), with the effect that blood flows into the blood container ( 2 ),
c) closing the flow control device ( 14 ) in the first hose ( 10 ),
d) opening the flow control device ( 15 ) in the second tube ( 18 ), with the effect that treatment fluid flows into the blood container, whereby fluid particles dissolve in the blood and / or mix with the blood,
e) closing the flow control device ( 15 ) in the second hose ( 18 ),
d) opening the flow control device ( 14 ) in the first tube ( 10 ), with the effect that the blood flows back through the first tube ( 10 ) into the blood vessel ( 30 ).

13. The method according to claim 12 using a device according to one of claims 1 to 10, characterized in that the blood container ( 2 ) is vented after the blood treatment.

14. The method according to claim 12 or 13, using a device according to one of claims 2 to 10, characterized in that the blood at Passage through the radiation treatment facility irradiated with UV light becomes.

15. The method of claim 10, 11 or 12, using an apparatus according to one of claims 1 to 10, characterized in that as a treatment lungsfluid oxygen, activated oxygen, ozone or singlet oxygen is set.