DE3028089C2

DE3028089C2 - Vorrichtung zum Dilatieren eines Blutgefäßverschlusses

Info

Publication number: DE3028089C2
Application number: DE3028089A
Authority: DE
Inventors: Albert Kae San Francisco Calif. Chin; Thomas James Santa Clara Calif. Fogarty
Original assignee: FOGARTY THOMAS JAMES PALO ALTO CALIF US
Current assignee: FOGARTY THOMAS JAMES PALO ALTO CALIF US
Priority date: 1979-07-25
Filing date: 1980-07-24
Publication date: 1986-08-14
Also published as: FR2479004A1; GB2054385B; FR2479004B1; US4271839A; DE3028089A1; GB2054385A

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung der im Oberbegriff des Patentanspruchs 1 angegebenen Art.
Zur Behandlung von verschlossenen Blutgefäßen

65 werden hauptsächlich Bypassgefäße oder irgendeine chirurgische Technik, durch die der Verschluß aus dem Blutgefäß, das behandelt wird, entfernt wird, angewandt Bei einer jüngeren Technik, zum Behandeln von verschlossenen Blutgefäßen wird eine Art Vorrichtung in das Blutgefäß eingeführt, um den Verschluß durch einen Dehnungs- oder Kompressionsprozeß zu dilatieren. Die Erfindung befaßt sich mit einer Technik der letztgenannten Art

Ein Hauptproblem bei der Anwendung der jüngeren Technik, bei der eine Vorrichtung in das Blutgefäß eingeführt wird, um eine Dilatation durch Kompression oder Dehnung zu bewirken, besteht darin, daß die Vorrichtung das Blutgefäß beschädigen und/oder Material von diesem entfernen kann. Weiter ist es sehr schwierig, die benutzte Vorrichtung in stark verschlossenen oder einen kleinen Durchmesser aufweisenden Blutgefäßen einzusetzen. Diese Probleme resultieren hauptsächlich aus dem Aufbau und der Größe der Vorrichtung. Die bei dieser Technik bislang angewandte Vorrichtung hat die Form eines fortschreitend weiter werdenden Katheters, der nach und nach durch das Blutgefäß, das behandelt wird, hindurchgedrückt wird, oder ist als aufblasbarer Katheter ausgebildet, der in dem verschlossenen Abschnitt des Blutgefäßes in Stellung gebracht und dann aufgeblasen wird. In diesen Fällen ist der Katheter zwar flexibel, notwendigerweise muß er aber hart genug sein, damit er über große Strecken in dem Blutgefäß vorgeschoben werden kann. Die Eigenhärte des Katheters trägt zu den erwähnten Problemen der Blutgefäßbeschädigung und der Materialentfernung von den Blutgefäßen bei.

Aus der DE-PS 1 69 549 ist zwar eine Vorrichtung der eingangs genannten Art bekannt, die aber zum Dilatieren eines teilweise verschlossenen Abschnittes eines Blutgefäßes weder vorgesehen noch geeignet ist, sondern dazu dient, ein Heilmittel in eine Körperhöhle einzuführen. Der Ballon befindet sich dabei zunächst nach innen gekehrt in dem Katheter und wird durch ein Gummiband oder eine Feder in dieser Stellung gehalten. Wenn mehrmals auf die Druckbeaufschlagungseinrichtung gedrückt wird, wird der Ballon durch Luftdruck nach außen gekehrt und aufgeweitet. Das Heilmittel, das sich zunächst innerhalb des Ballons befand, wird dadurch in die Körperhöhle eingebracht. Anschließend wird ein Ventil geöffnet und der Luftdruck abgebaut, so daß das Gummiband oder die Feder den Ballon in den Katheter zurückziehen kann. Bei der bekannten Vorrichtung erfolgt die Aufweitung des Ballons isotrop, weil auf den Ballon durch das Gummiband oder die Feder ständig eine Zugkraft ausgeübt wird, die sich dem Auswärtskehren des Ballons widersetzt. Wenn der Ballon nach außen gekehrt wird, bewirkt diese Zugkraft, daß sich der Ballon beim Austritt aus dem distalen Ende des Katheters gleichzeitig radial ausdehnt. Aus diesem Grund kann die bekannte Vorrichtung nicht zum DiIatieren eines teilweise verschlossenen Abschnittes eines Blutgefäßes benutzt werden. Diese Art der Benutzung erfordert nämlich, daß der Ballon erst in den einen wesentlich kleineren Durchmesser als das Blutgefäß selbst aufweisenden teilweise verschlossenen Abschnitt desselben eingeführt und dann seitlich aufgeweitet wird, was bei der bekannten Vorrichtung aber nicht möglich ist, weil das sofortige radiale Aufweiten des Ballons bei der Fluiddruckausübung ihn daran hindert, in den sehr engen, teilweise verschlossenen Abschnitt des Blutgefäßes einzudringen. Bei der bekannten Vorrichtung kann überdies mil der DruckbeaufschlagungseinrichUing die

Aufweitung des Ballons mittels Luft nicht genau dosiert werden. Wenn die Druckbeaufschlagungseinrichtung mehrmals betätigt wird, besteht keine Kontrollmöglichkeit festzustellen, ob sich der Ballon zu stark aufweitet oder nicht, so daß es leicht zu einer Blutgefäßbeschädigung kommen könnte.

Die GB-PS 12 65 033 beschreibt einen Katheter aus einem flexiblen Einführungsrohr, in dessen distales Ende eine flexible Hülse eingesetzt ist Die flexible Hülse kann nach außen gekehrt werden, indem eine starre Führungsbüchse festgehalten und das Einführungsrohr und damit die flexible Hülse hinausgeschoben wird. Die Hülse kann zwar mit einem Sack versehen sein, dieser wird jedoch auf dieselbe Weise wie die Hülse nach außen geschoben, ist aber durch eine Schnur zurückziehbar. Dieser bekannte Katheter wäre zum Dilatieren von teilweise verschlossenen Blutgefäßen ebenfalls nicht geeignet, weil keine Einrichtung vorgesehen ist, die das Aufweiten der flexiblen Hülse gestatten würd~. Außerdem wäre es mit Hilfe des Einführungsrohres nicht möglieh, in die enge öffnung eines Blutgefäßverschlusses einzudringen.

Aufgabe der Erfindung ist es, eine Vorrichtung der aus der DE-PS 1 69 549 bekannten Art so auszubilden, daß sie zum Dilatieren eines teilweise verschlossenen Abschnittes eines Blutgefäßes benutzt werden kann.

Diese Aufgabe ist erfindungsgemäß durch die im Kennzeichen des Patentanspruchs 1 angegebenen Merkmale gelöst.

Bei der Vorrichtung nach der Erfindung erfolgt die Aufweitung des Ballons anisotrop, d. h, der Ballon wird erst in axialer Richtung aus dem Katheter heraus gekehrt, wobei er ungehindert in den teilweise verschlossenen Abschnitt des Blutgefäßes eindringen kann, und erst daran anschließend wird er seitlich aufgeweitet, um den teilweise verschlossenen Abschnitt zu dilatieren. Das ermöglicht, den Ballon in die enge öffnung eines Blutgefäßverschlusses einzuführen, ohne daß auf den Verschluß Druck ausgeübt wird oder die Gefahr besteht, daß von diesem Material entfernt wird. Bei der Vorrichtung nach der Erfindung kann der Ballon daher in sehr engen Verschlüssen eingesetzt werden, die sonst überhaupt nicht behandelt werden könnten. Ermöglicht wird die anisotrope Aufweitung des Ballons bei der Vorrichtung nach der Erfindung dadurch, daß auf den BaI-lon keine Zugkraft ausgeübt wird, die sich dem axialen Auswärtskehren widersetzen würde. Weiter wird bei der Vorrichtung nach der Erfindung ein inkompressibles Fluid benutzt, wodurch die Druckbeaufschlagungseinrichtung wesentlich genauer dosiert eingesetzt werden kann. Ein weiterer Vorteil der Verwendung des inkompressiblen Fluids besteht darin, daß diese als röntgenstrahlungsundurchlässiges Fluid benutzt werden kann, um die röntgenographische Überwachung des Katheters und des Fortschritts der Dilatationsprozedur zu erleichtern.

Vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung bilden den Gegenstand der Unteransprüche.

In der Ausgestaltung der Erfindung nach Anspruch 5 ist zwar eine Schnur an dem Ballon befestigt, die das Wiedereinziehen des Ballons in den Katheter nach der Dilatationsprozedur gestattet, die Schnur übt jedoch beim axialen Auswärtskehren keine Zugkraft aus, die sich dem Auswärtskehren widersetzen würde, da die Schnur aufgrund ihrer Länge während des Auswärtskehrens des Ballons Lose hat.

In der Ausgestaltung der Erfindung nach Anspruch 6 besteht die Schnur aus einem flexiblen weiteren Katheter, der Druckmessungen oder Injektionen ermöglicht, ohne daß die Vorrichtung aus dem Blutgefäß, das behandelt wird, entfernt werden muß.

Mehrere Ausführungsbeispiele der Erfindung werden im folgenden unter Bezugnahme auf die Zeichnungen näher beschrieben. Es zeigt

F i g. 1 eine perspektivische Ansicht, die ein teilweise verschlossenes Blutgefäß zeigt, das gerade durch eine erste Ausführungsform der Vorrichtung nach der Erfindung behandelt wird,

F i g. 2 eine Längsschnittansicht, in der der Katheter der Vorrichtung auf den teilweise verschlossenen Abschnitt des Blutgefäßes gerichtet ist,

F i g. 3 in einer ähnlichen Längsschnittansicht wie in F i g. 2 den Zustand, in welchem der Ballon der Vorrichtung erscheint, nachdem er zunächst durch den teilweise verschlossenen Abschnitt des Blutgefäßes hindurch nach außen gekehrt worden ist,

Fig.4 eine ähnliche Längsschnittansicht wie in Fig.3, die den Ballon zeigt, nachdem er seitlich aufgeweitet worden ist,

F i g. 5 eine ähnliche Längsschnittansicht wie in F i g. 4, nachdem der Ballon wieder in den Katheter eingezogen worden ist,

Fig.6 eine Längsschnittansicht einer zweiten Ausführungsform der Vorrichtung, die den Ballon in dem nach innen gekehrten Zustand und mit unterbrochenen Linien in aufeinanderfolgenden Phasen der axialen und seitlichen Aufweitung zeigt,

F i g. 7 eine Längsschnittansicht einer dritten Ausführungsform der Vorrichtung und mit unterbrochenen Linien ein zu behandelndes Blutgefäß in dem Zustand, in welchem der Katheter auf den teilweise verschlossenen Abschnitt des Blutgefäßes gerichtet ist,

F i g. 8 in einer ähnlichen Längsschnittansicht wie in F i g. 7 den Zustand, in welchem der Ballon erscheint, wenn er zuerst durch den teilweise verschlossenen Abschnitt des Blutgefäßes hindurch axial aufgeweitet worden ist,

F i g. 9 eine ähnliche Längsschnittansicht wie in Fi g. 8, nachdem der Ballon seitlich aufgeweitet worden ist und

Fig. 10 eine ähnliche Längsschnittansicht wie in F i g. 9, nachdem der Ballon wieder in den Katheter eingezogen worden ist.

F i g. 1 zeigt ein Blutgefäß 10, das durch einen Verschluß 12 teilweise verschlossen ist. Das Gefäß hat wie dargestellt die Form einer Arterie, und bei dem Verschluß handelt es sich um eine Art von Okklusion, die gewöhnlich als arteriosklerotische Ablagerung oder Atheroma bezeichnet wird. Das ist der Typ von haftendem Verschluß, bei dem die hier beschriebene Vorrichtung hauptsächlich Anwendung findet Beispielsweise kann die Vorrichtung aber auch beim Behandeln von Okklusionen benutzt werden, die aus fibromuskularen Displasiae in Venen resultieren.

Die Hauptbestandteile der in F i g. 1 gezeigten ersten Ausführungsform der hier beschriebenen Vorrichtung sind: ein flexibler, insgesamt undehnbarer Katheter 14, der aus einem inerten Polymermaterial hergestellt ist; ein Ballon 16, der aus einem hochelastischen Material, wie z. B. Latex, hergestellt ist und eine Mündung 18, die an dem Umfang des distalen Endes des Katheters 14 befestigi ist, sowie einen Hauptteil 20 hat, der am Anfang in dem Katheter nach innen gekehrt ist, d. h. sich innerhalb des Katheters befindet; eine Schnurr 22, die sich durch den Katheter 114 erstreckt und mit einem Ende des Hauptteils 20 des Ballons 16 verbunden ist;

eine Spritze 24, die mit dem hinteren Ende des Katheters 14 über eine Zwischenrohrkupplung 26 verbunden ist und einen Zylinder 28 mit einem darin abgedichtet und verschiebbar aufgenommenen Kolben 30 hat, an welchem das hintere Ende der Schnur 22 befestigt ist; ein flexibles Reservoir 32, das über einen rohrförmigen seitlichen Ansatz 34, der Teil der Kupplung 26 ist, mit der Kupplung lösbar verbunden ist und mit dem Inneren derselben in Fluidverbindung steht; und ein wahlweise betätigbarer Hahn 36, der in dem Ansatz 34 angeordnet ist. Die Länge des Katheters 14 kann je nach dem vorgesehenen Verwendungszweck variieren und mißt gewöhnlich bis zu 762 mm. Die Querschnittsabmessungen des Katheters 14 können in Abhängigkeit von dem Verwendungszweck variieren und werden im allgemeinen so gewählt daß der Außendurchmesser des Katheters gleich etwa der Hälfte des Innendurchmessers der nichtverschlossenen lichten Weite des Blutgefäßes 10 ist, das behandelt wird. In einer typischen Ausführungsform haben der Katheter 14 und der Ballon 16 folgende Abmessungen:

Katheterabmessungen:

Außendurchmesser AD:	2,16 mm	0,86 mm
Innendurchmesser ID:	1,52 mm
Länge:	variabel bis zu	0,51 mm
	etwa 762 mm
essungen des vom Katheter gelösten Ballons:	0,18 mm
Hauptteil kleineren	3,56 mm
Durchmessers, AD:	0,18 mm
Haupttei! kleineren	6,60 mm
Durchmessers, ID:
Dicke des Hauptteils
kleineren Durchmessers:
Mündung, AD:
Mündung, Dicke:
Mündung, Länge:

Abmessungen des befestigten Ballons:

N ichtaufgep umpte,

einwärtsgekehrte Länge: 5,08 mm

Aufgepumpte Länge nach
Auswärtskehrung: 17,78 mm

Aufgepumpt, AD: 4,06 mm

Die Länge, die Wanddicke und der Außendurchmesser AD des Ballons 16 sind so gewählt, daß der Ballon nicht an den Innenwänden des Katheters 14 schleift, wenn der Ballon aus dem Katheter symmetrisch nach außen gekehrt wird. Der Ballon 16 hat eine Länge, die das 25fache des Innendurchmessers ID des Katheters 14 nicht übersteigt

Das Material und die relative Dicke des Ballons 16 werden so gewählt, daß die Aufweitung des Ballons aus dem Ende des Katheters 14 heraus anisotrop erfolgt, wobei der Ballon vor einer seitlichen Aufweitung zuerst aus dem Katheter nach außen axial aufgeweitet und dann durch fortgesetztes Beaufschlagen des Inneren des Katheters mit Fluiddruck seitlich aufgeweitet wird. Nach der axialen Auswärtskehrung aus dem Katheter 14 ist es möglich, den Ballon 16 seitlich auf einen Außendurchmesser aufzuweiten, der gleich dem oder größer als der Innendurchmesser des nichtverschlossenen Gefäßes, das behandelt wird, ist. Solche Eigenschaften können zwar durch die Verwendung eines elastomeren Ballons der in dem vorstehenden Beispiel genannten Art erreicht werden, es ist jedoch zu erwarten, daß ähnliche Eigenschaften erreicht werden können, indem der BaI-lon aus einem gefalteten, flexiblen Material, wie beispielsweise Polyvinylchlorid, hergestellt wird, das zuerst in eine axial ausgefahrene Stellung nach außen gekehrt und dann bis in einen seitlich aufgeweiteten Zustand aufgefaltet wird.

Die Schnur 22 ist flexibel und insgesamt undehnbar und hat eine derartige Länge, daß sie die axiale Auswärtskehrung des Ballons 16 nicht behindert, wenn dieser aus dem einwärtsgekehrten Zustand, der in F i g. 2 gezeigt ist, in den axial auswärtsgekehrten Zustand, der in Fig.3 gezeigt ist, bewegt wird. Zum Ermöglichen dieses unbehinderten Ausfahrens des Ballons 16 ist die Schnur 22 mit einem spannungslosen Teil versehen, wie er in dem Zylinder 28 in F i g. 2 gezeigt ist. Die Schnur 22 ist außerdem jedoch so lang, daß das Zurückziehen des Kolbens 30 über eine vorbestimmte Grenze hinaus bewirkt, daß der Ballon 16 wieder in das distale Ende des Katheters 14 eingezogen wird, wie es in Fig.5 gezeigt ist.
Der Katheter 14, die Spritze 24 und das Reservoir 32 enthalten ein inkompressibles Fluid F. Dieses Fluid ist vorzugsweise röntgenstrahlungsundurchlässig, um die röntgenographische Überwachung der Position des Katheters 14 und des Fortschrittes der Dilatationsprozedur zu erleichtern. Mit Hilfe des Hahns 36 kann dieses Fluid wahlweise zwischen dem Ballon 16 und dem Kolben 30 eingeschlossen (wenn der Hahn geschlossen ist) oder dem Fluid gestattet werden, in das Reservoir 32 einzudringen oder aus ihm auszutreten (wenn der Hahn 36 offen ist). In jedem Zustand gewährleistet das Reservoir 32 jedoch, daß der Katheter 14 immer mit Fluid gefüllt ist. Vor der Dilatationsprozedur werden sowohl der Katheter 14 als auch das Reservoir 32 von Luft befreit und mit dem Fluid F gefüllt. Das Reservoir 32 wird von dem Katheter 14 gelöst, beide werden gesondert gefüllt, und das Reservoir 32 und der Katheter 14 werden wieder aneinander befestigt Wenn der Hahn 36 geöffnet ist, wie es in dem Zustand in F i g. 4 der Fall sein würde, kann der Kolben 30 zurückgezogen werden, um die Schnur 22 zu spannen und somit den Ballon 16 in den Katheter 14 zu ziehen. Wenn der Hahn 36 geschlossen ist, kann auf den Kolben 30 gedrückt werden, um den Katheter 14 einem inneren Druck auszusetzen und somit den Ballon 16 aus dem distalen Ende des Katheters axial nach außen aufzuweiten, wie es in F i g. 3 gezeigt ist Bevorzugt wird der Kolben 30 bis zu einem vorbestimmten Grad vor dem Schließen des Hahns 36 niedergedrückt, um für eine sorgfältig kontrollierte Aufweitung des Ballons 16 durch Niederdrücken des Kolbens zu sorgen und zu gewährleisten, daß die Schnur 22 während der gesamten axialen Aufweitung des Ballons 16 aus dem Katheter 14 spannungslos ist Markierungen können auf der Spritze 24 vorgesehen sein, um den Punkt des Kolbenhubes anzuzeigen, an dem der Hahn 36 geschlossen werden sollte. Eine Schulter 37 an dem Kolben 30, die an dem Ende des Zylinders 28 in Anlage kommt begrenzt die Einwärtsbewegung des Kolbens.

Bei Verwendung der ersten Ausführungsform der Vorrichtung wird zuerst ein Einschnitt in dem Blutgefäß 10 auf einer Seite des zu behandelnden Verschlusses 12 gemacht und dann wird das distale Ende des Katheters 14 durch den Einschnitt hindurch in das Blutgefäß eingeführt. Der Katheter 14 wird dann in dem Blutgefäß 10 vorgeschoben, um sein distales Ende in die Nähe des

Verschlusses 12 zu bringen, wie es in den F i g. 1 und 2 gezeigt ist. Zu oder vor dieser Zeit wird die Position des Kolbens 30 eingestellt, und der Hahn 36 wird geschlossen. Bei so angeordnetem Katheter 14 und so eingestelltem Kolben 30 besteht der nächste Schritt darin, auf den Kolben Druck auszuüben, wie es in Fig.3 gezeigt ist, um den Katheter innerem Fluiddruck auszusetzen und den Hauptteil 20 des Ballons 16 aus dem Katheter axial nach außen aufzuweiten und durch den Verschluß 12 zu treiben. Bevorzugt wird während dieser axialen Aufweitung der Ballon 16 ohne wesentliche seitliche Aufweitung axial auf dem Katheter 14 ausgefahren. Nachdem der Ballon 16 durch den Verschluß 12 hindurchgetrieben worden ist, wird durch fortgesetzte Zufuhr von Fluid zu dem Katheter 14 durch den Kolben 30 der Ballon seitlich aufgeweitet, wie es in F i g. 4 gezeigt ist, und so der Verschluß 12 dilatiert. Diese Aufweitung und Dilatation können impulsförmig erfolgen, indem der Kolben 30 nach innen und nach außen bewegt wird. Während des Prozesses des Instellungbringens und der Dilatation kann der Behandlungsfortschritt röntgenographisch überwacht werden. Das Ausmaß der Ausdehnung während des Dilatationsprozesses infolge der seitlichen Aufweitung des Ballons 16 kann in Abhängigkeit von den besonderen Umständen etwas variieren. Ideal wird der Ballon 16 so aufgeweitet, daß sein Außendurchmesser gleich dem Innendurchmesser oder etwas größer als der Innendurchmesser des nichtverschlossenen Blutgefäßes 10 ist.

Nachdem die Dilatation beendet ist, wird der Hahn 36 geöffnet, und der Kolben 30 wird zurückgezogen, wie es in F i g. 5 gezeigt ist, um die Schnur 22 zu spannen und so den Ballon 16 wieder in den Katheter 14 zu ziehen. An diesem Punkt kann der Katheter 14 aus dem Blutgefäß 10 entfernt werden, und der Einschnitt, über den der Katheter eingeführt wurde, kann geschlossen werden. Es ist außerdem in Abhängigkeit von den besonderen Umständen möglich, den Katheter 14 in einen weiteren Abschnitt des Verschlusses 12, der behandelt wird, oder weiter zu einem nächsten Verschluß zu bewegen, bevor der Katheter entfernt wird. In einem solchen Fall würde der Ballon 16 für jede folgende Dilatationsbehandlung axial nach außen gekehrt und wieder seitlich aufgeweitet, wie es in den F i g. 2,3 und 4 gezeigt ist und schließlich würde der Ballon 16 wieder eingezogen und der Katheter 14 aus dem Blutgefäß 10 entfernt werden.

Die in F i g. 6 gezeigte zweite Ausführungsform entspricht der ersten Ausführungsform, mit der Ausnahme, daß der Ballon, der mit 16a bezeichnet ist, nicht mit einer Schnur zum Zurückziehen desselben in den einwärtsgekehrten Zustand innerhalb des Katheters, der mit 14a bezeichnet ist, versehen ist Abgesehen von diesem Unterschied sind der Aufbau und die Betriebsweise der in F i g. 6 gezeigten zweiten Ausführungsform mit denen der ersien Ausführungsform identisch, die vorstehend unter Bezugnahme auf die F i g. 1 bis 5 beschrieben worden ist Bei der in Fig.6 gezeigten zweiten Ausführungsform erfolgt das Wiedereinwärtskehren des Ballons 16a mit Hilfe des Unterdrucks, der in dem Katheter 14a durch Zurückziehen des Kolbens der Spritze (nicht dargestellt), die dem Katheter 14a zugeordnet ist erzeugt wird. Es ist außerdem möglich, dem in F i g. 6 gezeigten Ballon 16a zu gestatten, im Anschluß an eine Dilatationsbehandlung während des Herausziehens des Katheters 14a in dem ausgefahrenen, aber unaufgepumpten Zustand zu bleiben. Nachdem der Katheter 14a aus dem Blutgefäß, das behandelt wird, herausgezogen worden ist, können äußere Mittel benutzt werden.

die das Wiedereinwärtskehren des Ballons 16a unterstützen.

Der Hauptunterschied zwischen der in den F i g. 7 bis 10 gezeigten dritten Ausführungsform und der oben unter Bezugnahme auf die F i g. 1 bis 5 beschriebenen ersten Ausführungsform besteht darin, daß bei der dritten Ausführungsform ein ringförmiger Ballon 166 anstelle des geschlossenen sackförmigen Ballons 16 und eine rohrförmige Schnur in Form eines flexiblen weiteren

ίο Katheters 226 anstelle der einfachen Schnur 22 verwendet werden. Der Zweck dieser Unterschiede besteht darin, einen Kanal (durch den Katheter 22b und den ringförmigen Ballon t6b) zu schaffen, über den der Druck innerhalb des Blutgefäßes 10, das behandelt wird, gemessen werden kann oder über den Injektionen in das Blutgefäß erfolgen können. Für den letzteren Zweck ist der Kolben 30b (vgl. F i g. 7) mit einem Kanal versehen, durch den sich der Katheter 226 erstreckt, und eine Spritze 38 ist mit dem hinteren Ende des Katheters 22b verbunden.

Das Blutgefäß und der Verschluß, die in den F i g. 7 bis 10 gezeigt sind, entsprechen den von Fig. 1 bis 5 und sind demgemäß mit den Bezugszahlen 10 bzw. 12 versehen. Die Elemente der dritten Ausführungsform des Katheters und der Druckbeaufschlagungseinrichtung, die denen der ersten Ausführungsform entsprechen, sind in den F i g. 7 bis 10 mit Bezugszahlen bezeichnet die den in den F i g. 1 bis 5 benutzten entsprechen, und zwar folgendermaßen: Katheter 14; Spritze 24; Rohrkupplung 26; Zylinder 28; flexibles Reservoir 32; rohrförmiger seitlicher Ansatz 34 und Hahn 36.

Die Mündung des Ballons 166 ist mit 186 bezeichnet und der Hauptteil des Ballons 166 ist mit 20b bezeichnet Bevorzugt besteht der Ballon i6b aus Latex. Der weitere Katheter 226, mit dem der Ballon 166 verbunden ist, kann beispielsweise aus Polyvinylchlorid bestehen. Im Idealfall ist das Material, aus dem der Katheter 22b hergestellt ist, flexibel und insgesamt dehnbar.

Der ringförmige Ballon 16b ist ebenso wie der Ballon 16 so hergestellt, daß er aus dem distalen Ende des Katheters 14 anisotrop nach außen gekehrt werden kann, wobei der Ballon vor einer wesentlichen seitlichen Aufweitung zuerst aus dem Katheter 14 nach außen axial aufgeweitet und dann durch fortgesetztes Ausüben von Fluiddruck innerhalb des Katheters 14 seitlich aufgeweitet wird. Der Katheter 22b erfüllt eine ähnliche Funktion wie die Schnur 22 und sollte flexibel, insgesamt undehnbar und so lang sein, daß er die axiale Aufweitung des Ballons 16b aus dem Katheter 14 nicht behindert Zum Ermöglichen dieses unbehinderten axialen Aufweitens des Ballons 166 ist der Katheter 226 mit einem spannungslosen Teil versehen, der in dem Zylinder 28 in F i g. 7 gezeigt ist Der Katheter 226 ist außerdem jedoch so lang, daß das Zurückziehen des Kolbens 306 über eine vorbestimmte Grenze hinaus bewirkt daß der Ballon 166 wieder in das distale Ende des Katheters 14 gezogen wird, wie in F i g. 10 gezeigt ist

Bei der dritten Ausführungsform der Vorrichtung enthalten der Katheter 14, die Spritze 24 und das Reservoir 32 ein inkompressibles Fluid F und arbeiten in Zusammenwirkung mit dem Hahn 36 in der oben mit Bezug auf die erste Ausführungsform beschriebenen Weise. Eine Schulter 376, die der oben bechriebenen Schulter 37 entspricht ist an dem Kolben 306 vorgesehen, um die Einwärtsbewegung des Kolbens in bezug auf den Zylinder 28 zu begrenzen.

Die dritte Ausführungsform der Vorrichtung wird im wesentlichen auf dieselbe Weise wie die erste Ausfüh-

rungsform benutzt. Zuerst wird ein Einschnitt in dem Blutgefäß 10 auf einer Seite des zu behandelnden Verschlusses 12 gemacht, und dann wird das distale Ende des Katheters 14 über den Einschnitt in das Blutgefäß eingeführt. Der Katheter 14 wird dann in dem Blutgefäß 10 in eine Position nahe dem Verschluß 12 vorgeschoben und, nachdem diese Positionierung erfolgt ist, wird der Kolben 306 benutzt, um zuerst den Ballon 166 aus dem Katheter 14 nach außen zu kehren und durch den Verschluß 12 hindurchzuführen und dann den Ballon ίο 166 seitlich aufzuweiten, um den Verschluß zu dilatieren. Wie bei der ersten Ausführungsform des Katheters 14 wird der Ballon 166 durch den Verschluß 12 hindurchgetrieben, bevor eine wesentliche seitliche Aufweitung des Ballons 166 erfolgt. Die Aufweitung des Ballons 166 für Dilatationszwecke kann impulsförmig erfolgen, indem der Kolben 306 nach innen und nach außen bewegt wird, und der Fortschritt der Dilatation kann röntgenographisch überwacht werden. Das Ausmaß der Aufweitung während des Dilatationsprozesses kann in Abhängigkeit von den besonderen Umständen etwas variieren. Insgesamt wird der Ballon 166 so aufgeweitet, daß er einen Außendurchmesser hat, der gleich dem Innendurchmesser oder etwas größer als der Innendurchmesser des nichtverschlossenen Abschnittes des Blutgefäßes 10 ist, das behandelt wird.

Die Fig.7 bis 10 zeigen die aufeinanderfolgenden Schritte bei der Benutzung der Vorrichtung. In Fig.7 ist der Katheter 14 so gezeigt, wie er erscheint, wenn er auf den Verschluß 12 gerichtet ist. F i g. 8 zeigt die Vorrichtung, wie sie erscheint, wenn der Billon 166 zum Hindurchtreiben durch den Verschluß 12 zuerst nach außen gekehrt wird. Aus dieser Figur ist zu erkennen, daß der weitere Katheter 226 von dem Ballon 166 durch den Verschluß 12 hindurchgezogen wird und daher einen Kanal in dem Ballon 166 bildet F i g. 9 zeigt den Ballon 166, wie er erscheint, wenn er aufgepumpt ist, um den Verschluß 12 zu dilatieren. In Fig. 10 ist die Vorrichtung in dem Zustand gezeigt, den sie annimmt, wenn der Hahn 36 geöffnet und der Kolben 306 zurückgezogen wird, um den Katheter 226 zu spannen und somit den Ballon 166 wieder in den Katheter 14 einzuziehen. Bei wieder eingezogenem Ballon 166 kann der Katheter 14 für eine weitere Dilatationsbehandlung zu einem anderen Ort in dem Blutgefäß 10 bewegt oder aus dem Blutgefäß herausgezogen werden.

Die lichte Weite des Katheters 226 gestattet Injektionen oder eine Druckmessung, während sich der Katheter 14 in dem Blutgefäß 10 in Stellung befindet. Solche Injektionen oder Messungen können zu jeder Zeit vorgenommen werden, da die lichte Weite des Katheters 226 immer erhalten bleibt

Hierzu 2 Blatt Zeichnungen

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Claims

Patentansprüche:

1. Vorrichtung zum Diktieren eines teilweise verschlossenen Abschnittes eines Blutgefäßes, mit einem langgestreckten, flexiblen Katheter (14, t4a) und mit einem Ballon (16,16a, 16&JL der am distalen Ende des Katheters nach innen gekehrt ist, eine am Umfang mit dem distalen Katheterende dicht verbundene Mündung (18) hat und aus dem Katheter nach außen gekehrt werden kann, indem mittels einer Druckbeaufschlagungseinrichtung (24) ein Fluiddruck im Katheter ausgeübt wird, dadurch gekennzeichnet, daß zur anisotropen Aufweitung des Ballons (16,16a, 16b) aus dem Katheter (14, MaJ heraus das Innere des Katheters durch die Druckbeaufschlagungseinrichtung (24) mittels eines inkompressiblen Fluids (F) derart mit Druck beaufschlagbar ist, daß der Ballon zunächst axial aufweitbar und daran anschließend seitlich aufweitbar ist

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Ballon (16,16a,) ein Sack ist, dessen Außendurchmesser, Wanddicke und Länge derart gewählt sind, daß er ohne an den Innenwänden des Katheters (14, XAa) zu schleifen, aus dem Katheter symmetrisch nach außen kehrbar ist

3. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Außendurchmesser des Katheters (14, XAa) etwa gleich der Hälfte des Innendurchmessers des Blutgefäßes (10) ist.

4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Ballon (16,16a,) in seinem in dem Katheter (14,14a,} nach innen gekehrten Zustand eine Länge hat, die nicht größer als das 25fache des Innendurchmessers des Katheters ist.

5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, mit einer Schnur (22), die sich durch den Katheter (14) erstreckt und mit dem Ballon (16) verbunden ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Länge der Schnur (22) größer als die des Katheters (14) ist und daß mit der Schnur (22) eine Einrichtung (30) zum wahlweisen Ausüben einer Zugkraft verbunden ist.

6. Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Schnur ein flexibler weiterer Katheter (22b) ist und daß der Ballon (X6b) ein ringförmiges elastomeres Teil ist, das außen an dem ersten Katheter (14) und innen an dem weiteren Katheter {22b) dicht befestigt ist.

7. Vorrichtung nach Anspruch 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Einrichtung zum wahlweisen Ausüben einer Zugkraft auf die Schnur (22, 22b) der Kolben (30, 30b) einer mit dem hinteren Ende des ersten Katheters (14) verbundenen und die Druckbeaufschlagungseinrichtung bildenden Spritze (24) ist

8. Vorrichtung nach Anspruch 7, gekennzeichnet durch ein Reservoir (32), das zwischen dem ersten Katheter (14) und der Spritze (24) angeordnet ist, und durch einen Hahn (36) zum wahlweisen öffnen und Schließen der Fluidverbindung des Reservoirs (32) mit dem ersten Katheter (14).