DE2015524A1 - Intravascular catheter device - Google Patents

Intravascular catheter device

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DE2015524A1
DE2015524A1 DE19702015524 DE2015524A DE2015524A1 DE 2015524 A1 DE2015524 A1 DE 2015524A1 DE 19702015524 DE19702015524 DE 19702015524 DE 2015524 A DE2015524 A DE 2015524A DE 2015524 A1 DE2015524 A1 DE 2015524A1
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catheter
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trocar
catheter device
distal end
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DE19702015524
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auf Niehtnennung Antrag
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Sheridan, David S., Argyle, N.Y. (V.St.A.)
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    • A61M2025/0687Guide tubes having means for atraumatic insertion in the body or protection of the tip of the sheath during insertion, e.g. special designs of dilators, needles or sheaths

Description

Patentanwälte
Dr. Ing. Walter Abltz
Dr. Dieter F, Morf
Dr. Hans-A, Brauns
Patent attorneys
Dr. Ing.Walter Abltz
Dr. Dieter F, Morf
Dr. Hans-A, Brauns

»München 86, PieBzenaueratr.28»Munich 86, PieBzenaueratr. 28

1. April 1970 812 102April 1, 1970 812 102

DAVID S. SHERIDAN
Hook Road, Argyle, M.Y. 12809, V.St.A-
DAVID S. SHERIDAN
Hook Road, Argyle, MY 12809, V.St.A-

Intravaskuläre Kathetereinr'ichtungIntravascular catheter device

Die Erfindung betrifft intravaskuläre Katheter von verbesserter vaskulärer Einführbarkeit.- ■The invention relates to intravascular catheters of improved vascular insertability .-- ■

Intravaskuläre Katheter sind bei einer Vielfalt von medizinischen und klinischen Behandlungen zur Verabreichung von Flüssigkeiten verschiedener Arten in das Gefäßsystem eines Patienten oder zum Entfernen von Körperflüssigkeiten aus dem Gefäßsystem erforderlich. Der intravaskuläre" Katheter wird' dadurch in den Gefäßkanal gebracht, daß ein Loch durch die. Haut und durch die Gefäßkanalwand gestossen und der intravaskuläre Katheter eingeführt wird. Einrichtungen zur Durchführung dieser Aufgabe aus einem Trokar und einem, umgebenden Katheter'wurden bereits entwickelt. "Intravascular catheters are used in a variety of medical applications and clinical treatments for administering fluids of various types into a patient's vasculature or to remove body fluids from the vasculature necessary. The intravascular 'catheter is' thereby brought into the vascular canal that a hole through the. Skin and pushed through the vascular canal wall and the intravascular Catheter is inserted. Devices for performing this task consisting of a trocar and a 'surrounding catheter' were developed already developed. "

Bei zahlreichen Behandlungen, die an einem Patienten'unter Ver~With numerous treatments that were carried out on a patient under Ver ~

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^1-. BAD OfHSfNAL^ 1- . BAD OfHSfNAL

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wandung intravaskulärer Katheter ausgeführt werden, müssen die Katheter während längerer Zeiträume innerhalb des Gefeßkanals bleiben. Die Verwendung der bisher erhältlichen ,intravaskul'ircn Katheter hat zu einem, häufigen Auftreten von Phlebitis geführt, so daß eine Notwendigkeit für Verbesserungen dieser medizinischen Geräte besteht, durch welche die durch den Gebrauch der Geräte verursachte Phlebitis gelindert oder völlig ausgeschaltet wird.wall of intravascular catheters, the Catheter for extended periods of time within the vascular canal stay. The use of the previously available, intravascular Catheter has become a, frequent occurrence of phlebitis so that there is a need for improvements in these medical devices by which through use the phlebitis caused by the devices is alleviated or completely eliminated.

Eine weitere Schwierigkeit, die rriit der Verwendung intravaskulärer Katheter verbunden ist, ist die Reizung oder Beschädigung der Gefäßwand beim Einführen des Katheters. Dies kann durch die Uirkung der Spitze des Katheters beim Eindringen durch die Gefäßwand geschehen, wenn sie eine Sonde bzw. einen Trokar umgibt, der zum Durchstossen der Wand zum Einführen benutzt wird,Another difficulty that rriit the use of intravascular Catheter is connected, is the irritation or damage to the vessel wall when inserting the catheter. This can by the action of the tip of the catheter when penetrating through the vessel wall, if they use a probe or a The trocar used to pierce the wall for insertion

Kauptaufgabe der Erfindung ist u.a. die Schaffung von Verbesserungen für intravaskuläre Katheter. Weiter sollen durch die Erfindung intravaskuläre Kathetereinrichtungen von verbesserter Form geschaffen werden, welche das Auftreten von Phlebitis im Gebrauch intravaskulärer Katheter verringern.The main object of the invention is to provide improvements for intravascular catheters. The invention further aims to improve intravascular catheter devices Forms can be created which reduce the incidence of phlebitis with the use of intravascular catheters.

Die vorgenannten Ziele werden erfindungsgemäß dadurch erreicht, daß die intravaskuläre Kathetereinrichtung durch einen Trokar und einen Kunststoffkatheter gebildet wird, welch letzterer den Trokar mit enger Passung umgibt und sich am distalen Ende verjüngt, welches verjüngte Ende seinerseits aar Aussenwand des Trokars übergeht. Die auf diese Weise geformte Katheterspitze weist eine glatte gerundete öffnung auf, die frei von scharfen Kanten od. dgl. ist, welche die Gefäßkanalwand entzünden können, wenn der Katheter in den Gefäßkanal eingeführt ist* Ferner wird durch die Geometrie der crfindungsgemässen Kathetereinrichtungen eine geringstmögliche Reizung oder Verletzung der Gefäßwand beim Einführen des Käthe·The aforementioned objects are achieved according to the invention in that the intravascular catheter device by a Trocar and a plastic catheter is formed, which latter surrounds the trocar with a tight fit and tapers at the distal end, which tapered end in turn aar Outer wall of the trocar passes over. The one formed in this way The catheter tip has a smooth, rounded opening that free of sharp edges or the like, which the vascular channel wall can inflame when the catheter is inserted into the vascular canal Catheter devices as low as possible Irritation or injury to the vessel wall when inserting the Kathe

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BAD ORIGINALBATH ORIGINAL

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ters und nachfolgenden Herausziehen des Trokars gewährleistet. Es werden mehrere Ausbildungen verwendet, um den notwendigen Übergang des Katheters zur Aussenwand des Trokars zu erzielen. ■ . ■ters and subsequent withdrawal of the trocar guaranteed. Several trainings are used to provide the necessary To achieve transition of the catheter to the outer wall of the trocar. ■. ■

Gera.'jß einer bevorzugten Ausführungsform besitzen die erfindungsgemässen intravaskulären Kathetereinrichtungen:In a preferred embodiment, the inventive intravascular catheter devices:

a. einen röhrenförmigen Trokar zum Durchstossen einer Gefäßwand zur Bildung einer Öffnung durch diese,a. a tubular trocar for piercing a vessel wall to form an opening through this,

b. welcher Trokar eine scharfwinkelige Spitze und einen sich in der LÄngsrichtung&rstreckenden röhrenförmigen Körperb. which trocar has a sharp-angled point and a self in the longitudinal direction & extending tubular body

.von im wesentlichen gleichmässigem Durchmesser sich von der Spitze nach rückwärts erstreckend aufweist,. of substantially uniform diameter differs from has the tip extending backwards,

c. eine konkave Mut in dem röhrenförmigen Körper benachbart der erwähnten Spitze,c. a concave gutter adjacent in the tubular body the mentioned tip,

d« einen Kunststoffkatheter mit einem im wesentlichen gleichmassigen Lumen über seine Länge, das etwa gleich dem Aussendurchmesser des röhrenförmigen Körpers ist, welcher Katheter auf den Trokar so aufgeschoben ist, daß er diesen eng umgibt,,d «a plastic catheter with a substantially uniform Lumen along its length, which is roughly equal to the outside diameter of the tubular body is which catheter is pushed onto the trocar so that it closely surrounds,

e. einen distalen Endteil auf dem Katheter sich zur Katheter-. spitze verjüngend und .e. a distal end portion on the catheter extends to the catheter. tapering tip and.

f. eine, konvexe Verengung, die sich an der Katheterspitze radial nach innen erstreckt, wobei die konvexe Form der Verengung zur konkaven Form der Nut komplementär ist,f. a convex narrowing at the tip of the catheter extends radially inward, the convex shape of the The narrowing is complementary to the concave shape of the groove,

g. welche Verengung in der Hut der Kathetereinrichtung sitzt. G. which constriction sits in the hat of the catheter device.

Bei 'einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der erfindungs-In 'another preferred embodiment of the invention

ÖO98U / 119 1 -ÖO98U / 119 1 -

- 3 ~ BAD OFHQiNAI.- 3 ~ BAD OFHQiNAI.

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gemessen intravas] u] "ren Kathetereinrichtung ist statt einor konvexen Verengung an der Katheterspitze komplementär zur Trokarnut die Katheterspitze in eine Nut eingeschrumpft oder in der Aussenwand dos Trokars hinterschnitten.measured intravascularly catheter device is instead of one convex narrowing at the catheter tip complementary to Trocar groove the catheter tip shrunk into a groove or undercut in the outer wall of the trocar.

Dei ebenfalls einer weiteren Ausführungsform der Erfindung ist in der Trckaraupticnv/and keine Nut oder Ilinterschneidur.g vorgesehen. Stattdessen ist die V/and aufgerauht, z.B. durch Sandstrahlen, oder eingekerbt, z.B. durch Abdrehen oder Fräsen in der Uinfang:?riehtung, und die sich verjüngende Spitze des Katheters ist in die aufgerauhte oder eingekerbte Trokaz^- wand eingeschrumpft.Also another embodiment of the invention is in the Trckaraupticnv / and no groove or Ilinterschneidur.g intended. Instead, the V / and is roughened, e.g. by Sandblasting or notching, e.g. by turning or milling in the beginning: direction, and the tapered tip of the Catheter is in the roughened or notched trokaz ^ - wall shrunk.

Zum besseren Verständnis der orfindungsgenässon intravaskulc'iren Kathotareini ichtungen und des Verfahrens bei ihrer Vcrwendi:ng wird auf die nach.fo],rende Beschreibung in Verbindung nit den beil icgenden ^oichnungcn hingewiesen und zv;ar zeigen:For a better understanding of the genetic makeup intravascularly Cathotar facilities and the procedure for using them is related to the nach.fo], rende description are indicated with the enclosed drawings and show:

Fig. 1 eine Drauί rieht einer erfi.ndungsgemässen intravaskulären Kathotereinrichtung;Fig. 1 shows an outline of an intravascular according to the invention Cathoter equipment;

Fig. 2 in vorgrösEiertom Maßstab eine Teilansicht, teilweise im Schnitt, \;elche den diftalon Endteil der in Fig. dargestellten Kathetereinrichtung zeigt;Fig. 2 is a partial view, partially on a larger scale in section, like the diftalon end part of the in Fig. shows catheter device shown;

Fig. 3 in vergrösscrtem Haßstab eine Teilansicht, teilweise im Schnitt, "hnlich der Fig. 2, welche jedoch den Trokar der Kathetorcinrichtung aus dem intravaskulärcn Katheter heraufgezogen zeigt 5Fig. 3 in enlarged hatchet a partial view, partially in section, similar to FIG. 2, but showing the trocar of the catheter device from the intravascular Catheter pulled up shows 5

Fig. U eine Di-dur:-. · oht einer v:eitci:en Ausführungsf orn einer ο.τϊ induη: :-;;<■·::'.ι:.nen ijitrnvasku 1'Iren Kathutercinrichtung: Fig. U a Di-du r : -. · Without a v: eitci: en embodiment of a ο.τϊ induη:: - ;; <■ · :: '. Ι: .nen ijitrnvasku 1'Iren catheter equipment:

Fig. ί) cine !)]■<"■': .:·.';; do.:1 Trokavoiiihoit der in I" I y;. Ί aarcoi: f c] Hi r i." T) rieht Uli r jFig. Ί) cine!)] ■ <"■ ':.: ·.';; do .: 1 Trokavoiiihoit the in I" I y ;. Ί aar coi: fc] Hi r i. "T) richt Uli rj

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Fig.. 6 eine Draufsicht des Katheters der in Fig„ -4 dargestellten Einrichtung vor der Reinigung mit dem in Fig. 5 dargestellten Trokar;Fig. 6 is a plan view of the catheter shown in Fig. 4 Set up before cleaning with the trocar shown in Fig. 5;

Fig. 7 in vergrössertem Haßstab, eine Teilansicht von der Seite im Schnitt des distalen Endes des in Fig. 6 gezeigten Katheters;Fig. 7 in an enlarged hatchet, a partial view of the Side in section of the distal end of the catheter shown in Figure 6;

i ι ■ i ι ■

Fig» 8 in vergrössertem Maßstab eine Teilansicht von der Seite, teilweise im Schnitt, des distalen Endteils der in Fig, 4· gezeigten Kathetereinrichtung·,FIG. 8 shows, on an enlarged scale, a partial view of FIG Side, partially in section, of the distal end part of the catheter device shown in Fig. 4,

Fig. 9 in vergrössertem Maßstab eine Teilansicht von der Seite, teilweise im Schnitt, einer weiteren Äusfüh rungsform der erfindungsgemässen Katheteranrichtun9 shows, on an enlarged scale, a partial view of FIG Page, partly in section, of a further embodiment of the catheter device according to the invention

Fig.10 in vergrössertem Maßstab eine Teilansicht von der Seite, teilweise im Schnitt, ebenfalls einer weiteren Ausführungsform der erfindungsgemässen Kathetereinrichtungen. FIG. 10 shows, on an enlarged scale, a partial view of the Side, partly in section, also of a further embodiment of the catheter devices according to the invention.

Wie- in den Zeichnungen gezeigt, besitzt die intravaskuläre Kathetereinrichtung 2 einen Trokar 4 und einen Kunststoffkatheter 6.As shown in the drawings, the intravascular Catheter device 2, a trocar 4 and a plastic catheter 6.

Der Trokar 4 hat eine scharfe Spitze 8, die vom Punkt 10 zur Basis 12 der Spitze winkelig verläuft, welch letztere am Ende des sich in der Längsrichtung erstreckenden röhren» förmigen Körpern IU in geeigneter Weise geschliffen oder in anderer Weise geformt ist. Das entgegengesetzte Ende des. Trokars weist ein Endstück 16· auf, das zur Aufnahme einer Kappe·oder eines Stopfens verwcndet werden kann, um die L?ingsbohrung 18 des Trokars gegen eine Flüssigkeits-,The trocar 4 has a sharp point 8 that extends from point 10 at an angle to the base 12 of the tip, which latter ground in a suitable manner or at the end of the tubular body IU extending in the longitudinal direction is shaped in a different way. The opposite end of the trocar has an end piece 16 which is used for receiving a cap or a plug can be used to the longitudinal bore 18 of the trocar against a fluid,

00 asu/119100 asu / 1191

- 5 - 8AD- 5 - 8AD

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strömung zu verschließen. Das Endstück 16 kann eine Metallnabe sein, die mit einer sich verjüngenden Aufnahmeöffnung 19 geformt ist, oder ein Kunat^toffpreßling od, dgl., der in geeigneter V/eise, z.3. durch Schweissen, I'reßsitz, Verkleben od. dgl., an den starren sich in der Längsrichtung erstreckenden röhrenförmigen Korper 14 des Trokars befestigt ist. Vorteilhaft iyt der Trokar 14 eine Injektionsnadel herkömmlicher Art au π korrosionsbeständigem Stahl nit der herkömmlichen Spritzenauf setz-Metal!nabe 16, v/eIcher 'Trokar mit einer Nut 20 geformt ist,to close the flow. The end piece 16 can be a metal hub be that with a tapered receiving opening 19 is shaped, or a Kunat ^ toffpreßling od, the like, which in suitable way, e.g. 3. by welding, press fit, gluing or the like, is attached to the rigid longitudinally extending tubular body 14 of the trocar. Advantageous The trocar 14 is a conventional injection needle Type made of corrosion-resistant steel with the conventional one Syringe attachment metal hub 16, from / each 'trocar with a Groove 20 is formed,

Die konkave Nut 20 ist an dem röhrenförmigen Körper 14 benachbart der Spitze 3 des Trokar.s H vorgesehen. Vorteilhaft wird der Grund der Nut 20 durch einen Kreisbogen gebildet, der eine v/eiche Manipulation des Kunststoff katheter teils der Kathetereinrichtung bildet, wie nachfolgend beschrieben wird, Die Nut 20 kann jedoch auch in anderer V/eiso gestaltet sein. Der Abstand der Nut 20 vom Endpunkt 10 des Trokars kann abgeändert v/erden, jedoch v/erden die zufriedenstellendsten Ergebnisse beim Durchstossen der Gefäßwand und beim Einführen erzielt, wenn der Abstand von der Basis 12 der Trokarspitze zur Nut 20 kleiner als der Abstand von der Basis 12 zur Trokarspitze 10 ist. Ferner ist bei Trokarspitzen mit dem bevorzugten Winkel "a", d.h. weniger als 45 , der Abstand von der Basis 12 der abgewinkelten Spitze B zur Nut 20 grosser als der Aussendurchmesser des röhrenförmigen Körpers 14.The concave groove 20 is provided on the tubular body 14 adjacent the tip 3 of the trocar H. The base of the groove 20 is advantageously formed by an arc of a circle, which forms a v / cal manipulation of the plastic catheter part of the catheter device, as will be described below. The groove 20 can, however, also be designed in a different way. The distance of the groove 20 from the end point 10 of the trocar can be modified, but the most satisfactory results when piercing the vessel wall and during insertion are obtained if the distance from the base 12 of the trocar tip to the groove 20 is less than the distance from the Base 12 to trocar tip 10 is. Furthermore, in the case of trocar tips with the preferred angle “a”, ie less than 45, the distance from the base 12 of the angled tip B to the groove 20 is greater than the outer diameter of the tubular body 14.

Der Kunst stoff katheter 6 v/eist einen distalen Endteil 22 auf, der sich von der Katheterspitze 24 nach rückwärts zu einer Basis 2 5 erweitert, an welcher der Aussendurchmesser des Katheters über die Länge des Körperteils 2B im wesentliehen konstant bleibt, bis der proximale Endabschnitt 30 des Kunstfjtoffkathetern erreicht ist Der proximale Endteil .50 kann durch eine Metall- oder Kunststoffnabe 32 mit einer sich verjüngenden Öffnung und durch eine Hülse 34 gebildet werden,The plastic catheter 6 v / eist a distal end portion 22 which extends from the catheter tip 24 backwards to a Base 2 5 expanded, at which the outer diameter of the Catheter over the length of the body part 2B essentially remains constant until the proximal end portion 30 of the plastic catheter The proximal end part 50 can be reached by a metal or plastic hub 32 with a tapered Opening and formed by a sleeve 34,

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welche beiden Teile in geeigneter V/eise, z.B. durch Schmelzwärme oder durch Verkleben, mit dem Körperteil 2 8 des Katheters verbunden werden können. Gegebenenfalls kann der proximale Endteil 30 ein trichferförmiges Endverbindungsstück bilden, das mxt dem Kunststoff-Katheterkörperteil 2 8 aus einem Stück geformt: ist, oder es kann die Nabe 32 ein Kunststoff ρ roß ling sein, mit dem der Körperteil verklebt oder mit einem Stumpfstoß oder überlappten Stoß verschweigt ist.which two parts in a suitable manner, e.g. by heat of fusion or by gluing, to the body part 28 of the catheter can be connected. If necessary, the proximal end part 30 is a funnel-shaped end connector form, the mxt the plastic catheter body part 2 8 from one piece: is, or the hub 32 can be a plastic ρ be roßling to which the body part is glued or with a butt joint or an overlapped joint.

Der Grad der Verjüngung der Katheterspitze kann hinsichtlich des Verjüngungsviinkels oder der Entfernung, über die sich die Verjüngung erstreckt, verändert werden. Die am meisten zufriedenstellenden Ergebnisse im Gebrauch von Kathetereinrichtungen werden jedoch erzielt, wenn in Verbindung mit. den vorstehend angegebenen Verhältnissen der Abmessungen der Trokarspitze der Abstand von der Spitze 24 des Katheter zur Basis 26 der Spitzenverjüngung grosser als der Durchmesser des Katheterlumens 34 ist.The degree of tapering of the catheter tip can be regarding the angle of taper or the distance over which the taper extends, can be changed. Most satisfactory results in the use of catheter devices however, are achieved when in conjunction with. the proportions of the dimensions given above the trocar tip is the distance from the tip 24 of the catheter to the base 26 of the tip taper is greater than the diameter of the catheter lumen 34.

Die Katheterspitze 2 H ist mit einer konvexen Verengung 3 6 geformt, die sich von der Katheterspitze radial nach innen erstreckt. Die komplexe Form dieser Verengung 36 ist vorzugsweise komplementär zur konkaven Form der Nut 20, so daß ein passendes Ineinandergreifen der Verengung 36 und der Hut 20 erhalten wird, wenn die Kathetereinrichtung in Vorbereitung zum intravaskulären Einführen in" einen Patienten in der in Fig. 1 und 2 gezeigten Weise zusammengebaut wird. Dieses Eingriffsverhältnis zwischen dem Trokar U und dem Katheter 6 ermöglicht ein weiches intravaskuläres Eindringen des Katheters nach den Durchstossen der Gefäf>wand durch die Trokar- und Kathetereinrichtung. Eine solche Ausbildung dient daher dazu, Phlebitis, buskutane IJ."matome oder ähnliche unerwünschte Vorkommnisse, die Unbehagen oder andere unerwünschte Reaktionen beim Patienten hervorrufen können, zu1 verringern.The catheter tip 2 H is shaped with a convex constriction 36 which extends radially inward from the catheter tip. The complex shape of this constriction 36 is preferably complementary to the concave shape of the groove 20 so that a suitable interlocking of the constriction 36 and the hat 20 is obtained when the catheter device in preparation for intravascular insertion into a patient in the FIGS 2. This engagement relationship between the trocar U and the catheter 6 enables a smooth intravascular penetration of the catheter after the vascular wall has been pierced by the trocar and catheter device. Such a design therefore serves to prevent phlebitis, buscutaneous IJ. " to reduce matomas or similar adverse events that may cause discomfort or other adverse reactions in the patient 1 .

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Obwohl der Trokar 4 vorteilhaft ganz aus Metall hergestellt wird oder zumindest der röhrenförmige Körper und die Spitze aus Metall geformt werden, können der Trokar bzw. die Sonde aus einem geeigneten starren Kunststoffmaterial gebildet
werden, Ferner können, obwohl der Kunststoffkatheter 6 und insbesondere der proximale Endteil 2 2 und der Hauptkörperteil 28 aus weichgestelltem Polyvinylchlorid geformt sind, auch andere biegsame oder halbstarre Kunststoffe für den
angegebenen Zweck verwendet werden. Der proximale Endteil
des Katheters 6, welcher das Verbindungsstück zur Verbindung des Katheters mit einer Flüssigkeitsförderleitung bildet,
wenn eine sdche im Gebrauch der Vorrichtung erforderlich ist, kann aus einem Stück als erweitertes Trichterende aus dem
gleichen Kunststoff geformt werden, der für den röhrenförmigen Körperteil 28 verwendet wird, oder aus einem anderen Kunststoff material sowie aus Metall. DieAusbildung des Kathetcrspitzenteils mit dem sich verjüngenden Abschnitt 22 und
der konvexen Verengung 36 kann auf verschiedene VJeise erreicht werden. Beispielsweise kann der Katheter 6 ganz im Spritzgußverfahren aus einen geeigneten Kunststoff geformt werden. Gegebenenfalls kann der Hauptkörperteil 2 8 aus einem extrudierten Schlauch geschnitten werden, die Verjüngung 2 2 kann geschliffen oder auf das Ende dos Schlauches jeschnitter.
werden und die abgerundete Spitze 2l\ sowie die konvexe Verengung 3G können durch Formen unter W.'lrme- und Druckanwendung, durch gesteuertes Flariinpolieren oder durch ein anderes
an sich bekannton ge.eignptes Kunststoffverarbeitungsverfahren erhalten worden.
Although the trocar 4 is advantageously made entirely of metal, or at least the tubular body and the tip are formed from metal, the trocar or the probe can be made from a suitable rigid plastic material
Furthermore, although the plastic catheter 6 and in particular the proximal end part 2 2 and the main body part 28 are formed from plasticized polyvinyl chloride, other flexible or semi-rigid plastics can also be used for the
specified purpose. The proximal end part
of the catheter 6, which forms the connecting piece for connecting the catheter to a liquid delivery line,
if a sdche is required when using the device, it can be made from one piece as an extended funnel end from the
be molded the same plastic that is used for the tubular body portion 28, or from a different plastic material such as metal. The formation of the catheter tip portion with the tapered portion 22 and 14
the convex narrowing 36 can be achieved in various ways. For example, the catheter 6 can be molded entirely from a suitable plastic by injection molding. If necessary, the main body part 28 can be cut from an extruded tube, the taper 22 can be ground or cut onto the end of the tube.
and the rounded tip are 2 l \ and the convex narrowing 3G may be prepared by molding under pressure and W.'lrme- application by controlled Flariinpolieren or by another
known per se suitable plastic processing method has been obtained.

Statt eine ]:«ν)1<··:..--ρΐ "re V.'uünt 36 an K.-thnier z\; jV^-on, ?·.-"innen auch ander·-; Au-^h:! !.düngen vorgesehen werden, urn den erforderlichen i'^berr:αι..* der l'nthet^rnpitze zur Aunsonwami der: Troknrs ;:u cn.j?l(.:. : .ine 'Mcscr Ausbildungen ist in Fig. 4 - E i]ii)'!'(.::.;l'c1]i , 't ■■ 'c:-cr . ><.!'?; ührungsf orn i;»t si all. einer ha31)]-roi:-r"i-r·:::: ■■·■· ' : !·. /<>■},ir Ί0, der o.inc ei c3si.\'.r.i:i,,c Ii-.-Instead of a]: «ν) 1 <··: ..-- ρΐ" re V.'uünt 36 an K.-thnier z \; jV ^ -on,? · .- "inside also other · -; Au- ^ h :! !. Fertilizers are provided, u r n the necessary i '^ berr: αι .. * der l'nthet ^ rnpitze zur Aunsonwami der: Troknrs;: u cn.j? l (. : . : .ine' Mcscr training is in Fig. 4 - E i] ii) '!' (. ::.; l'c1] i, 't ■■' c: -cr.><.!'?; guiding form i; »t si all . a HA31)] - roi: -: '!..: · / <> ■} ir Ί0 which o.inc ei c3si \'. r "ir · ::: · ■■ ■ · ri: i, , c Ii -.-

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jektionsnadel oder eine feste Sonde sein kann, eine Unterschneidung 42 in die Aussenwand 44 benachbart der winkeligen Spitze 46 geschliffen oder gefräst. Der Katheter 48 wird seinerseits durch eine Kunststoffkanüle 40 mit einem Innendurchmesser oder Lumen 52 gebildet, das v.on solcher Grosse ist, daß ein enger Gleitsitζ bzw. Schiebesitz auf der Wand 44 des Trokars 40 erhalten .wird. Eine Nabe 54 aus preßgeformtem Kunststoff mit einer sich verjüngenden proximalen Luerschen öffnung 56 ist auf der Kanüle 50 durch einen Kleblöser oder durch Heißsiegeln, Verkitten oder mechanisches Sichern im vorderen Bund 58 der Nabe befestigt.may be a jection needle or a fixed probe, an undercut 42 in the outer wall 44 adjacent to the angled Point 46 ground or milled. The catheter 48 is in turn through a plastic cannula 40 with a Inner diameter or lumen 52 formed, the v. Of such The big thing is that a tight sliding fit or sliding fit the wall 44 of the trocar 40 is obtained. A hub 54 from Compression molded plastic with a tapered proximal Luerian opening 56 is on the cannula 50 through an adhesive dissolver or by heat sealing, cementing or mechanical securing attached in the front collar 58 of the hub.

Das distale Ende 60 der Kanüle 50 wird auf eine abgerundete oder sich verjüngende Spitze 62 preßgeformt oder geschliffen, bevor der Katheter 48 auf dem Trokar 40 angeordnet wird. Unmittelbar vor diesem Zusammenbau wird der distale Endteil 60 der Kanüle 50 in eine flüchtige organische Flüssigkeit eingeweicht, die den Kunststoff, aus dem die Kanüle geformt ist, erweitert und den Weichmaoher auslaugt, Beispielsweise kann die Kanüle aus Polyvinylchlorid geformt werden, das mit Dioctylphthalat v/eichgestellt worden ist, und Äthylacetat kann als Laugflüssigkeit benutzt werden. Während sich die Kanülenspitze noch im erweiterten Zustand befindet, wird sie über den Trokar in die in Fig. 4 und 8 gezeigte Stellung geschoben. Der Kunststoff schrumpft,.wenn die organische Flüssigkeit verdampft. Die hierbei erhaltene Form der Kanülenspitze 62 und der Trokaruntersehneidung 42 nach dem' Schrumpfen des Kunststoffes ist. in Fig. 8 gezeigt. Derjenige Teil des Kunststoffes, der mit dem organischen Lösungsmittel behandelt worden ist, erfordert eine grössere Durometer-Härte^ da der Weichmacher ausgelaugt wird. Diese erhöhte Steifigkeit trägt dazu bei, die Kanülenspitze besser in der Ünterschneidung 42 zu halten. Dies trägt wiederum dazu bei, ein "Zurückschieben" der Kanüle zu verhindern, wenn die Einrichtung durch die Gefäßwand eines Patienten eingeführt wird. Ferner ermög- / licht die erhaltene Geometrie der aufgeschrumpften Kanülen-The distal end 60 of the cannula 50 is rounded on or tapered tip 62 compression molded or ground, before the catheter 48 is placed on the trocar 40. Immediately prior to this assembly, the distal end portion 60 of the cannula 50 into a volatile organic liquid soaked which is the plastic from which the cannula is molded is, expands and leaches the softener, for example the cannula can be molded from polyvinyl chloride that has been calibrated with dioctyl phthalate, and ethyl acetate can be used as the liquor. While If the cannula tip is still in the expanded state, it is moved over the trocar into the position shown in FIGS. 4 and 8 pushed. The plastic shrinks as the organic liquid evaporates. The shape of the cannula tip 62 and the trocar undercut 42 obtained in this way after the shrinking of the plastic is. shown in fig. That part of the Plastic that has been treated with the organic solvent requires a greater durometer hardness than the plasticizer is leached out. This increased stiffness helps make the cannula tip better undercut 42 to keep. This in turn helps prevent the cannula from "pushing back" when the device is through the vascular wall of a patient is inserted. Furthermore, the geometry obtained from the shrunk-on cannula enables

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spitze und des Trokarendes das Einführen des Katheters, ohne daß dies eine Venentrombose zur Folge hat.at the tip and the end of the trocar, the catheter can be inserted without causing a venous thrombosis.

Eine weitere Möglichkeit zur Herstellung eines Übergangs von der distalen Endspitze des Katheters' zur Trokarwand ist in Fig. 9 dargestellt. Bei dieser Ausführungsform ist die Aussenwand 64 des Trokars G6 am distalen Endteil 68 aufgerauht, beispielsweise durch Sandstrahlen, spitzenloses Schleifen, chemisches Ätzen, elektrolytieches Ätzen od. dgl.. Der distale Endteil 70 mit der verjüngten Spitze 72 der Kanüle 74 wird durch eine flüchtige organische Flüssigkeit ausgedehnt und dann auf den Trokar gebracht, so daß der ausgedehnte Teil 70 auf der aufgerauhten Trokaroberflache 68 aufliegt. Wenn die Erweiterungsflüssigkeit verdampft, schrumpfen der Kanülenendteil 70 und die Spitze 72 um den Trokar, wodurch ein fester Obergang von· der Kanülenspitze auf den Trokar erhalten wird. Hierdurch wird eine gute Halterung erzielt und ein. "Zurückschieben" der biegsamen Kanüle auf dem Trokar verhindert, wenn die Haut und die Gefäßwand des Patienten beim Einführen der Kathetereinrichtung durchstossen werden.Another possibility for producing a transition from the distal end tip of the catheter to the trocar wall is in FIG Fig. 9 shown. In this embodiment, the outer wall 64 of the trocar G6 is roughened on the distal end part 68, for example by sandblasting, centerless grinding, chemical etching, electrolytic etching or the like .. The distal End portion 70 with the tapered tip 72 of the cannula 74 is expanded by a volatile organic liquid and then placed on the trocar so that the expanded portion 70 rests on the roughened trocar surface 68. if As the dilatation fluid evaporates, the cannula end portion 70 and tip 72 shrink around the trocar, creating a solid Transition from the cannula tip to the trocar is obtained. As a result, a good holder is achieved and a. "Pushing back" the flexible cannula on the trocar prevents the skin and the vessel wall of the patient from being damaged Insertion of the catheter device are pierced.

Wieder eine weitere Ausführungsform ist in Fig. 10 gezeigt. Die Wand 76 des Trokars 78 mit einer Anzahl flacher Umfangsnuten 80 durch Fräsen, Schneiden, Pressen od.dgl. eingekerbt. Der distale Endteil 8 2 der Kanüle und die sich verjüngende Spitze 84 werden mit einer flüchtigen organischen Flüssigkeit vor dem Zusammenbau der Teile erweitert. Beim Verdampfen der Flüssigkeit wird ein Übergang des distalen Endes zur Trokarwand gleichzeitig mit einer erhöhten Steifigkeit der Kanüle im Endteil erhalten. Bei jeder der beschriebenen Ausführungsformen können die distale Spitze oder andere Endteile des Katheters für Röntgenstrahlen undurchlässig gemacht werden, damit die Stellung oder Lage des Katheters oder von Teilen desselben, falls sie im Gebrauch brechen, im Körper des Patienten durch eine Röntgenuntersuchung, beispielsweise mittels einer photographischen Platte oder mittels des Fluoroskops,Yet another embodiment is shown in FIG. The wall 76 of the trocar 78 with a number of flat circumferential grooves 80 by milling, cutting, pressing or the like. notched. The distal end portion 8 2 of the cannula and the tapered one Tips 84 are expanded with a volatile organic liquid prior to assembly of the parts. When evaporating the fluid becomes a transition from the distal end to the trocar wall at the same time as an increased rigidity of the cannula received in the end part. In any of the described embodiments, the distal tip or other end portions of the Catheters can be made opaque to X-rays in order to determine the position or location of the catheter or parts the same, if they break in use, in the patient's body by an X-ray examination, for example by means of a photographic plate or a fluoroscope,

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festgestellt, x^erden kann;established that x ^ can ground;

Entsprechend der Praxis, die gegenwärtig beim Handel mit intravaskulären Kathetern üblich ist, werden die beschriebenen und- dargestellten, neuen Kathetereinrichtungen vor-, zugswei.se in einen. Funktionsbehälter bzw. in eine Funktionspackung gebracht und in geeigneter Weise sterilisiert, z.B. dadurch, .daß sie Äthylenoxyddärapfen, Gammastrahlen od. dgl. ausgesetzt werden. In einer solchen Verpackungseinheit weist die Katheterdnrichtung vorzugsweise einen (nicht gezeigten) kleinen Kunststoffstopfen auf, der in die Öffnung am proximal e-n Ende des TrokarverbindungsStücks eingesetzt ist, um die Sterilität innerhalb der T.rokarbohrung aufrecht zu erhalten und die letztere gegen den Austritt von Blut oder anderer Gefäßflüssigkeiten bis zu dem genauen Zeitpunkt abzudichten, an welchem der, Arzt, die Krankenschwester oder eine andere Person, welche die Kathetereinrichtung bei einem Patienten benutzt, die Trokarbohrung zu öffnen wünscht.According to the current practice in trading Intravascular catheters common are those described and- presented new catheter devices, Zugswei.se into one. Function container or in a function pack brought and sterilized in a suitable manner, e.g. by having Äthylenoxyddärapfen, gamma rays or the like. get abandoned. In such a packaging unit, the catheter device preferably has a (not shown) small plastic plug that is inserted into the opening at the proximal end of the trocar connector to maintain sterility within the T.rocar bore and to seal the latter against the escape of blood or other vascular fluids up to the exact point in time, on which the doctor, the nurse or any other person who is using the catheter device at a Patient used who wants to open the trocar hole.

Die Verwendung der erfindungsgemässen Kathetereiprichtungen, wie vorangehend beschrieben, folgt der allgemeinen Praxis, die für den Gebrauch bereits bekannter ähnlicher Vorrichtungen entwickelt worden ist. Bei der Ausführungsform nach Fig. 1 wird das zugespitzte Ende 8 des Trokars dazu benutzt, die Gefäßwand eines Patienten zu durchstossen, um eine öffnung durch diese zu schaffen. Wenn die Kathetereinrichtung die Gefäßwand durchdringt, tritt der Kunststoffkatheter 6 in den Gcfäßkanal zusammen mit dem Trokar '! ein. Nun kann, wenn besondere Behandlungsmaßnahmen dies erfordern, die Gefäßflüssigkeit durch die Trokarbohrung 18 aus dem Anschlußende 16 abgezogen vjerden oder es können Flüssigkeiten durch den gleichen Kanal eingeleitet werden«' Der normale Gebrauch der Kathetereinrichtung erfordert jedoch das Zurückziehen des Trokars U aus der Kathetereinrichtung; dies geschieht dadurch, dap) der Kunststoffkatheter 6 mit bezug, auf den Patienten dadurchThe use of the catheter devices according to the invention, as described above, follows the general practice which has been developed for the use of already known similar devices. In the embodiment according to FIG. 1, the pointed end 8 of the trocar is used to pierce the vessel wall of a patient in order to create an opening through it. When the catheter device penetrates the vessel wall, the plastic catheter 6 enters the vascular canal together with the trocar! a. Now, if special treatment measures so require, the vascular fluid can be withdrawn through the trocar bore 18 from the connection end 16 or fluids can be introduced through the same channel. Normal use of the catheter device, however, requires the trocar U to be withdrawn from the catheter device; this happens because p ) the plastic catheter 6 with respect to the patient

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unbeweglich gehalten wird, daß das Katheterverbindungsende 3 2 erfaßt wird und der Trokar durch den Katheter 6 dadurch herausgezogen wird, daß am Trokaranschlußende 16 gezogen wird. Nun kann ein nicht gezeigter Infusinsschlauch oder eine andere geeignete Vorrichtung an den Katheter am Verbindungsende 32 angeschlossen v/erden und es kann irgendein notwendiger Infusionsfluß in den Gefäßkanal, in den der Katheter 6 eingeführt worden ist, beginnen. Ein Klebstreifen oder ähnliche an sich bekannte Anordnungen können vorgesehen werden, um die Halterung des Katheters 6 im Patienten so sicherzustellen, daß eine mögliche unbeabsichtigte Verlagerung während einer normalen Bewegung des Patienten vermieden wird.is held immobile that the catheter connection end 3 2 is detected and the trocar is pulled out through the catheter 6 in that the trocar connection end 16 is pulled will. Now an infusion tube (not shown) or another suitable device to the catheter at the connection end 32 connected to the ground and any necessary infusion flow into the vascular channel into which the Catheter 6 has been inserted, begin. Adhesive tape or similar arrangements known per se can be provided be to ensure the retention of the catheter 6 in the patient so that a possible unintentional displacement is avoided during normal patient movement.

!licht nur wird durch die neuartige bauliche Anordnung für den Übergang zwischen dem Trokar und dem besonders gestalteten Ende des Katheters, wie vorangehend beschrieben, ein glattes intravaskuläres Eindringen des Katheters erzielt, sondern es wird auch durch die abgerundete Spitze und durch dio Härtung am Iliido des Katheters eine Verminderung der Reibung der Innen- ''ndo cos Ccfäßkanals erreicht. Auf diese VJci :;<.' ]ä/Vt sich <i jr- Auftreten einer Phlebitis bei Patienten, bei denen ini rav.ißkul äre Katheter eingeführt worden sind, wenentlicn herabsetzen.! light is only provided by the new structural arrangement for the transition between the trocar and the specially designed end of the catheter, as described above Smooth intravascular penetration of the catheter is achieved, but it is also achieved through the rounded tip and through dio hardening on the iliido of the catheter a decrease in the Friction of the inner vascular canal is achieved. To this VJci:; <. ' ] ä / Vt sich <i jr- occurrence of phlebitis in patients, where ini rav.isscular catheters have been inserted, reduce it a little.

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Claims (10)

102 1. April 1970102 April 1, 1970 Pat β η t a η s ρ ν ü c h e Pat β η ta η s ρ ν ü ch e Iy Intravaskuläre Kathetereinrichtung, gekennzeichnetIy Intravascular Catheter Device, labeled durch ■ ( · .by ■ ( ·. a. einen Trokar zum Durchstosseneiner Gefäßwand, um eine öffnung zu schaffen,a. a trocar for piercing a vessel wall to create an opening b. welcher Trokar eine scharfwinkelige Spitze und einen sich in der Längsrichtung erstreckenden röhrenförmigen Körper von im.wesentlichen gleichmässigem Durchmesser hat, der sich von der Spitze nach rückwärts erstreckt, . '■': b. which trocar has a sharp-angled tip and a longitudinally extending tubular body of substantially uniform diameter which extends rearwardly from the tip,. '■': c. eine genutete oder aufgerauhte Aussenwandoberflache des röhrenförmigen Körpers benachbart der erwähnten Spitze, " "* ■c. a grooved or roughened outer wall surface of the tubular body adjacent the mentioned tip, "" * ■ d. einen Kunststoffkatheter mit einem im wesentlichen gleichmässigen Lumen über seine Länge, das annähernd gleich dem Aussendurchmesser des röhrenförmigen Körpers ist, wobei der" Katheter so auf den Trokar aufgeschoben ist, daß er diesen eng umgibt, d. a plastic catheter with an essentially uniform lumen over its length, which is approximately equal to the outside diameter of the tubular body is, the "catheter is pushed onto the trocar so that it surrounds it tightly, e. der distale Endteil des Katheters sich zur Katheterspitze verjüngt, die weich abgerundet ist, und e. the distal end portion of the catheter tapers to the catheter tip, which is softly rounded, and f. der erwähnte distale Endteil auf die genutete oder aufgerauhte Aussenwandflache des Trokars aufgebrachtf. the mentioned distal end part on the grooved or roughened outer wall surface of the trocar applied 2. Kathetereinrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Trokar eine Metallröhre mit einer Luerschen Habe an demjenigen Ende, das der winkeligen Spitze entgegengesetzt ist, ist.2. Catheter device according to claim 1, characterized in that that the trocar is a metal tube with a Luerian hat at the end opposite the angled tip is is. 00984A / 1 19 100984A / 1 19 1 102102 3. Kathetereinrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Katheter aus weichgestellten Polyvinylchlorid hergestellt ist.3. Catheter device according to claim 1, characterized in that the catheter is made of plasticized polyvinyl chloride is made. ·Kathetereinrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Trokar in der Aussenwand benachbart der winkeligen Spitze eine konkave Nut aufweist, und der Katheter mit einer konvexen Verengung ausgebildet ist, die- sich von der Katheterspitze radial nach innen erstreckt und in der erwähnten Nut sitzt.Catheter device according to claim 1, characterized in that that the trocar has a concave groove in the outer wall adjacent to the angled tip, and the catheter is designed with a convex constriction which extends radially inward from the catheter tip extends and sits in the groove mentioned. 5, Kathetereinrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Abstand von der Basis der winkeligen Spitze zum Endpunkt der Spitze grosser als der Abstand von der Basis zur konkaven Nut ist.5, catheter device according to claim 4, characterized in that that the distance from the base of the angled tip to the end point of the tip is greater than the distance from the base to the concave groove. 6. Kathetereinrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Abstand von der Spitze des Katheters zur Basis der Verjüngung der Spitze grosser als das Katheterlumen ist.6. Catheter device according to claim 5, characterized in that that the distance from the tip of the catheter to the base of the taper of the tip is greater than that Catheter lumen is. 7. Kathetereinrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der proximale Endteil des Katheters einen Anschluß zur Verbindung desselben mit einen Flüssigkeits· förderschlauch od. dgl. aufweist.7. catheter device according to claim 1, characterized in that that the proximal end part of the catheter has a connection for connecting the same with a liquid conveyor hose or the like. 8. Kathetereinrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Aussenwandflache des Trokars benach-8. Catheter device according to claim 1, characterized in that the outer wall surface of the trocar is adjacent 00 984 A/119100 984 A / 1191 BAD ORIGINALBATH ORIGINAL 812;'102812; '102 bart der winkeligen Spitze durch Sandstrahlen auf-'" g'eVäuht" ist und der distale Endteil auf die aufgerauhte Oberfläche aufgeschrumpft ist und eine grössere Durometer-Härte· als der mittlere Körperteil des Katheters hat. ·bears the angled tip by sandblasting- '" g'eVäuht "and the distal end part is shrunk onto the roughened surface and a larger one Durometer hardness · than the middle part of the body of the Catheter. · 9. Käthetiereinrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet , daß die erwähnte" Aussenf lache des Trökars benachbart der winkeligen. Spitze-durch flache' Umfangsnuten eingekerbt ist und der distäle Endteil auf die aufgerauhte Fläche aufgerauht ist und eine grössere Durometer-Härte als der mittlere Körperteil des Katheters hat. "' . · -.■■-."' : \ 9. Käthetiereinrichtung according to claim 1, characterized in that the said "outer surface of the Trökar adjacent to the angled. Point is notched by flat 'circumferential grooves and the distal end part is roughened on the roughened surface and a greater durometer hardness than the middle body part of the catheter . "'. · -. ■■ -. "': \ 10. Kathetereinrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Aussenfläche des Trokars benachbart der winkeligen Spitze mit einer Nut ausgebildet ist und die distale Endspitze des Katheters sowohl verjüngt als auch in die erwähnte Nut mittels eines Lösungsmittels eingeschrumpft ist, wobei die erwähnte Spitze starrer als der Katheterteil ist, der zu der erwähnten Nutschrumpfspitze proximal ist. -10. Catheter device according to claim 1, characterized in that that the outer surface of the trocar adjacent to the angled tip is formed with a groove and the distal end tip of the catheter is both tapered as well as in the mentioned groove by means of a solvent is shrunk, wherein the mentioned tip is more rigid than the catheter part to the mentioned Groove shrink tip is proximal. - 00 9844/1 19 100 9844/1 19 1 ■ - 15 - . BAD ORIGINAL■ - 15 -. BATH ORIGINAL LeerseiteBlank page
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