CN104415452A - 用于抽取装置的增强外鞘管 - Google Patents

Abstract

一种用于从患者血管内的障碍物中抽取出植入的长形结构的装置包括一个内鞘管组件和一个外鞘管组件。该内鞘管组件包括一个内鞘管和一个尖端，该内鞘管和尖端各自具有穿其而过延伸的一个通路以用于接收该植入结构。该尖端被配置成用于从该障碍物切出该植入结构和/或与其破坏分开。该外鞘管组件包括一个外鞘管和一个尖端，该外鞘管和尖端各自具有穿其而过延伸的一个通路以用于接收该内鞘管组件。这个尖端的外表面包括沿其环圆周地布置的多个隆起元件。这些隆起元件被配置成用于在该装置前进通过血管时使得该血管的组织稳定。

Description

用于抽取装置的增强外鞘管

背景

1.技术领域.本发明总体上涉及用于将患者体内的植入长形结构与包裹组织分开的一种装置。更确切地说，本发明涉及用于将心脏导线与包裹的生物组织分开的一种具有增强外鞘管的抽取装置。

2.背景信息.多种医学治疗和手术方法要求必须在患者体内植入一个长形结构。此类长形结构的实例包括心脏导线(例如，起搏器导线和除颤器导线)、医疗假体(例如，支架)以及各种其他装置。随着时间的推移，将该植入长形结构从患者体内移除变成是必须的或所希望的。然而，如果该长形结构已经被植入了延长的时间段，那么可能已经围绕该长形结构生长出包裹的生物组织，从而使得难以将该结构从该包裹组织中去除。

心脏起搏器典型地被植入患者胸壁中的一个皮下组织囊袋中。起搏器导线从该起搏器延伸穿过静脉而进入患者心脏的一个室中。起搏器导线通常包括一个导体，例如电线线圈，以用于在该起搏器与心脏之间传导电信号(例如刺激和/或感测信号)。用于除颤器的导线总体上与起搏器导线类似、并且是围绕心脏定位的。除颤器导线可以被固定在心脏内部或外部。

虽然心脏导线典型地具有许多年的有效寿命，但随着时间推移，这样的导线可能变得被纤维化组织包裹在心脏本身或静脉壁上、包裹在其他周围组织上、或甚至包裹在静脉内的其他心脏导线上。尤其会在血流速度低的区域内出现包裹。纤维化组织可能非常坚韧，从而使得难以在不对心脏区域造成创伤的情况下将导线从该区域内去除。当心脏导线穿其而过的小直径静脉变得被纤维化组织堵塞时，将该导线与该静脉分离可能对该静脉造成损伤，包括静脉可能的切断或穿孔。在这样的情况下，在不限制或不扼制导线的移动的情况下，即，将该导线相对于患者、特别地相对于患者的静脉固定在位的情况下，将该导线与该静脉分离通常是不可能的。

为了避免这点以及其他可能的并发症，会在移除或更换起搏器或除颤器时简单地留下了一些无用的或不可操作的心脏导线。然而，这样的患者将会有未检测到的导线血栓的风险，这可能导致中风、心脏病发作、或肺栓塞。这样的做法还可能损伤心脏功能，因为复数个导线可能对它们穿其而过的心脏瓣膜产生限制。

对于为什么移除不可操作的导线是所希望的，还存在着许多其他原因。例如，如果太多导线位于一根静脉中，该静脉可能被堵塞到使穿过该静脉的流体流动受影响的程度。此外，多个导线可能是彼此不兼容的，由此会干扰起搏或除颤功能。一个不可操作的导线可能在引入邻近的第二导线的过程中迁移、并且机械地引发室性心律不齐。其他潜在的威胁生命的并发症也可能要求去除导线。例如，可能希望去除被感染的心脏导线来避免如白血病或心内膜炎等症状。最后，这样的去除可能是希望的以使得静脉中被不可操作的导线所占据的空间能被更好地利用，例如通过提供一个新导线。

在这样的情形下以外科手术方式去除心脏导线可能要求打开心脏手术。然而，打开心脏手术伴随有对患者的显著风险和费用、以及无意并发症的可能性。已经作为进行心脏导线移除的打开心脏手术的替代方案而想出了多种方法和设备。这些方法和设备中的若干项在相关专利和公开案中有所描述，例如标题为“用于移除植入生物组织内的长形结构的装置[Device forRemoving an Elongated Structure Implanted in Biological Tissue]”的美国专利号5,697,936；标题为“局部柔性的扩张器鞘管[Locally Flexible DilatorSheath]”的美国专利号5,507,751；标题为“用于移除植入生物组织内的长形结构的设备[Apparatus for Removing an Elongated Structure Implanted inBiological Tissue]”的美国专利号5,632,749；标题为“用于移除植入生物组织内的长形结构的设备”的美国专利号5,207,683；标题为“用于移除植入生物组织内的长形结构的设备”的美国专利号4,943,289；标题为“用于移除植入生物组织内的长形结构的设备”的美国专利号5,011,482；标题为“用于移除植入的起搏器导线的方法和设备[Method and Apparatus for Removing anImplanted Pacemaker Lead]”的美国专利号5,013,310；标题为“用于将盘绕结构与生物组织分离的方法和设备[Method and Apparatus for Separating aCoiled Structure from Biological Tissue]”的美国专利号4,988,347；标题为“用于被植入物体的激光抽取器[Laser Extractor for an Implanted Object]”的美国专利号5,423,806；标题为“射频扩张器鞘管[Radio Frequency Dilator Sheath]”的美国专利号6,419,674，标题分别为“用于移除植入生物组织内的长形结构的设备”的美国专利号6,687,548和6,712,826；标题为“导线抽取装置[LeadExtraction Device]”的美国专利公开号2006/0235431；标题为“用于导线抽取装置的尖端[Tip for Lead Extraction Device]”的美国专利公开号2006/0253179；标题为“用于导线抽取装置的尖端”的美国专利公开号2008/0071341；标题为“血管进入装置[Vessel Entry Device]”的美国专利公开号2008/0071342；以及美国专利公开号2012/0323252，以及其他。上述专利和专利公开案中的每一者都通过引用结合在此，就好像在此完全列出一样。

上述专利和专利公开案中的许多都描述了手动的或机械式的、用于移除如心脏导线的植入结构的装置。其他描述的是非机械的技术，例如激光抽取和射频抽取。虽然已经发现这些现有技术的装置在许多情况下是相当有效的，但内科医生继续遇到了特别具有挑战性的情况，在这些情况中现有的抽取装置不能提供令人满意的或一致的结果。由于可能在抽取植入的导线方面增加难度的因素的多样性，在一种情况下可能有效的技术在另一种情况下可能不能提供同样成功的结果。

例如，激光和射频装置通常利用了金属鞘管。这样的鞘管典型地提供了良好的强度以使得该鞘管能够切穿纤维素生长物。然而，一些生长物会阻抗金属鞘管。此外，这些鞘管可能缺乏为了应对蜿蜒的路径所希望的柔性。激光和射频系统还可能是昂贵的，特别是当与机械装置相比时。进一步，许多设施缺乏实施这些技术所必须的装备。

导线抽取装置可以配备有单一的旋转柔性鞘管、或双伸缩式柔性鞘管，以用于跟从在心脏导线上。这样的鞘管总体上是由一种聚合物形成、并且具有使得该鞘管能够在血管中沿蜿蜒路径而行的柔性。然而，此类鞘管可能缺乏足以切穿特别坚韧的组织生长物和在植入导线周围的钙化物的强度。

如在通过引用而结合的以上引用的文献中的许多文献中描述的，许多这样的装置在最内鞘管的远端处配备有一个尖端。例如，图6所示的现有技术的尖端包括从该尖端的外表面径向地伸出的一个总体上螺旋的或类似的结构。除其他事项之外，这种径向伸出可以增强当该旋转的鞘管和尖端前进通过血管时该尖端对包裹组织取芯或者以非切割的方式将该包裹组织从导线上破坏掉的能力。图7中示出了现有技术尖端的另一个实例。这个尖端具有一个总体上平坦的前导面、以及围绕该尖端的前导端环圆周地延伸的多个侧面(例如，十个)。这些侧面各自具有两个末端、以及在所述这些末端之间的一个指向内的圆弧状的部分。与图6的尖端相比，沿其存在有这种半径并且不存在径向向外伸出的结构就提供了一个更低矮的轮廓以及更不具侵入性的前导面。这个结构在破坏某些使用如图6所示的尖端可能有问题的障碍物方面可能是成功的。

在这些双鞘管抽取装置中，外鞘管典型地用作一个导管以辅助内鞘管的前进、并且由于最内的带尖端鞘管的性质而不对该装置提供切割或破坏作用。虽然已经发现该最内的带尖端鞘管在许多情况下对于从包裹的生物组织中释放植入导线而言是相当有效的，但可能出现该组织抵抗这个内鞘管和尖端的特别困难的情况。

将希望的是提供对于从血管中移除植入的医疗结构而言有效的、操作简单的、并且是对于克服在此类用现有双鞘管抽取装置的手术中可能遭遇的许多障碍物而言足够多用途的一种装置和尖端结构。进一步希望的是提供一种抽取装置，在该抽取装置中，外鞘管配备有一个尖端，该尖端使得该鞘管能够辅助内鞘管前进穿过围绕一个植入导线的障碍物。

简要概述

本发明解决了现有抽取装置的问题。在本发明的一种形式中，本发明包括一种用于从患者血管内的障碍物中抽取出长形植入结构的装置。该装置包括一个内鞘管组件，该内鞘管组件包括一个内鞘管和一个尖端。该内鞘管具有一个远端、并且具有穿其而过延伸的一个通路。该鞘管是足够柔性的而能在该血管内跟从在植入结构上。该尖端具有一个近侧部分、一个具有外表面的远侧部分、以及穿其而过延伸的一个通路。该近侧部分与该鞘管远端相接合，从而使得这些对应的通路对齐以将该植入结构接收于其中。一个外鞘管组件包括一个外鞘管和一个尖端，该外鞘管具有一个远端、一个外直径、以及穿其而过延伸的一个通路。该外鞘管是足够柔性的而能跟从在该内鞘管组件上。该尖端具有一个近侧部分、一个外直径、以及穿其而过延伸的一个通路。该尖端近侧部分与该鞘管远端相接合，从而使得这些对应的通路对齐以将该内鞘管组件接收于其中。该尖端远侧部分是以一种有助于将该植入结构从障碍物中破坏分开的方式配置的。

在本发明的另一种形式中，本发明包括一种用于从患者身体血管内的障碍物中抽取出长形植入结构的装置。一个内鞘管组件包括一个长形内鞘管和定位在该内鞘管的远端处的一个尖端。该内鞘管和尖端各自具有穿其而过的一个通路以用于将该植入结构接收于其中。一个外鞘管组件包括一个长形外鞘管和附连在该外鞘管的远端处的一个尖端。该外鞘管和尖端各自具有穿其而过的一个通路以用于将该内鞘管组件接收于其中。该尖端的一个远侧部分包括沿其外表面环圆周地布置的多个隆起元件。这些隆起元件被配置成用于在该内鞘管组件前进通过血管的过程中将该血管的组织稳定化。一个手柄被配置成用于与该长形内鞘管的近端相接合。该手柄包括一个致动器和响应于该致动器的一个驱动机构。该驱动机构可操作来将该致动器的输入转换成该内鞘管组件在血管中的旋转运动和轴向运动中的至少一者。

附图简要说明

图1是本发明的导线抽取装置的一个实施例的透视图；

图2是图1的导线抽取装置的手柄的透视图，其中移除了外壁的一部分以便展示该手柄的内部部件；

图3是图1所示的导线抽取装置的相反侧的侧视图；

图4是显示了组装之前该导线抽取装置的手柄和内鞘管的一个视图；

图5是一个包括动力源的导线抽取装置的手柄和内鞘管的相反侧的视图；

图6是用于一个现有技术中已知的内鞘管的远侧尖端的一个实例；

图7是用于一个现有技术中已知的内鞘管的远侧尖端的另一个实例；

图8是外鞘管组件的一个实例的远侧部分的透视图；

图9是图8的外鞘管组件的具体截面纵向视图；

图10是图8的外鞘管组件的尖端的一个实例的放大透视图；并且

图11是外鞘管组件的另一个实例的远侧部分的侧视图。

附图和目前优选实施方式的详细说明

出于促进对本发明原理的理解的这些目的，现在将参照在附图中展示的这些实施例，并且将使用具体的语言来描述这些实施例。但应当理解的是，不旨在由此限制本发明的范围，在所展示的装置中的此类变更和进一步的修改、以及如在此展示的本发明原理的此类进一步应用被认为是本发明所属领域的技术人员在正常情况下将会想到的。

在以下讨论中，术语“近侧”和“远侧”将用来描述该装置的两个相反轴向端、以及该装置的不同部件特征的这些轴向端。术语“近侧”是以其常规意义使用的，表示该装置(或其部件)的、在该装置的使用过程中最靠近操作者的这个末端。术语“远侧”是以其常规意义使用的，表示该装置(或其部件)的、与操作者相距最远、和/或首先被插入患者中的这个末端。

旨在移除的这个植入长形结构可以包括心脏导线。如在此使用的术语，心脏导线是指与一个心脏相关装置结合使用的一根导线。可以由本发明的装置来抽取的心脏导线的非限制性实例包括起搏器导线、除颤器导线、冠状窦导线、以及左心室起搏导线。当该装置被用于移除一个心脏起搏器导线时，该心脏导线的远端在正常情况下是位于患者的脉管系统内、并且具体地位于患者心脏的一个室内(例如，心脏的一个心房或心室内)。当植入的长形结构是除颤器导线时，该结构的远端可以位于患者的心脏之内或周围。旨在移除的其他类型的植入长形结构的远端可以不必在心脏附近。

除了心脏导线之外，本发明还用于移除其他长形结构或导线，例如神经起搏导线或刺激导线。可以由本发明的装置来移除的另外的其他结构的一个非限制性清单包括植入的导管、鞘管、套管、假体等等。为方便起见，以下讨论将涉及移除心脏导线，例如起搏器导线或除颤器导线。然而应当理解的是，这不旨在对本发明的范围进行限制，并且该装置可以适用于移除其他长形结构，例如以上提及的那些结构。

典型地，心脏导线包括一个内芯，该内芯包括由一层绝缘材料环绕的一根电缆或一个线圈。一些心脏导线具有穿其而过延伸的一个内腔，但其他心脏导线(即，“无内腔”导线)没有。本发明的抽取装置对于抽取具有内腔的植入导线、以及无内腔导线都是有用的。当将本发明的装置用于移除心脏导线时，本领域技术人员将认识到，应该在进行任何移除导线的尝试时首先将该导线与控制装置、例如起搏器或除颤器断开。由于控制装置通常具有比导线的剩余部分大得多的直径，因此只有一种超出常规地大的扩张器鞘管可以配合在该控制装置上。

图1是用于将一个长形结构如心脏电导线与包裹的生物组织分开的一个导线抽取装置10的一个实施例的透视图。当一个心脏导线被植入血管中时，该导线的长形结构的全部或一部分可能随着时间推移而变得被抵靠该血管或周围组织的壁生长的纤维化生物组织所包裹。本发明的导线抽取装置10特别可用于从患者静脉内移除被包裹的心脏导线。在所示的实施例中，导线抽取装置10包括一个手柄12、以及从手柄12向远侧延伸的同轴的内鞘管14和外鞘管16。尖端18被接合在内鞘管14的远端处，并且尖端20被接合在外鞘管16的远端处。如该图中所示，可以在内鞘管14的近端处提供一个任选的应变释放部15以便抑制扭结。

虽然在导线抽取装置10中手柄12的存在是优选的，但这个特征是任选的并且不需要在所有情况下都被包括在内。许多使用者会发现该手柄在向内鞘管14提供旋转动作方面是适宜的。然而，其他使用者可能偏向于将对应的鞘管手动地旋转和/或前进到血管中。因此，导线抽取装置10可以包括或者可以不包括如这些图中所示的手柄。

外鞘管16典型地在该装置中是自由浮动的、或者换言之是没有被附连到该装置的其他部分上的。在所示的非限制性实例中，外鞘管16延伸了内鞘管14的大部分长度、但典型地在每个轴向末端处是较短的。该外鞘管典型地具有供内科医生抓握的一个自由近端。该内科医生可以按照需要来手动地操纵该导线末端，例如用于抑制其他物体、例如其他内置装置(其他起搏导线等等)在内鞘管旋转时干扰到该内鞘管。该外鞘管也可以辅助对血管进入部位进行扩张，以便允许随后的抽取装置更顺畅地进入和再进入。此外，如果主要的导线锚固位置是在该血管进入部位处，则一旦该装置进入血管中，该导线就可以容易地滑出。在这种情况下，该外鞘管用作一个导管，以用于允许将该导线拉过蜿蜒的区域(例如，紧密的锁骨区域)并且被拉出体内。

在所展示的实例中，任选的手柄12包括相对的手柄壁22、24。图2是手柄12的一个透视图，其中手柄外壁22已被移除以便提供对这个手柄的内部工作方式的可视化。手柄壁22、24是通过卡扣配合或其他常规机构相连接的。在所示实例中，手柄壁24包括多个横向短柱26，这些横向短柱被接收在手柄壁22中的对应接收座(未示出)中。手柄12可以配备有一个人体工程学形状的握持部28，如这些图中所示。如果希望，人体工程学握持部28还可以包括沿着握持部28的一个手接合表面间隔开的多个肋条29。

当存在时，手柄12优选地包括一个转换机构34。转换机构34利用了例如一个齿条齿轮机构来将在拉动一个致动器(例如，扳机36)时产生的线性运动转换为内鞘管14的旋转运动。转换机构34包括如图所示具有多个齿39的一个齿条38。齿条38与扳机36相接合，这样使得在操作者在近侧方向(如图2中的箭头所示)上拉动扳机36时，齿条38同样在该近侧方向上被线性地推动。

具有多个齿41的一个外正齿轮40与齿条38对齐，这样使得正齿轮的齿41与齿条的齿39相啮合。齿条齿29的线性运动致使正齿轮40、并且因此齿41在所示方向上旋转。可以提供一个棘爪37来抑制该正齿轮的不希望的(逆时针的)旋转。若希望的话，棘爪37还可以被配置成用于在齿条38和正齿轮40移动时产生棘轮动作、并且针对该正齿轮的旋转提供一种声音确认。可以提供一个从齿条38沿近侧方向延伸的稳定臂42，以便维持齿条38在手柄12中的恰当定向、并且确保扳机的顺畅移动而不在负载下被拉动时发生弯折或挠曲。优选地，一个弹簧44以一端附连至齿条38上并且以另一端附连至壳体壁短柱26(在齿条38的远侧)上，以用于在由于操作者拉动该扳机而导致的张力松懈之后将扳机36推回到图2所示的位置。弹簧44可以通过任何常规装置、例如钩子45被固持在手柄12中。

正齿轮40附连至大的锥齿轮46上，其方式为使得正齿轮40的旋转造成大的锥齿轮46的对应旋转。在大的锥齿轮46的与正齿轮40相反的一侧上大的锥齿轮46具有多个齿47。一个小的锥齿轮48以常规方式与大的锥齿轮46在旋转意义上对齐，这样使得大的锥齿轮的齿47与小的锥齿轮的齿(未示出)相啮合。这些大的和小的锥齿轮以此类锥齿轮的常规方式相对齐，例如以约90度的角度对齐。因此，旋转方向经由所述这些齿轮沿着90度角转换。

一个轮毂50被附连至小的锥齿轮48上以便根据该小的锥齿轮的旋转而旋转。轮毂50的大小和形状被确定成通过常规方式、例如黏合、摩擦和/或螺纹而牢固地接收内鞘管14的近端。鞘管14优选地以一种方式与轮毂50相接合，而使得它可以被选择性地附连到轮毂上或从该轮毂上移除。在通过引用结合在此的美国专利公开案2006/0253179中提供了对手柄的进一步说明。

图4展示了将内鞘管14可移除地附连至装置10上的一种优选方式。手柄壁24包括可以枢转至如图所示的打开位置的一个可枢转壁部分51。在这个实例中，内鞘管14在该鞘管的近端处配备有一个凸缘17，以便使该内鞘管坐入该轮毂中。当该鞘管附连在轮毂50中时，凸缘17贴合地接收抵靠在可枢转部分51的表面52上。当部分51枢转到关闭位置中时，一个常规的栓锁机构(例如，螺钉53)被提供用于将可枢转部分51维持在图3所示的关闭位置中，由此将内鞘管14固持在手柄12内。本领域技术人员将认识到，存在着众多可以用来将内鞘管保持在该装置中的其他方式，并且在此描述的具体的可移除的附连机构对于本发明而言不是关键的。在内鞘管的所述接合之后，可以简单地使外鞘管16滑动过内鞘管14的远端(图1)。

因此，内鞘管14可以选择性地与手柄12相接合和脱接合。以这种方式，内鞘管14和外鞘管16可以在一个导线抽取步骤之后简单地脱接合或以其他方式被移除、并且用将用在随后步骤中的其他相似鞘管来替换。本领域技术人员将认识到，该装置同样可以被结构化成使得该内鞘管永久附连在该装置中。在这种情况下，该装置可以在使用之后被简单地丢弃。

在图1至图4所示的装置10的手动操作过程中，操作者在所示的线性方向上拉动扳机36。如所讨论的，这个动作将扳机拉动的线性运动驱动、或转换成轮毂50的旋转移动，由此导致内鞘管14的旋转。该转换机构的在此未被描述的其余特征是常规的、并且不需要进一步解释或展示就能使本领域技术人员利用此机构来实现所述目的。

齿条齿轮结构是本领域众所周知的，并且在此描述和示出的具体结构不旨在代表可以实现此转换的唯一方式。本领域技术人员将认识到，存在众多可以用来对手动装置进行结构化以使得由操作者产生的一个动作(如在此描述的扳机拉动)可以产生旋转运动的其他方式。在本领域技术人员的知识范围内的所有这样的技术都被认为是在本发明的范围之内。

图5展示了导线抽取装置的另一个实例。在这个实例中，该齿条齿轮结构以及图1至4所示的扳机被取消。这些特征是用一个动力源、如驱动马达54来替换的。该动力源可以包括用于驱动该轮毂旋转的常规源，例如用于产生电力的源、电池或气动动力。可以提供一个适当的致动器如按钮55来选择性地使得驱动马达54激活和失活。在致动后，该驱动马达以众所周知的方式运行而致使内鞘管14旋转。

虽然已经从图5所示的实施例中移除了转换机构和扳机，但情况不需要如此。而是，装置10可以配备有手动操作(例如，经由扳机36和转换机构34)以及有动力操作(例如，经由驱动马达54)二者。在此情况下，操作者可以在具体的导线抽取步骤的过程中选择性地利用这些特征之一或二者。

对应的内鞘管14和外鞘管16可以由在医疗领域中众所周知的、用于此目的的常规生物兼容材料形成。聚丙烯、聚氨酯、聚乙烯、尼龙、PTFE等等聚合物材料被认为是特别适合的。如上所述，抽取装置通常包括一个内鞘管14和一个伸缩式外鞘管16，该内鞘管具有接合在该内鞘管的远端处的一个尖端。例如在上述通过引用结合在此的、以上列出的专利文献中进一步描述了用于内鞘管的适合尖端。

若希望的话，该内和/或外鞘管可以用一个线圈或用编织材料进行增强。这样的增强物是医疗领域中众所周知的、并且典型地是由金属或金属合金、或由复合材料形成的。在例如通过引用结合在此的美国专利号5,380,304和美国专利公开号2001/0034514中披露了适合的增强鞘管的非限制性实例。以上描述的这些鞘管是示例性的，并且本领域技术人员将认识到，也可以用认为适合用于医疗领域中的其他鞘管来替换，此类替代物在本发明的范围之内。本领域技术人员将能够针对该鞘管的既定用途来对一个医疗鞘管的特性(例如该鞘管的硬度、柔性、长度等)进行优化。

总体来说，在用于移除植入的长形结构(如心脏导线)的装置中使用的至少一个内鞘管应该具有一定的长度和柔性而使得该鞘管能够前进通过身体血管足够远，以便从包裹的内皮生长物中至少部分地释放该心脏导线。为了最好的结果，这个鞘管应该被结构化成使得操作者可以将扭矩从鞘管的近端传输到远侧尖端。以此方式，操作者仅仅需要将该鞘管插入血管中并且此后可以将该鞘管引导或扭转到希望的部位，以使得该内鞘管尖端能够对包裹导线的生长物取芯或者以非切割的方式破坏该生长物。

如在这些通过引用结合在此的文献中所述，一个内鞘管组件13可以包括一个内鞘管14以及固定至该内鞘管的远端上的一个尖端18。在此适合用在内鞘管上的尖端可以由具有足够的强度和刚度而能在移除长形植入结构的过程中前进穿过所遇到的障碍物或以其他方式破坏该障碍物的材料、通过已知的、例如机加工和金属注射模制的技术来制造的。金属和金属合金如不锈钢、镍钛诺和钛是特别优选的尖端材料。本领域技术人员将认识到，可以使用其他兼容的材料来替代金属或金属合金。例如，该尖端可以替代地由一种纤维增强的聚合物、例如纤维增强的聚丙烯形成。适合的纤维增强物的非限制性实例包括玻璃纤维和碳纤维。在一个实例中，该尖端可以由聚合物、如聚丙烯形成，并且可以被模制到或粘结到一个鞘管的末端上。当该尖端由聚合物形成时，该鞘管可以由与该尖端材料的聚合物相兼容的一种聚合物形成。在大多数情况下，优选的是提供由具有与鞘管相比更大的强度和/或硬度的合成物形成的尖端，从而使得该尖端更能够从这个植入的装置周围对内皮生长物取芯或以其他方式破坏该内皮生长物。

图6和图7展示了用于一个现有技术中已知的内鞘管的远侧尖端的实例。如图6中展示的远侧尖端60类似于在通过引用结合在此的美国专利公开号2006/0253179中披露的尖端。这个尖端包括一个较小直径的近侧部分62、一个较大直径的远侧部分64、以及轴向地延伸穿过该尖端的一个通路69。该尖端可以附连至该鞘管、例如内鞘管14的远端上，这是通过将较小直径的近侧尖端部分62附连至鞘管14的远端处的内表面上。在图6所示的实例中，较小直径的部分62沿着其外表面配备有多个环65。若希望的话，环65可以对齐以便增大环体在远侧尖端部分的方向上的宽度。提供在近侧方向上具有较小宽度的多个环将该鞘管中、在鞘管和尖端的连接区域内的应力最小化。在与鞘管的连接区域处，由拉伸、扭转和弯折导致的应力趋向于达到最高。若希望的话，环65可以配备有一个或多个切口66。切口66用于在该近侧尖端部分被定位在鞘管的远侧部分内时阻碍该尖端的旋转。

在这个实例中，尖端60在较大直径的远侧尖端部分64的外表面上包括一系列径向地指向外的破坏元件，例如螺旋件68。具有这样的向外伸出的元件的尖端总体上被称为破坏尖端，因为这些尖端的动作主要是“破坏”、而不是从血管壁上对阻碍的组织进行取芯或切割。通过温和地破坏障碍物而不是对其进行切割或取芯，这些尖端切断导线或弄坏血管壁的趋势减小。在破坏组织的同时，这些破坏元件推动组织在可以与该破坏元件的运动方向不同的一个方向上移动。

如图7中展示的远侧尖端70类似于在通过引用结合在此的美国专利公开号2012/0323252中披露的尖端。尖端70包括一个较小直径的近侧部分72、一个较大直径的远侧部分74、以及轴向地延伸穿过该尖端的一个通路79。这个尖端可以按照与尖端60相同的方式附连至内鞘管的远端上。在这个实例中，较小直径的部分72沿着其外表面具有多个环75，这些环可以具有切口76。尖端70可以具有基本上平坦的前导面77、以及延伸进入该通路中的一个圆弧状部分78。该尖端本体远侧部分74包括围绕其环圆周地延伸的多个侧面80。这些侧面具有对应的末端81、以及在这些末端之间延伸的一个指向内的圆弧状部分82。

图6和图7中所示的尖端是附连至用于抽取装置的内鞘管上的已知尖端的实例。其他适当的尖端结构也是本领域众所周知的。除了图6和图7的尖端中所示的连接环之外，也可以通过其他众所周知的方式将一个尖端连接至内鞘管14的远端上，例如通过粘结、黏合、或其他化学或机械的附连手段，以便确保该尖端在正常使用过程中遇到的条件下不会与鞘管脱接合。

典型地，在现有技术的抽取装置中，外鞘管具有使得植入的装置自由的最小功能。这种从障碍物中切出和/或破坏障碍物取出该装置一般是由内鞘管和尖端的旋转动作来完成的。在这样的情况下，外鞘管主要用作一个导管来辅助内鞘管的前进、并且不对该装置提供可观的破坏和/或切割动作。在许多情况下，这个抽取过程工作得很好，并且心脏导线或其他植入装置可以通过带尖端的内鞘管的动作而从障碍物中释放、并且由此从血管中被移除。然而，仍存在内鞘管和尖端不能可靠地将导线从障碍物中释放出来的特别麻烦的情况。

图8展示了一种类型的外鞘管组件100的远端部分的透视图，该类型可以用于一个抽取装置中、例如导线抽取装置10中。组件100包括外套管16和尖端20。图9具体以截面展示了外鞘管组件100的纵向视图。图10展示了尖端20的一个实例的放大透视图。

在所示实例中，尖端20具有一个较小直径的近侧部分110和一个较大直径的远侧部分120。一个通路130延伸穿过尖端20，从而使得当该尖端附连到外鞘管16的远端上时，尖端通路130与鞘管通路21对齐从而使得植入的结构(例如，心脏导线)能够从中穿过。

尖端20的较小直径的近侧部分110可以被接收在鞘管16的远端102处的内表面中并且与该内表面相接合。这个较小直径部分的近端110可以包括一个成型结构，例如截头锥形部分112，以用于增强与鞘管内表面的接合。在图9和图10中示出了这种安排。这是鞘管16与尖端20之间的适当接合机构的仅一个实例。本领域技术人员将认识到，可以用其他已知的接合机构，例如图6和图7中所示的环66、76来替换。类似地，尖端20的近端可以配备有一个或多个锚固件、倒钩、和/或沿着该尖端的近侧长度定位的其他附接机构，这些附接机构被配置成用于与该鞘管的内表面牢固地接合。在大多数这样的安排中，该尖端和鞘管将是至少基本上相对于彼此不可移动的。作为另外的其他替代方案，尖端20的近端可以通过黏合、粘结和/或本领域熟知的其他手段而粘到鞘管16的内表面上。

虽然是优选的，但不要求尖端20包括一个用于与鞘管16的内表面相接合的较小直径部分。而是，例如可以将这种安排反转，从而使得该尖端的近端可以接收在该套管的较小直径的远侧尖端部分上。作为一个另外的进一步替代方案，鞘管16和尖端20可以配备有用于连接的其他互补结构，例如互相为锥形的末端。与所采用的接合手段无关，总体上优选的是该鞘管的外直径将与该尖端的暴露部分(例如，图10的实例中的较大直径部分120)的外直径至少基本上相同，从而使得沿着鞘管组件100的远侧部分提供一个基本上恒定直径的外表面。虽然这种安排是优选的，但这不是关键的，因为本领域技术人员将认识到，针对具体的应用可能适用其他的直径。

现在将参照图10所示的远侧尖端几何形状来描述该尖端。本领域技术人员将认识到，所展示的这个实例仅代表一种可能的尖端构型和远侧尖端几何形状，并且在本发明的范围内针对一种特定应用可以用其他的构型来替换。

在所示实例中，远侧尖端部分120配备有一个成型的外表面，例如这些附图中所示的带凸边型表面。如本领域已知的，带凸边的表面是具有沿着远侧尖端部分的圆周布置的多个隆起表面的一种表面，例如该图中所示的总体上菱形的表面122。

提供具有隆起表面的尖端有助于在这些隆起表面与血管的内壁接触时使邻近的组织平稳或稳定。因此，沿着血管的内壁的组织至少基本上保持在位、并且由此不与可旋转的内鞘管的尖端一起旋转。这允许在该装置沿着植入的导线前进时该内鞘管更优选地对障碍物进行破坏或取芯。在一种优选形式中，沿着尖端部分120的外表面布置的这些元件配置的方式为促进与障碍物的非切割式接合。以这种方式，外鞘管在植入的结构上的、并且进入障碍物中的推进致使这些元件将障碍物推到两侧并且将障碍物与植入的结构分开，而无需向前的切割动作。

图10中示出了鞘管远侧尖端部分120的带凸边的外表面的一个实例。在这个实例中，这些隆起的部分包括安排成所示图案的多个菱形122。理论上，可以沿着远侧尖端部分120的外表面提供任何数目和图案的隆起元件。在这个实例中，菱形122可以沿着该外表面安排成多个基本上螺旋形的行，其中每个行具有例如大约十个菱形。技工还将认识到，附图中所示的这些隆起菱形的数目和图案仅仅是一个实例，并且可以替换成任何其他的数目和图案，例如对于特定应用可能是有利的那些。事实上，不要求提供一种清晰图案的菱形，并且在许多情况下，此类带凸边型结构沿着该外表面的无规则分布将是合适的。

在一种优选形式中，远侧尖端部分120可以具有约9弗伦奇的外直径。然而，本领域技术人员将认识到，尖端部分120可以针对手上的具体任务而具有任何适当的外直径，例如9、11、13、15等弗伦奇。因此，例如该外直径可以取决于有待将鞘管组件插入其中的这个血管的内直径、并且根据旨在移除的植入结构的直径而变化。在一个非限制性实例中，该外直径可以是9弗伦奇，并且尖端20的长度可以在约7.7与9.6mm之间的范围内。大直径远侧部分120的长度可以在约3.0与3.2mm之间，并且较小直径的近侧部分的长度可以在约4.7与6.4mm之间。熟练的技工将认识到，这些长度以及该尖端和鞘管的对应内直径和外直径可以针对特定应用按所希望的进行修改。

虽然以上描述和示出的实例包括了一种包含菱形几何图案的带凸边型表面，但使用菱形仅是一个实例。本领域技术人员将认识到，可以使用具有几乎任何几何形状、或形状组合的隆起元件，只要如所描述的，这些隆起部分适合用于在接触时使得组织稳固和/或稳定。使用所描述的带凸边元件(特别是当以沿着尖端的清晰图案存在时)的另一个优点是增强了在适当情况下可以在医学成像技术(例如，荧光检查)下获得的可见性。

图9和10中所示出和描述的这个尖端实施例不具有前导的(即，轴向的)破坏、取芯和/或切割元件。而是，该尖端具有从远侧尖端表面以下述方式径向伸出的隆起表面，即，在这些隆起表面与血管的内壁接触时使得邻近的组织稳固或稳定，如之前所描述的。然而在一些实例中，可能希望的是对该外鞘管组件的尖端提供破坏、取芯和/或切割结构。在这些实例中，希望的是在内鞘管组件在植入的导线上沿着血管前进时对该内鞘管组件提供帮助。

图11展示了具有如所描述的远侧尖端的一个外鞘管组件140的一个实例。在这个实例中，尖端142的近端可以是通过以上描述的附接模式中的任何一种与鞘管16的远端相接合的。尖端142的前导端144被结构化的方式为使得在这种10前进穿过障碍物时辅助该内鞘管组件。在这个实例中，前导端144配备有沿着该前导端的圆周布置的一个或多个扇形件146。扇形件146允许远侧尖端142前进进入障碍物中、并且在被旋转时以低矮轮廓的破坏、取芯或切割尖端的性质起作用。虽然不是在所有情况下都要求，但在大多数情况下，尖端142将与该内鞘管组件的破坏、取芯和/或切割尖端相比提供针对障碍物的减小侵入性的动作。然而，尖端142可以在破坏等方面提供足够的助力，以使得该抽取装置10能够前进穿过特别麻烦的障碍物。

作为扇形件的一个替代方案，尖端142的前导端可以配备有替代的结构，例如通过引用结合在此的美国专利公开号2006/0253179的图21至26中所示的这些结构。不同于在该通过引用结合在此的美国专利公开案中所示的这些尖端，在此披露的用于外鞘管组件的尖端不需要总是配备有与在此披露的前导面具有同样侵入性的一个前导面。而是，这些位于外组件上的尖端一般被提供成相对于内鞘管组件起一个次要作用，即使得装置10能够前进穿过障碍物，并且因此不需要包括可以提供在内鞘管组件的尖端上的这种类型的更具侵入性的结构。作为另外的替代方案，外鞘管组件的此类尖端可以配备有隆起元件(例如所示出和描述的带凸边元件)以及所描述的前导端结构(例如，图11的扇形件)和/或图6和7的任意构型的任何组合。

若希望的话，在此描述的导线抽取装置10的选定部分、例如内和/或外鞘管组件的尖端部分，可以配备有用于例如x射线、MRI或超声的成像装置。这样的装置是本领域中熟知的，并且可以包括例如将不透辐射的特征和/或产生回声的特征结合到该尖端的一个所选部分中。增加该尖端的可视性可能是有利的，因为这样给操作者提供了及时确定该尖端在特定点处的位置的能力。此外，为操作者提供了跟踪该尖端相对于导线本体的位置和取向的能力。

本领域技术人员将认识到，以上详细说明应被认为是展示性的而非限制性的，并且应理解的是旨在限定本发明的精神和范围的是以下权利要求，包括所有等效物。

Claims (20)

1.一种用于从患者血管内的障碍物中抽取出植入长形结构的装置，该装置包括：

一个内鞘管组件，该内鞘管组件包括一个内鞘管和一个尖端，该内鞘管具有一个远端并且具有穿其而过延伸的一个通路，该鞘管是足够柔性的而能在该血管内跟从在该植入结构上；该尖端具有一个近侧部分、一个具有外表面的远侧部分、以及穿其而过延伸的一个通路，该近侧部分与该鞘管远端相接合以使得这些对应的通路对齐从而将该植入结构接收于其中；以及

一个外鞘管组件，该外鞘管组件包括一个外鞘管和一个尖端，该外鞘管具有一个远端、一个外直径、以及穿其而过延伸的一个通路，该外鞘管是足够柔性的而能跟从在该内鞘管组件上；该尖端具有一个近侧部分、一个远侧部分、以及穿其而过延伸的一个通路，该尖端近侧部分与该鞘管远端相接合以使得这些对应的通路对齐从而将该内鞘管组件接收于其中，该尖端远侧部分是以一种有助于将该植入结构从该障碍物中破坏分开的方式配置的。

2.如权利要求1所述的装置，其中，该外鞘管组件的尖端具有一个外表面，所述外表面包括沿其布置的多个隆起元件，所述这些隆起元件被配置成用于在该装置推进通过该血管的过程中使所述血管的组织稳定。

3.如权利要求2所述的装置，其中，这些隆起元件包括沿着该尖端的远侧部分的外表面布置的多个带凸边的表面。

4.如权利要求2所述的装置，其中，这些隆起元件是沿着该尖端的远侧部分的外表面被安排成多个基本上螺旋形的行。

5.如权利要求1所述的装置，其中，该外鞘管组件尖端的近侧部分具有一个较小的外直径，并且该外鞘管组件尖端的远侧部分具有一个较大的外直径，所述较小直径的近侧部分被大小确定成并且被配置成用于与该鞘管远端的一个内表面相接合。

6.如权利要求5所述的装置，其中，该尖端远侧部分的外直径与该鞘管远端的外直径基本上相似。

7.如权利要求1所述的装置，其中，该外鞘管组件的尖端的远侧部分具有一个前导端，该前导端被配置成用于在所述外鞘管组件在所述血管内前进时将该障碍物与所述植入结构破坏分开。

8.如权利要求7所述的装置，其中，该前导端包括用于破坏该障碍物的一个或多个扇形件。

9.如权利要求7所述的装置，其中，该尖端的远侧部分具有一个外表面，该外表面包括沿其布置的多个隆起元件，这些隆起元件被配置成用于在该装置推进通过该血管的过程中使所述血管的组织稳定。

10.如权利要求1所述的装置，其中，该内鞘管组件和该外鞘管组件中的至少一者的尖端的外表面包括沿其布置的多个螺旋件。

11.如权利要求10所述的装置，其中，该外鞘管组件包括沿其布置的所述多个螺旋件。

12.如权利要求1所述的装置，其中，该外鞘管组件的尖端包括不透辐射的元件和产生回声的元件中的至少一者。

13.如权利要求1所述的装置，进一步包括与该内鞘管组件操作性相接合的一个驱动构件，以便驱动所述内鞘管组件的旋转运动和轴向运动中的至少一者。

14.一种用于从患者身体血管内的障碍物中抽取出植入长形结构的装置，该装置包括：

一个内鞘管组件，该内鞘管组件包括一个长形内鞘管和定位在该内鞘管的远端处的一个尖端，该内鞘管和尖端各自具有穿其而过延伸的一个通路以用于将该植入结构接收于其中；

一个外鞘管组件，该外鞘管组件包括一个长形外鞘管和附连在该外鞘管的远端处的一个尖端，该外鞘管和尖端各自具有穿其而过延伸的一个通路以用于将该内鞘管组件接收于其中，该尖端的一个远侧部分包括沿其外表面环圆周地布置的多个隆起元件，这些隆起元件被配置成用于在该内鞘管组件前进通过该血管的过程中使该血管的组织稳定；以及

一个手柄，该手柄被配置成用于与该长形内鞘管的近端相接合，该手柄包括一个致动器和响应于该致动器的一个驱动机构，该驱动机构可操作来将该致动器的输入选择性地转换成该内鞘管组件在该血管内的旋转运动和轴向运动中的至少一者。

15.如权利要求14所述的装置，其中，这些隆起元件包括沿所述外表面布置的多个带凸边的表面。

16.如权利要求15所述的装置，其中，这些带凸边的表面沿所述外表面被安排成多个基本上螺旋形的行。

17.如权利要求14所述的装置，其中，该外鞘管组件的尖端具有一个前导端，该前导端被配置成用于在该外鞘管组件在该血管内前进时将该障碍物与该植入结构破坏分开。

18.如权利要求14所述的装置，其中，该内鞘管组件的尖端包括沿其外表面布置的至少一个元件，该元件用于将该障碍物与该植入结构破坏分开。

19.如权利要求14所述的装置，其中，该外鞘管组件的鞘管和尖端各自具有一个外直径，该尖端的外直径与该鞘管远端的外直径基本上相似。

20.如权利要求14所述的装置，其中，该外鞘管组件的尖端包括不透辐射的元件和产生回声的元件中的至少一者。